일본 피험자에 대한 단일 및 다중 용량 연구

포함 기준:

• 연구 절차 및 관련 위험을 이해할 수 있고 첫 번째 연구 관련 활동 전에 사전 서면 동의를 제공할 용의가 있습니다.
• 일본에서 태어난 건강한 성인 남성 대상자.
• 대상의 부모와 조부모는 일본인입니다.
• 대상은 유효한 일본 여권을 소지하고 있습니다.
• 모든 실험실 매개변수는 정상 범위 내에 있거나 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주해야 합니다.
• 선별 혈청 요산염 수치 ≥ 4.5 mg/dL.
• 피험자는 의사의 치료가 필요하고/하거나 연구 평가 또는 절차를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병이 없습니다.
• 피험자는 정상적이거나 임상적으로 허용 가능한 신체 검사를 받았습니다.
• 조사관의 판단에 따라 피험자는 혈압, 심박수 및 체온에 임상적으로 관련된 이상이 없습니다.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV-1 또는 HIV-2)에 대한 양성 혈청학.
• 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염에 대한 양성 검사.
• 신장 결석의 병력 또는 의심.
• 1일 전 3개월 이내에 대수술을 받았습니다.
• 30일 이내에 연구 약물(또는 의료 기기)에 노출되거나 1일 이전 연구 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 또는 현재 연구 약물(또는 의료 기기)의 다른 연구에 참여하고 있습니다.
• RDEA3170에 대한 사전 노출.