새로 진단된 Pcos에서 배란 유도를 위한 Clomiphene + N-acetyl Cysteine (NACIPCOS)
새로 진단된 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 배란 유도를 위한 클로미펜 시트레이트 플러스 N-아세틸 시스테인과 클로미펜 시트레이트 비교: 무작위 이중 맹검 대조 시험
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 가임기 여성의 약 6-10%에 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 장애 중 하나입니다. 무배란, 불임 및 안드로겐 과다증은 종종 고인슐린혈증 및 인슐린 저항성과 공존합니다.
Clomiphene citrate는 배란 유도 또는 증가를 위한 표준 약물로 남아 있습니다. 그러나 모든 상황에서 동일하게 효과가 있는 것은 아니므로 N-아세틸 시스테인과 같은 추가 고가의 약물이 필요할 수 있습니다. 항산화제로서 클로미펜 내성 사례의 보조제로 제안되었습니다. NAC는 또한 NAC의 순환 수준을 향상시킬 수 있습니다. PCOS가 있는 고인슐린혈증 여성의 인슐린 및 인슐린 감수성, PCOS에서 호모시스테인 및 지질 프로필을 개선하여 인슐린 저항성 치료에 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
NAC는 PCOS가 있는 CC 저항성 여성의 배란 유도를 위한 clomiphene citrate(CC)의 보조제로 효과적으로 사용되었습니다.
NAC는 인슐린 감작제이기 때문에 clomiphene citrate에 내성이 있는 다낭성 난소 증후군 환자의 배란 유도를 위해 clomiphene citrate의 보조제로 제안되었습니다. 이러한 환자들에 대한 고무적인 결과는 CC를 사용한 표준 치료에 NAC를 추가하면 새로 진단된 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 배란률, 임신률 및 CC 저항성이 감소하는지 여부를 조사하도록 자극했습니다. 공부하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준으로 진단된 PCOS
제외 기준:
- 이전 배란 유도 남성 불임 난관 인자 불임 자궁 인자 불임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: N-아세틸 시스티엔 및 클로미펜 시트레이트
N-아세틸 시스티엔 및 클로미펜 구연산염, 새로 진단된 PCOS에서 배란 유도, NAC PLUS 100mg cc의 1-2gm 스캇을 주기 셋째 날부터 8일까지 초음파 촬영을 사용하여 난포 성장 모니터링. HCG는 제공하고 있습니다. 여포 크기 18mm 이상에서 배란을 유발합니다.
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NAC 2gm + cc 100mg 주기의 3일째부터 8일째까지 여포 성장을 추적합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 클로미펜 구연산염 및 위약
PCOS 신규 사례에서 배란 유도에서 CC 및 NAC와 비교한 CC 플러스 위약.
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NAC 2gm + cc 100mg 주기의 3일째부터 8일째까지 여포 성장을 추적합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: N-아세틸 시스티엔
CC 외에도 각 환자는 무작위로 선택되어 NAC(Sedico, Cairo, ARE)를 1.2g/d 경구 투여하거나 같은 양의 위약(설탕)을 3일부터 1일 2회 매일 2회 투여했습니다. 7
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란율
기간: 2 년
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클로미펜 구연산염 100mg을 3일부터 7일까지 투여했습니다.
CC 외에도 각 환자는 무작위로 선택되어 NAC(Sedico, Cairo, ARE)를 1.2g/d 경구 투여하거나 같은 양의 위약(설탕)을 3일부터 1일 2회 매일 2회 투여했습니다. 7. 주기 모니터링에는 평균 난포 직경의 경질 결정 및 혈청 E2 수치 측정이 포함됩니다.
모니터링 간격은 환자 반응에 따라 결정됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PR, 18mm 이상의 난포 수, 혈청 E2 농도, 혈청 P 및 자궁내막 두께를 포함합니다.
기간: 2 년
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클로미펜 구연산염 100mg을 3일부터 7일까지 투여했습니다. CC 외에도 각 환자는 무작위로 선택되어 NAC(Sedico, Cairo, ARE)를 1.2g/d 경구 투여하거나 같은 양의 위약(설탕)을 3일부터 1일 2회 매일 2회 투여했습니다. 7. 주기 모니터링에는 평균 난포 직경의 경질 결정 및 혈청 E2 수치 측정이 포함됩니다. 모니터링 간격은 환자 반응에 따라 결정됩니다. 적어도 하나의 난포가 18 mm로 측정되고 E2 수준이 증가했을 때 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 투여할 것입니다. hCG 주입 후 24~36시간 후에 시간 제한 성교를 권합니다. 혈청 P 수치는 주기 21-22일에 확인됩니다. 월경이 아직 발생하지 않은 경우 hCG 주사 후 14일 후에 혈청 hCG 수치를 측정합니다. 임신은 적어도 2일 간격으로 일련의 측정에서 혈청 hCG 수준의 증가로 정의됩니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alaa M Ismail, M D, Woman's Health University Hospital, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PCOS에 대한 임상 시험
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AdventHealth Translational Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Guangdong Women and Children Hospital완전한
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Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical University모병
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Amina AltutunjiHuazhong University of Science and Technology완전한
NAC에 대한 임상 시험
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University of Gaziantep완전한코로나19 연관 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)터키 (Türkiye)
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Rush University Medical CenterPamlab, Inc.완전한
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University of ArizonaBanner University Medical Center아직 모집하지 않음방아쇠 손가락 장애 | 족저근막병증 | 모튼 신경종 | 듀피트랑 구축 | 드퀘르뱅 증후군 | 눈꺼풀 터널 증후군 | 비골신경 포착 | Guyon의 운하 | 손목터널 수술미국
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Merck Sharp & Dohme LLCALK-Abelló A/S완전한알레르기 성 비염 | 알레르기성 비결막염
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United States Army Research Institute of Environmental...종료됨
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Catholic University of the Sacred HeartPoliclinico Casilino ASL RMB완전한