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MACS 및 건강한 지원자 뼈 연구

2023년 12월 26일 업데이트: Irina Bancos, Mayo Clinic

비정상 스테로이드 대사체가 MACS 환자와 건강한 지원자의 골강도 및 골질, 골밀도, 골 재형성 및 체성분에 미치는 영향.

부신 선종은 성인의 5-7%에서 발견되며 선종 환자의 50%에서 경미한 자율 코르티솔 분비(MACS, 덱사메타손 억제 테스트 >1.8 mcg/dl)를 나타냅니다. 발표된 보고서에 따르면 골밀도 측정에 큰 변화가 없는 MACS 환자에서 2년 동안 새로운 척추 골절 발생률이 48%-52%로 나타났습니다. 골질 대 밀도의 불균형한 감소 또는 근감소증과 같은 다른 요인은 잠재적으로 새로운 척추 골절의 발생에 기여합니다. 스테로이드 대사체의 특정 이상이 골밀도, 품질 및 강도뿐만 아니라 골 재형성 마커 및 체성분에 영향을 미치는지 결정하는 것은 잠재적으로 임상적 의미의 진단 바이오마커 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에서 우리는 MACS 환자(건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군에 비해)가 다음을 나타내는지 여부를 결정할 것입니다. 뼈 매개변수에서. MACS 환자 75명과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 75명을 대상으로 한 횡단면 연구에서 우리는 스테로이드 대사체와 골밀도, 품질 및 강도, 골교체 표지자 및 체성분 측정과의 관계를 결정할 것입니다. . 모든 환자는 뼈 건강, 취약성, 인지(NIH 도구 상자) 및 삶의 질에 대한 질문을 포함하여 건강과 관련하여 인터뷰를 하게 됩니다. 1) Dual-Energy X ray Absorptiometry (DXA)를 이용한 요추, 고관절, 요골의 BMD(골밀도)와 체성분, 2) 고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR)으로 요골과 경골의 미세구조를 측정합니다. -pQCT), 4) 뼈 전환 마커(오스테오칼신, PINP, CTx, 스클레로스틴). 5) 연령 판독기 측정, 6) 악력 측정, 7) 6분 보행 테스트. 모든 환자는 스테로이드 대사체 분석을 위해 24시간 소변을 제공합니다. 1차 결과의 경우 스테로이드 대사체 프로파일링이 비정상 골 강도를 더 잘 예측하는지 확인할 것입니다(소주골 용적/조직 용적[BV/TV] 비율로 측정).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

380

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MACS 참가자는 포함 기준을 충족하는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.

설명

포함 기준:

  • MACS 환자
  • 18세-최대 없음
  • 지난 5년 이내의 외인성 스테로이드 요법(3개월 이상, 매일 프레드니손 등가 >7.5 mg)
  • 스테로이드 호르몬 대체 요법
  • 뼈 대사에 영향을 미치는 모든 약물 요법
  • 최근 골절

제외 기준:

  • 지난 5년 이내의 외인성 스테로이드 요법(3개월 이상, 매일 프레드니손 등가 >7.5 mg)
  • 스테로이드 호르몬 대체 요법(부신 기능 부전, 성선기능저하증, 폐경기)
  • 골다공증 치료
  • 뼈 대사에 영향을 미치는 모든 약물 요법
  • 스테로이드 대사체 또는 골 대사에 영향을 미치는 동반 질환
  • 최근 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MACS 환자
부신 선종 및 덱사메타손 억제 테스트가 >1.8 mcg/dl인 환자
건강한 컨트롤
부신 및 뇌하수체 질환의 병력 없음, 외인성 스테로이드 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BV/TV 비율
기간: 0~24개월
컴퓨터 단층 촬영으로 측정
0~24개월
스테로이드 대사체
기간: 0~24개월
24시간 소변 스테로이드 프로파일링
0~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Irina Bancos, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-009787

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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