이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이미지 폐암 조기발견 프로젝트 (IDEALCAP)

2013년 7월 31일 업데이트: Cathay General Hosp. IRB, Cathay General Hospital

고위험 무증상 환자의 폐암 검진을 위한 저선량 CT: 대만 연구

폐암은 대만 및 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 저선량 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT)의 적용은 폐암 검진의 이정표였습니다. 최근 NLST(National Lung Screening Trial)는 저선량 CT를 이용한 선별검사가 폐암으로 인한 사망률을 감소시킬 수 있음을 보여줍니다. 우리는 대만에서 조기 폐암 검진에서 저선량 CT의 효능을 결정하기 위해 이 임상 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 센터, 단일 부문, 비무작위 전향적 연구입니다. 우리는 50~74세 사이의 사람을 등록할 계획이며, 최소 30갑년 동안 담배를 피웠고 이전 흡연자라면 지난 15년 이내에 금연했습니다. 이전에 폐암 진단을 받았거나, 등록 전 18개월 이내에 흉부 CT를 받았거나, 객혈을 받았거나, 전년도에 설명할 수 없는 6.8kg 이상의 체중 감소가 있었던 사람은 제외되었습니다.

모든 참가자는 인구 통계학적 특성 및 흡연 행동을 포함하여 많은 주제를 다루는 설문지를 작성해야 합니다. 또한 비용 효율성 및 금연 계획 분석을 위한 추가 데이터를 수집할 계획입니다. 생검으로 얻은 폐암 및 기타 생물 표본은 피어 리뷰 프로세스를 통해 연구원이 사용할 수 있습니다. 인수 변수. 모든 저선량 CT 스캔은 최소 16개의 채널이 있는 다중 검출기 스캐너를 사용하여 획득합니다.

IDEALCAP 방사선 전문의는 해당 기관 또는 위원회의 인증을 받았으며 이미지 획득에 대한 교육을 이수했습니다. 방사선 전문의는 또한 이미지 품질 및 표준화된 이미지 해석에 대한 교육을 마쳤습니다. 이미지는 먼저 개별적으로 해석된 다음 이전 IDEALCAP 스크리닝 검사에서 사용 가능한 역사적 이미지 및 이미지와 비교됩니다.

IDEALCAP 1차 분석은 폐암의 발견율입니다. 2차 분석에는 폐결절 발견율, 표준 수술적 치료를 받는 폐암 환자의 5년 생존율, 표준 수술 치료 이외의 대체 치료를 받는 폐암 환자의 5년 생존율(ex. 방사선 요법, 화학 요법 또는 표적 요법), CT 이미지와 담배 흡연력의 상관 관계, CT 이미지와 폐 기능의 상관 관계.

키워드： 저선량컴퓨터단층촬영(LDCT), 폐암검진

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Lotung, 대만
        • 모병
        • Lotung Pohai General hospital
        • 수석 연구원:
          • Chung-Huang Hubert Chan, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-74세
  • 30갑년 이상의 흡연력
  • 과거 흡연자: 지난 15년 이내에 금연
  • CT 절차를 견딜 수 있는 능력
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 통제되지 않는 심각한 심장, 혈관, 호흡기 또는 내분비 병리.
  • 기대 수명이 1년 미만
  • 폐암의 역사
  • 급성 호흡기 질환
  • 객혈.
  • 적격성 평가 전 12개월 동안 6.8kg 이상의 체중 감소
  • 기타 암 임상시험 참여
  • 적격성 평가 전 12개월 동안의 흉부 CT 검사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)
환자는 하나의 기준선 LDCT 스캔을 받게 됩니다.
절차: 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)
저선량 CT 스캔
다른 이름들:
  • LDCT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 발견율
기간: 2 년
양성 폐 결절의 방사선학적 및 형태학적 검증 후 폐암 진단 수를 평가합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 사망률
기간: 5 년
향후 5년 이내에 선별된 그룹의 폐암 사망률을 평가합니다.
5 년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
향후 5년 이내에 모든 원인으로 인한 사망 사망률을 평가합니다.
5 년
결절 검출율
기간: 3 개월
발견된 폐 결절의 크기, 결절 검출률, 유형(고형, 부분고체 또는 젖빛 유리 혼탁도)을 추정합니다.
3 개월
금연율
기간: 1년
향후 1년 이내에 선별된 그룹의 금연율을 평가합니다.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 석회화
기간: 3 개월
선별된 그룹에서 관상동맥 석회화 점수(Agatston 점수)를 추정합니다.
3 개월
심혈관 사고 발생률
기간: 5 년
향후 5년 이내 스크리닝군에서 관상동맥석회화 점수로 계층화된 심혈관계 사고 발생률.
5 년
저선량 컴퓨터단층촬영(CT)에 의한 COPD 진단의 진단 정확도
기간: 2 년
폐기능검사의 참고기준에 따라 저선량 CT(CT 폐기종, CT 에어 트랩핑)를 이용하여 COPD 진단의 진단 정확도를 평가한다.
2 년
폐 결절 관리
기간: 12 개월
대만의 지역 종합 병원에서 폐 결절 관리를 위한 알고리즘을 평가합니다.
12 개월
진단 절차의 빈도
기간: 12 개월
대만의 한 지역 병원에서 수행되는 진단 절차의 빈도, 침습적 및 비침습적 절차 유형을 추정합니다.
12 개월
진단 절차의 합병증
기간: 12 개월
대만의 지역 병원에서 선별 검사 후 수행된 진단 절차 후 합병증 비율을 평가합니다. 절차에는 기준선 LDCT가 포함됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cathay General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chung-Huang Hubert Chan, Doctor, CH Chan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CGH-LP101004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다