Immagine Alla scoperta del progetto per il cancro del polmone in fase iniziale (IDEALCAP)

Questo è uno studio prospettico non randomizzato a singolo centro, a braccio singolo. Prevediamo di arruolare persone di età compresa tra 50 e 74 anni, che hanno fumato sigarette per almeno 30 pacchetti-anno e, se ex fumatori, hanno smesso nei 15 anni precedenti. Sono state escluse le persone che avevano precedentemente ricevuto una diagnosi di cancro ai polmoni, erano state sottoposte a TC del torace entro 18 mesi prima dell'arruolamento, avevano avuto emottisi o avevano avuto una perdita di peso inspiegabile superiore a 6,8 kg nell'anno precedente.

Tutti i partecipanti devono completare un questionario che copre molti argomenti, comprese le caratteristiche demografiche e il comportamento del fumo. Abbiamo anche in programma di raccogliere dati aggiuntivi per analisi pianificate di costo-efficacia e cessazione del fumo. Il cancro del polmone ottenuto dalla biopsia e altri campioni biologici sono disponibili ai ricercatori attraverso un processo di revisione tra pari Tutti gli esami di screening sono progettati per essere eseguiti secondo un protocollo standard, sviluppato dai fisici medici associati alla sperimentazione, che specifica le caratteristiche accettabili della macchina e variabili di acquisizione. Tutte le scansioni TC a basso dosaggio vengono acquisite con l'uso di scanner multidetettore con un minimo di 16 canali.

I radiologi IDEALCAP sono certificati da agenzie o enti appropriati e hanno completato la formazione nell'acquisizione di immagini; radiologi ha anche completato la formazione sulla qualità delle immagini e l'interpretazione standardizzata delle immagini. Le immagini vengono interpretate prima isolatamente e poi confrontate con le immagini storiche disponibili e le immagini provenienti da precedenti esami di screening IDEALCAP.

L'analisi primaria IDEALCAP è il tasso di rilevamento del cancro del polmone. L'analisi secondaria include il tasso di rilevamento del nodulo polmonare, il tasso di sopravvivenza a 5 anni delle persone con cancro del polmone che ricevono un trattamento chirurgico standard, il tasso di sopravvivenza a 5 anni delle persone con cancro del polmone che ricevono un trattamento alternativo diverso dal trattamento chirurgico standard (es. radioterapia, chemioterapia o terapia target), la correlazione delle immagini TC e la storia del fumo di sigaretta, la correlazione delle immagini TC e la funzione polmonare.

Parola chiave: tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT), screening del cancro del polmone