Anti-VEGF 치료 실패 후 황반 부종에 대한 Ozurdex 임플란트
2017년 11월 29일 업데이트: Rhonda Weeks, Retina Research Institute, LLC
Anti-VEGF 약물 치료 실패 후 망막 정맥 폐색 관련 황반 부종에 대한 Dexamethasone 유리체 강내 임플란트
유리체 강내 Avastin, Lucentis 또는 Eylea로 치료한 결과 유의한 반응이 나타나지 않은 경우 Ozurdex 임플란트가 망막 정맥 폐쇄와 관련된 황반 부종에 효과적인 치료를 제공할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
유리체 강내 베바시주맙(Avastin), 라니비주맙(Lucentis) 및/또는 애플리버셉트(Eylea)로 치료한 결과 유의미한 반응이 나타나지 않은 경우 Ozurdex 임플란트가 망막 정맥 폐쇄 상황에서 황반 부종 치료에 효과적인 대안을 제공할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- The Retina Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
초기 영상 촬영이 가능하고 베바시주맙, 라니비주맙 또는 애플리버셉트 치료 실패가 기록된 망막정맥폐쇄(RVO)가 있는 모든 환자. 치료 실패는 시각적 개선 부족(2선 미만 이전 6개월 동안 3~6회의 유리체강내 항-VEGF 치료에도 불구하고 Snellen 시력에 의한 시력 증가).
제외 기준:
- 공존하거나 기존에 존재하는 황반 변성, 당뇨병성 황반 부종 또는 기타 혼란스러운 질병 과정
- 시각적 결과에 혼란을 줄 수 있는 백내장 수술과 같은 인터벌 수술 개입.
- 임신
- 다음을 포함하여 ozurdex 임플란트의 상대적 또는 절대적 금기 사항을 나타내는 공존 조건:
- 안구 또는 안구주위 감염(활동성 상피성 단순 포진 각막염, 백시니아, 수두, 마이코박테리아 감염 및 진균 질환과 같은 각막 및 결막의 바이러스성 질환 포함)
- 고급 녹내장
- 파열되거나 후방 수정체낭이 없는 무수정체 눈
- 전방 인공수정체가 있고 후방 수정체낭이 없는 눈
- 이 제품의 성분에 알려진 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 오저덱스 임플란트
Ozurdex 임플란트의 유리체 강내 주입
|
Dexamethasone 임플란트의 유리체 강내 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ozurdex 치료 시작 후 최적 교정 Snellen 시력 개선
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OCT 및 플루오레세인 혈관조영술로 평가한 황반 부종의 해부학적/혈관조영술 개선
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaurav K Shah, MD, Retina Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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