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인간 생식의 신경펩티드

2023년 7월 17일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital

연구자들은 생식계에서 다이노르핀의 역할을 연구하기 위해 건강한 지원자와 생식 장애가 있는 지원자를 찾고 있습니다. Dynorphin은 naloxone에 의해 차단되는 자연 발생 오피오이드 호르몬입니다.

우리는 naloxone이 dynorphin을 차단함으로써 GnRH와 다른 2가지 자연 발생 생식 호르몬인 kisspeptin의 생산을 자극할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Stephanie B Seminara, MD
        • 부수사관:
          • Yee-Ming Chan, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Margaret Lippincott, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21-40세(건강한 남성 및 정기적으로 자전거를 타는 여성) 또는 18-75세(성선기능저하증(HH)이 있는 남성 및 여성)
  • 정상 혈압(수축기 혈압 <140mmHg, 이완기 혈압 <90mmHg)
  • 백혈구, 혈소판, 프로락틴, 갑상선자극호르몬(TSH) 검사실 기준 범위의 90%-110% 이내
  • 음성 소변 약물 스크린 패널

  • 헤모글로빈:

    1. 건강한 남성과 정기적으로 자전거를 타는 건강한 여성의 경우: 정상
    2. HH가 있는 남성 및 여성: 정상 여성의 기준 범위 하한보다 0.5gm/dL 이상 낮지 않음
  • 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 간 기능 검사가 상승하지 않음
  • 건강한 피험자의 경우: 정상적인 생식 기능 및 병력
  • 건강한 피험자: 체질량 지수(BMI) 18.5-30kg/m2
  • HH 대상자: 모든 의학적 상태가 안정적이고 잘 조절됨

제외 기준:

  • 응급 치료가 필요한 약물 반응의 병력
  • 불법 약물 사용
  • 일주일에 10잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 채혈의 어려움
  • 현재 불임, 모유 수유 또는 임신을 찾고 있습니다.
  • 건강한 피험자: 만성 질환 및 처방약 사용 이력(계절 알레르기 약 제외)
  • HH가 있는 대상의 경우: 대상의 생식 상태를 치료하는 데 사용되는 것을 제외하고 생식 내분비 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 날록손, 키스펩틴, GnRH
키스펩틴 112-121, GnRH 및 날록손의 정맥(IV) 투여
의약품: 키스펩틴 112-121
피험자는 키스펩틴 112-121을 최대 10회 IV 용량으로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 메타스틴 45-54
의약품: 날록손
피험자는 날록손을 1회 정맥 주사한 후 날록손을 정맥 주사합니다.
의약품: GnRH
피험자는 최대 10회 용량의 IV GnRH를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키스펩틴 전후의 황체 형성 호르몬(LH) 농도의 평균 차이
기간: 투여 후 30분이내
키스펩틴 온/오프 날록손 주입에 대한 반응 비교
투여 후 30분이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P001543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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