人类生殖中的神经肽
2023年7月17日 更新者：Stephanie B. Seminara, MD、Massachusetts General Hospital
研究人员正在寻找健康志愿者和患有生殖障碍的志愿者来研究强啡肽在生殖系统中的作用。 强啡肽是一种天然存在的阿片类激素，可被纳洛酮阻断。
我们假设纳洛酮通过阻断强啡肽，将刺激 GnRH 和 kisspeptin 以及其他 2 种自然产生的生殖激素的产生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：617-643-2308
- 邮箱：MGHKisspeptinResearch@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
首席研究员：
- Stephanie B Seminara, MD
-
副研究员：
- Yee-Ming Chan, MD, PhD
-
副研究员：
- Margaret Lippincott, MD
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：617-643-2308
- 邮箱：MGHKisspeptinResearch@partners.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-40 岁（健康男性和经常骑自行车的女性）或 18-75 岁（患有低促性腺激素性腺功能减退症 (HH) 的男性和女性）
- 正常血压（收缩压 <140 毫米汞柱，舒张压 <90 毫米汞柱）
- 白细胞、血小板、催乳素和促甲状腺激素 (TSH) 在实验室参考范围的 90%-110% 内
- 尿液阴性药物筛查板
血红蛋白：
- 对于健康的男性和健康的定期骑自行车的女性：正常
- 对于患有 HH 的男性和女性：低于正常女性参考范围下限不少于 0.5 gm/dL
- 血尿素氮（BUN）、肌酐、肝功能检查未升高
- 对于健康受试者：正常的生殖功能和病史
- 对于健康受试者：身体质量指数（BMI）18.5-30kg/m2
- 对于 HH 受试者：所有医疗条件稳定且控制良好
排除标准：
- 需要紧急就医的药物反应史
- 非法药物使用
- 每周饮用超过 10 杯酒精饮料
- 抽血困难
- 目前正在寻求生育、母乳喂养或怀孕
- 对于健康受试者：慢性病史和处方药使用情况（季节性过敏药物除外）
- 对于 HH 受试者：已知会影响生殖内分泌功能的处方药，但用于治疗受试者生殖状况的药物除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳洛酮、Kisspeptin、GnRH
静脉 (IV) 施用 Kisspeptin 112-121、GnRH 和纳洛酮
|
受试者将接受最多 10 次 IV 剂量的 Kisspeptin 112-121
其他名称：
受试者将接受一剂纳洛酮静脉注射，随后接受静脉输注纳洛酮。
受试者将接受最多 10 剂 IV GnRH
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Kisspeptin 前后黄体生成素 (LH) 浓度的平均差异
大体时间：给药后30分钟内
|
比较对 kisspeptin 开启和关闭纳洛酮输注的反应
|
给药后30分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie B Seminara, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lippincott MF, Leon S, Chan YM, Fergani C, Talbi R, Farooqi IS, Jones CM, Arlt W, Stewart SE, Cole TR, Terasawa E, Hall JE, Shaw ND, Navarro VM, Seminara SB. Hypothalamic Reproductive Endocrine Pulse Generator Activity Independent of Neurokinin B and Dynorphin Signaling. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Oct 1;104(10):4304-4318. doi: 10.1210/jc.2019-00146.
- Chan YM, Lippincott MF, Kusa TO, Seminara SB. Divergent responses to kisspeptin in children with delayed puberty. JCI Insight. 2018 Apr 19;3(8):e99109. doi: 10.1172/jci.insight.99109. eCollection 2018 Apr 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月30日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月24日
首次发布 (估计的)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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