급성 원발 폐쇄각 녹내장(APACG) 피험자에게 단일 유리체강내 주사로 전달된 QPI-1007의 IIA상 이중 마스크 무작위 모의 대조 시험

포함 기준:

• 만 40세 이상의 남녀.
• 계획된 연구 약물 투여 전 120시간 이내에 연구 안구에서 일차 각 폐쇄의 급성 발작 증상의 개시.
• 급성 발작이 해결된 후 연구 눈에서 최대 교정 시력(BCVA) 20/40 이상.
• 폐쇄각의 급성 발작에 대한 성공적인 치료를 받았으며 연구 안구 <25mmHg에서 안압으로 레이저 홍채 절개술을 받았습니다.
• 연구 눈에서 시신경과 중심와를 시각화하고 평가할 수 있도록 충분히 투명한 안구 미디어와 적절한 동공 확장.
• 여성 피험자는 (1) 폐경 후, (2) 외과적으로 불임 또는 (3) 효과적인 피임 수단을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 한쪽 눈의 녹내장 진단을 받았습니다.
• 연구 약물 투여를 위해 계획된 시간은 증상의 시작으로부터 120시간 이상입니다.
• 한쪽 눈의 만성 폐쇄각 병력.
• 연구 안구의 이차 폐쇄각 녹내장/이차 폐쇄각 녹내장.
• 단안 과목.
• 이전 절개 안내 수술.
• 연구 눈에서 0일째에 신뢰할 수 있는 시야 테스트를 수행할 수 없습니다.
• 연구 눈에서 범망막 광응고 또는 황반 레이저 광응고의 병력.
• 지난 5년 이내에 활동성 악성 종양의 병력이 있는 경우(단, 비안면 기저 세포 암종은 허용됨).
• 지난 6개월 이내의 심근경색 병력.
• 투약 전 14일 이내에 시신경 또는 망막 독성을 유발하는 것으로 알려진 약물을 투여받았습니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• QPI-1007의 계획된 투여 전 30일 이내에 발생하는 마지막 중재와 동시 중재 연구에 참여.