Ensayo de fase IIA con doble enmascaramiento, aleatorizado y controlado con simulación de QPI-1007 administrado mediante una única inyección intravítrea a sujetos con glaucoma primario agudo de ángulo cerrado (APACG)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de al menos 40 años o más.
• Inicio de los síntomas de un ataque agudo de ángulo cerrado primario en el ojo del estudio dentro de las 120 horas previas a la administración planificada del fármaco del estudio.
• Agudeza visual mejor corregida (BCVA) 20/40 o mejor en el ojo del estudio después de la resolución del ataque agudo.
• Recibió un tratamiento exitoso para el ataque agudo de ángulo cerrado y se sometió a una iridotomía con láser con presión intraocular en el ojo del estudio <25 mm Hg.
• Medios oculares suficientemente claros y dilatación adecuada de la pupila para permitir que el nervio óptico y la fóvea se visualicen y evalúen en el ojo del estudio.
• Las mujeres deben ser: (1) posmenopáusicas, (2) estériles quirúrgicamente o (3) que utilicen un método anticonceptivo eficaz.

Criterio de exclusión:

• Previamente diagnosticado con glaucoma en cualquiera de los ojos.
• El tiempo previsto para la administración del fármaco del estudio es superior a 120 horas desde el inicio de los síntomas.
• Antecedentes de ángulo cerrado crónico en cualquiera de los ojos.
• Ángulo cerrado secundario/glaucoma de ángulo cerrado secundario en el ojo del estudio.
• Sujetos monoculares.
• Cirugía intraocular incisional previa.
• Incapacidad para realizar una prueba de campo visual fiable el día 0 en el ojo del estudio.
• Antecedentes de fotocoagulación panretiniana o fotocoagulación macular con láser en el ojo del estudio.
• Antecedentes de malignidad activa en los últimos 5 años (sin embargo, se permite el carcinoma basocelular no facial).
• Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Recibió cualquier medicamento que se sabe que causa toxicidad en el nervio óptico o en la retina dentro de los 14 días anteriores a la dosificación.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Participar en un estudio de intervención concurrente con la última intervención dentro de los 30 días anteriores a la dosificación planificada con QPI-1007.