심폐 우회 전 섬유소 용해?
2016년 5월 23일 업데이트: Stanford University
심폐 바이패스 전과 도중에 항섬유소용해제를 사용하는 것이 일반적입니다.
부작용이 없는 것은 아닙니다.
연구자들은 심폐 우회 전에 표준 흉골 절개 심장 수술 환자에서 섬유소 용해의 증거가 없으며 항섬유소 용해제는 심폐 우회에서만 시작해야 한다는 것을 보여주고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 위약 통제, 20명의 환자로 구성된 두 그룹의 전향적 연구.
대조군(A)은 심폐 바이패스(10gr 부하 용량 및 1gr/hr 주입) 전에 표준 엡실론아미노카프로산 치료를 받고, 두 번째 그룹(B)은 위약을 받습니다.
Epsilonaminocaproic acid/위약을 시작하기 전에 D-Dimers 및 Thromboelastography를 측정하고 전체 헤파린화 직전에 반복합니다.
헤파린 처리 후 그룹 A는 위약을, 그룹 B는 엡실론아미노카프로산을 투여받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술/대동맥판막 치환술/대동맥 수술을 위해 첫 번째 흉골절개술을 받는 모든 성인 환자
제외 기준:
- Resternotomy, 신부전증, 심부저체온증, 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엡실론아미노카프로산
한 팔: Epsilonaminocaproic acid 10gr IV, 이후 1gr/시간 주입 두 번째 팔: 위약
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한 그룹은 Epsilonaminocaproic acid, 10gr IV bolus를 투여받은 후 1gr/hr를 투여합니다.
두 번째 그룹은 위약을 받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약, 항섬유소분해 활성
위약: 실험군과 동일한 IV 용량
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위약은 실험 부문과 동일한 용량으로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 바이패스 전 Di-Dimer 증가
기간: 6 개월
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심장 수술 환자에서 수술 전 값과 심폐 바이패스 직전 값 사이의 Di-dimer 변화.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유소용해 모니터로서의 혈전탄성조영술의 가치
기간: 6 개월
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섬유소용해가 있는 경우 혈전탄력검사가 표시될 수 있습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개와 심폐 우회술 사이의 시간
기간: 절개에서 우회술까지 최대 3시간
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절개에서 심폐 바이패스까지의 평균 시간
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절개에서 우회술까지 최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pieter JA Van der Starre, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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엡실론아미노카프로산에 대한 임상 시험
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