이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 연조직 수부 수술에서 수술 후 진통제

2018년 12월 12일 업데이트: Alexander Payatakes, M.D.

선택적 연조직 수부 수술에서의 수술 후 진통: 아세트아미노펜/이부프로펜과 아세트아미노펜/하이드로코돈의 무작위, 이중 맹검 비교

이 연구의 목적은 수술 후 어떤 진통제 조합이 가장 효과가 좋고 부작용이 가장 적은지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 선택적, 연조직 수부 수술 환자에게 적절한 수술 후 통증 완화를 제공하는 데 있어서 아세트아미노펜/하이드로코돈(AH)과 아세트아미노펜/이부프로펜(AIBU)의 효능을 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 남성 또는 여성(비임신)
  • 임상 검사 또는 진단 연구(예: 신경 전도 연구, EMG) 또는 두 가지 조합(수근관 이완, 방아쇠 손가락 이완, 첫 번째 등 구획 이완, 신경절 낭종 절제, 두 번째 신근 구획 해제)
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 약물 연구에 대한 알레르기
  • 진통제가 필요한 기존의 통증 상태
  • 섬유근육통
  • 최근 상부 위장관 출혈
  • 응고병증(원발성 또는 약물 관련)
  • 신장 장애
  • 간 질환
  • 임신
  • 연구에 동의했지만 수술 합병증으로 인해 입원이 필요한 환자를 포함하여 예기치 않은 입원이 필요한 환자는 무작위 배정 전에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아세트아미노펜/이부프로펜(AIBU) 그룹
아세트아미노펜 500mg, 이부프로펜 400mg
수술 후 피험자는 필요에 따라 4시간마다 아세트아미노펜 500mg/이부프로펜 400mg을 1주일 동안 또는 본질적으로 통증이 없어질 때까지 투여합니다.
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜/타이레놀
  • 이부프로펜/애드빌/모트린
활성 비교기: 아세트아미노펜/하이드로코돈(AH) 그룹
아세트아미노펜 325mg 및 하이드로코돈 5mg
수술 후 피험자는 필요에 따라 4시간마다 아세트아미노펜 325mg/하이드로코돈 5mg을 일주일 동안 또는 본질적으로 통증이 없어질 때까지 투여합니다.
다른 이름들:
  • 노코

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도에 따른 효능 비교
기간: 수술 후 1주일

피험자는 4시간마다 연구 약물을 복용하기 전에 통증 강도 수준(100mm Visual Analog Scale)을 기록하는 환자 일기를 작성하도록 요청받았습니다.

일일 평균 통증 강도 수준은 0-100의 점수로 보고되며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.

일일 평균 통증 수준은 수술 후 1주일 동안 매일 평가한 다음 두 그룹 학생의 t-테스트를 ​​사용하여 두 그룹 간에 비교했습니다.

수술 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화의 효능 비교
기간: 수술 후 1주일

피험자는 4시간마다 연구 약물을 복용한 후 1시간 후에 통증 완화(리커트 척도)를 기록하는 환자 일기를 작성하도록 요청받았습니다.

일일 평균 통증 완화 점수는 0-3점 척도의 점수로 보고되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

일일 평균 통증 완화 점수는 수술 후 1주 동안 매일 평가한 다음 일반화된 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 비교했습니다.

수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Payatakes, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방아쇠 손가락에 대한 임상 시험

  • National and Kapodistrian University of Athens
    완전한
  • Stanford University
    종료됨
    방아쇠 손가락 | 방아쇠 손가락 장애 | 방아쇠 엄지 | 트리거 숫자 | 방아쇠 엄지, 왼쪽 엄지 | 방아쇠 엄지, 오른쪽 엄지 | 방아쇠 손가락, 약지 | 방아쇠 손가락, 검지 손가락 | 방아쇠 손가락, 가운데 손가락 | 방아쇠 손가락, 작은 손가락 | Trigger Thumb, 지정되지 않은 Thumb | 방아쇠 손가락, 지정되지 않은 손가락
    미국

아세트아미노펜/이부프로펜에 대한 임상 시험

3
구독하다