Ranibizumab 치료 후 DME를 가진 근로자의 성능 평가 테스트 (ERASER)

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
• 기준선 연구 방문에서 18세 ≤ x ≤ 65세이고 현재 고용되어 있는 자

• 당뇨병 진단(1형 또는 2형)

  o 다음 중 하나는 당뇨병이 존재한다는 충분한 증거로 간주됩니다.

• 당뇨병 치료를 위한 현재 규칙적인 인슐린 사용
• 당뇨병 치료를 위한 경구용 항고혈당제의 현재 규칙적인 사용
• 당뇨병성 망막병증과 관련된 황반 중심을 포함하는 황반 부종으로 인한 망막 비후의 임상적 증거.
• 임상 검사 또는 스펙트럼 도메인 OCT에서 질병 활성을 나타내는 증거에 존재하는 중추 당뇨병성 황반부종.
• ETDRS 시력 프로토콜에 의한 시력 점수는 19자(20/400) 이상 73자(20/40) 이하입니다.
• OCT 테스트 및 망막 촬영을 허용하기에 충분한 미디어 선명도, 동공 확장 및 환자 협력

제외 기준:

• 임신(임신 검사 양성) 또는 임신한 것으로 알려진 경우 또한 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성.
• 다른 안구 조사 또는 시험에 동시 참여
• 혈압 > 180/110(수축기 180 이상 또는 이완기 110 이상)
• 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 모든 조건(예: 만성 알코올 중독, 약물 남용)
• 황반 부종에 기여할 수 있는 안구 검사 또는 OCT 후 유리체망막 인터페이스 비정상의 증거
• 조사관의 의견으로는 황반 부종(예: 망막하 섬유증 또는 지도형 위축의 존재)
• 연구 과정 동안 시력 또는 황반 부종에 영향을 미칠 수 있는 다른 안구 상태의 존재(예: AMD, 포도막염, Irvine-Gas)
• 홍채 또는 망막의 활성 혈관신생의 증거
• 연구 눈의 중심 위축 또는 섬유증의 증거
• 연구 중 어느 시점에서 3개 이상의 시야로 시력을 감소시킬 수 있는 상당한 백내장의 존재.
• 이전 120일 동안 연구 안구에서 안구내 또는 안구주위 코르티코스테로이드의 이전 사용
• 기준선 전 120일 이내에 연구 눈에서 항혈관신생 약물 즉, 페갑타닙 나트륨, 베바시주맙, 라니비주맙, 애플리버셉트를 사용한 이전 치료
• 연구 안구의 유리체 수술 이력
• 등록 3개월 이내의 백내장 수술 이력.
• 등록 2개월 이내의 YAG 캡슐 절개술 이력.
• 반대쪽 눈의 시력 <20/400
• 녹내장 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 녹내장(압력 >30).
• 0일 전 3개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 심근경색의 병력.