안드로겐 박탈 요법으로 잘 살기

1. 목적:

   Living Well 프로젝트의 가장 중요한 목표는 부부에게 신체적, 정신적으로 건강을 유지하기 위한 자신감과 동기를 촉진하는 도구를 제공함으로써 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받는 전립선암 환자와 파트너의 삶의 질을 유지하거나 개선하는 것입니다. 그리고 친밀한. 주요 목표는 ADT 및 파트너에 대한 PCa 환자의 심리사회적 건강에 대한 포괄적인 지역사회 기반 생존 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 두 번째로 우리는 ADT에서 남성에게서 흔히 관찰되는 대사 증후군과 관련된 바이오마커에 대한 프로그램의 영향, 프로그램의 운영 및 인지된 프로그램의 영향(환자 및 파트너에 의해)을 조사할 계획입니다.

2. 가설:

   1. 개입 그룹은 QOL, 피로, 친밀감 측정에서 더 큰 개선을 보여 궁극적으로 대조군과 비교할 때 이점이 증가할 것입니다.
   2. 우리는 동료 자원봉사자들의 참여를 통해 긍정적인 라이프스타일 변화에 대한 순응도가 대조군에 비해 중재군에서 더 높을 것이라고 믿습니다.

3. 정당화:

   ADT는 국소 방사선 요법과 병용할 때 전립선암(PCa) 환자에게 개선된 치료 결과를 제공했으며 생화학적 재발 또는 전이성 질환이 있는 환자의 질병 통제에 근본적인 역할을 했습니다. 그 효과로 인해 ADT는 PCa 환자의 최대 50%에게 제공됩니다.

   ADT는 테스토스테론 수치를 낮추어 전이 발생을 줄입니다. 불행하게도 테스토스테론 감소는 일과성 열감, 성욕 감소, 발기 부전, 우울증, 근력 감소, 골밀도 감소, 지방량 증가 및 콜레스테롤 수치 증가로 이어질 수 있습니다. 이러한 2차 효과의 집합체는 골다공증, 심혈관 질환, 뇌졸중 및 당뇨병을 유발할 수 있습니다. 잘못된 생활 습관은 ADT 치료의 이러한 부차적 효과를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 과체중은 PCa로 인한 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 혈관 질환과 당뇨병의 증가는 암 자체보다 사망과 더 밀접한 관련이 있는 것으로 보입니다. 기존 심장 문제가 있고 ADT를 받는 사람들은 PCa가 아닌 심혈관 질환으로 사망할 확률이 75%입니다.

   건강한 식이요법과 규칙적인 신체 활동을 포함하는 건강한 생활 습관이 PCa 환자의 전반적인 예후를 개선하고 ADT의 부정적인 영향을 줄일 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 많은 암 생존자들은 치료에 대한 반응과 삶의 질을 개선하기 위해 음식 선택과 신체 활동에 대한 정보를 찾는 동기가 있습니다. 최근 연구에 따르면 라이프 스타일 관리의 모든 문제를 다루는 "Androgen Deprivation Therapy: An Essential Guide for Prostate Cancer Patients and their Loved Ones" 또는 줄여서 "Workbook"이라는 책을 중심으로 구축된 선제적 교육 프로그램은 ADT의 문제를 극복하는 데 있어 환자와 그 가족을 돕는 데 효과적일 수 있습니다.

   워크북은 PCa 전문가로 구성된 국가 팀(ADT 워킹 그룹)이 작성했으며 캐나다 비뇨기과 협회의 승인을 받았습니다. 이 워크북은 ADT의 잘 확립된 신체적, 정서적 부작용을 다룹니다. 모든 ADT 부작용이 환자의 생존율을 직접적으로 감소시키는 것은 아니지만 환자와 파트너의 QoL에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 워크북에서 탐구하는 중요한 측면에는 ADT의 심리사회적 영향, 운동 요구 및 ADT에 대한 남성의 영양 권장 사항이 포함됩니다. 이전 연구에 따르면 ADT 시작 전, 부작용이 나타나기 전에 워크북을 환자에게 배포하면 효과가 향상되는 것으로 나타났습니다. 훈련된 교육자가 주도하는 동기 부여 세션과 결합하면 워크북의 효율성도 향상됩니다.

   ADT에서 PCa를 가진 사람들과 그들의 파트너는 일반적으로 성 건강, 영양 및 신체 활동의 측면으로 동시에 어려움을 겪고 있다는 점을 감안할 때 포괄적인 PCa 생존 접근 방식인 Living Well 프로그램을 테스트할 것을 처음으로 제안합니다. 세 가지 구성 요소 모두. 이것은 ADT를 시작하기 전에 PCa 환자를 위해 설계된 커뮤니티 기반 프로그램이며 파트너에게도 확장됩니다. 이 프로그램은 ADT 워크북을 광범위하게 사용하며 주로 기존 리소스를 사용하여 제공됩니다.

4. 목표:

   주요 결과는 다음과 같습니다.

   • 삶의 질
   • 피로

   이차 결과는

   - 친밀감

   우리는 또한 다음을 탐구할 것입니다:

   • ADT에 이차적인 대사 증후군과 관련된 바이오마커에 대한 영향 *
   • 발기부전, PSA 및 테스토스테론 수치에 미치는 영향*
   • 프로그램이 심리사회적 건강에 미치는 영향에 대한 환자 및 파트너의 인식
   • 운영상의 영향

   참고: *환자의 건강 기록은 콜레스테롤, 포도당, 지단백, PSA, 테스토스테론 수치의 연간 혈액 측정치와 남성을 위한 성 건강 목록(SHIM)에 대한 반응을 얻기 위해 확인되며, 모든 일반적인 치료의 일부입니다.

5. 연구 방법:

   우리는 전향적 무작위 대조 시험을 제안합니다. 12개월 동안 안드로겐 차단 요법을 시작할 예정이거나 지난 7일 이내에 전립선암 치료를 시작한 100명의 영어권 사람들이 연구를 위해 모집될 것입니다. 동의한 참가자 2명(및 가능한 경우 파트너)마다 무작위로 배정됩니다. 따라서 한 명의 환자/파트너가 개입을 받고 한 명은 통제 그룹에 배치됩니다. 양팔은 워크북과 성상담을 받게 됩니다. 실험 그룹은 또한 동료 자원 봉사자가 지원하는 세 가지 구성 요소와 함께 운동 및 영양 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 한 달 동안 우리는 8명의 환자/파트너가 동의할 것으로 예상합니다(4개의 제어, 4개의 개입). 중재에 무작위로 배정된 4명의 참가자(및 가능한 경우 파트너)마다 그룹을 구성하여 프로그램을 진행할 것입니다.

   잠재적 참가자는 의사가 식별하고 초대합니다. 연구 인턴은 참가자의 동의를 받습니다. 동의 후 참가자는 서명한 PAR-Q+(24, 25)와 동의서를 전립선 센터에서 열리는 소개 회의에 가져오도록 지시를 받습니다. 연구 인턴은 또한 참가자가 프로그램을 시작하기 전에 인구 통계학적 정보(암 단계 및 치료, 동반 질환, 연령)를 수집하기 위해 참가자의 의료 기록에 액세스합니다. 참가자의 파트너도 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 통제 그룹은 소개 회의에 참석합니다. 및 2회의 성 건강 상담 세션. 중재 그룹은 6개월 동안 2회의 성 건강 회의와 운동 요소(주간 운동 세션 8회) 및 영양 요소(월간 영양 세션 4회)인 소개 회의에 참석합니다. 동료 자원봉사자가 각 개입 커플에게 배정되며 참여자가 신체 활동과 건강한 식습관 목표를 준수하도록 돕기 위해 개입하는 동안 지원을 제공합니다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두 각 성 건강 세션에서 측정을 제공합니다(체질량 지수 - BMI , 허리 둘레, 그립 강도, 혈압 및 심박수), 병력 및 현재 약물을 설명합니다. 두 그룹 모두 기준선 이후 12개월 및 24개월에 후속 측정 세션에 참석합니다. 참가자와 파트너는 기준선, 6개월 및 2개의 후속 측정 세션에서 별도의 설문지를 작성합니다. 참가자와 파트너는 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 인터뷰를 진행합니다. 인터뷰는 기준선(예상 n=10)에서 포화될 때까지 수행되며 동일한 커플이 다른 시점에서 다시 인터뷰됩니다. 이 인터뷰 동안 질적 데이터가 수집되고 분석을 위해 기록됩니다. 현재 신체 활동 경험, 영양 습관, 건강한 식단 및 규칙적인 신체 활동 루틴을 유지하는 데 장애가 되는 문제와 관련된 질문을 받게 됩니다. 또한 개입 참가자와의 인터뷰에서는 신체 활동 및 영양 세션 중에 논의된 주제의 시기, 품질, 관련성 및 유용성, 강사 및 동료 자원 봉사자가 제공한 동기 부여 및 프로그램에 대한 전반적인 피드백에 대한 참가자의 만족도와 관련된 질문을 할 것입니다.

6. 통계 분석:

통계 분석에는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 14.0(SPSS Inc., Chicago, IL)이 사용됩니다. 유의성은 P = 0.05(양쪽 꼬리)에서 설정됩니다. 기술 통계[평균 ± 표준 편차(SD)]는 모든 특성에 대해 계산됩니다. 그룹 간의 차이는 Mann-Whitney U-test 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 검사합니다. 표본 크기 계산은 FACT-P 설문지(36)로 측정한 삶의 질 1차 결과를 기반으로 했습니다. 삶의 질의 변화는 서로 다른 시점 간의 변화 점수를 계산하여 결정됩니다. 5% 수준(양쪽 꼬리) 및 80% 검정력에서 5의 평균 점수 차이를 고려할 때 41의 표본 크기는 상당한 통계적 차이를 생성해야 합니다. 이 모집단에 대한 임상 및 연구 경험을 바탕으로 12개월 동안 그룹당 약 50명의 환자를 모집할 것으로 추정합니다. 질적 데이터는 ATLAS.ti를 사용하여 체계적으로 구성되고 정렬됩니다. 6.2 주제별 분석을 통해 분석하였다.