COPD에서 신체 활동 대 폐 재활 (LIVELY)
COPD에서 신체 활동 개입 대 폐 재활: The LIVELY COPD 프로젝트.
이 연구의 주요 목표는 COPD에서 신체 활동 개선에 있어 신체 활동 중재(신체 활동 상담 및 보수계 기반 걷기 프로그램) 대 폐 재활의 효과를 조사하기 위한 시험 수행의 타당성을 평가하는 것입니다.
목표는 다음과 같습니다.
(i) 폐 재활에 비해 COPD 환자 집단에서 신체 활동 중재를 제공하는 타당성(환자 모집, 순응도, 탈락 및 부작용)을 평가하기 위해; (ii) 신체 활동 중재 대 폐 재활의 만족도 및 이점과 관련된 사용자 인식을 탐색합니다. (iii) 신체 활동, 운동 능력, 삶의 질, 자기효능감 및 신체 활동 개입 대 폐 재활을 통한 초이론적 모델의 변화에 있어서 그룹 간 및 그룹 내 변화를 조사합니다. (iv) COPD 환자에 대한 신체 활동 중재 대 폐 재활을 제공하는 비용을 조사합니다.
이 연구의 가설은 COPD에서 신체 활동을 개선하기 위한 폐 재활과 비교하여 신체 활동 중재(신체 활동 상담 및 만보계 기반 걷기 프로그램)의 효과를 조사하는 시험을 수행하는 것이 가능할 것이라는 것입니다. 이 연구는 신체 활동을 촉진 및 유지하고, 환자 결과를 개선하고, 운동 및 신체 활동 개입과 관련된 환자의 선택을 증가시키기 위해 고안된 개입에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 그것은 신체 활동 개입의 효과를 평가하는 적절하게 강화된 임상 시험에 대한 근거와 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 재활 프로그램에 대한 설문 조사는 다른 영국 연구 결과를 반영했으며 사용 가능한 프로그램이 충분하지 않다는 점을 강조했습니다. 현재 영국에서는 COPD 환자의 1.5% 미만이 매년 폐 재활을 받습니다. 환자의 일부, 즉 중등도에서 중증 질환을 가진 환자만 표적이 됩니다. 대부분의 프로그램은 외래 환자 기반이며 임상의가 감독합니다. 이 구조화되고 감독되는 형식의 폐 재활은 많은 수의 중도 탈락 및 비순응도가 있는 모든 환자의 요구를 충족하지 못하지만 현재 COPD 환자를 위한 신체 활동 증가를 위한 대체 옵션은 제공되지 않는 것 같습니다.
가정 기반의 만보계 기반 보행 개입은 더 많은 수의 환자에게 더 저렴한 비용으로 삶의 약속에 대한 유연성을 제공할 수 있는 신체 활동 훈련을 제공하는 대체 방법을 제공합니다. 또한 운동이나 신체 활동에 참여할지 여부를 결정할 때 환자에게 더 많은 선택권을 제공할 것입니다.
지금까지 어떤 연구도 가정 기반 보행 개입을 구조화되고 감독되는 폐 재활 또는 환자 선호도 또는 두 프로그램의 비용과 비교하지 않았습니다. 이러한 이유로 가정 기반 보행 개입을 환자에게 신체 활동 훈련, 즉 폐 재활을 제공하는 표준 방법과 비교할 필요가 있습니다. 따라서 이 연구는 COPD에서 신체 활동 개선에 있어 신체 활동 중재(신체 활동 상담 및 만보계 기반 걷기 프로그램) 대 폐 재활의 효능을 조사하기 위한 시험 수행의 타당성을 평가할 것이기 때문에 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Enniskillen, 영국
- Western Health and Social Care Trust
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Co Antrim
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Belfast, Co Antrim, 영국, BT9 7AB
- Belfast Health and Social Care Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 폐 재활에 의뢰되어야 합니다.
- 환자는 COPD의 기본 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 서면 영어를 잘 이해해야 합니다(개별 환자가 보고한 대로).
- 환자는 안정적인 단계에 있어야 하며(ISWT 평가 시점에 항생제를 사용하지 않음) 임상 폐 재활 팀에서 임상적으로 안정적인 것으로 간주해야 합니다.
제외 기준:
- 걷기 프로그램이나 폐 재활(예: 운동 능력에 영향을 미치는 불안정 협심증, 신경학적, 척추 또는 골격 기능 장애)
- 지시를 이해하거나 따를 수 없음(예: 백치).
- 임상적으로 불안정함(지난 4주 동안 폐 악화 또는 증상 및 약물의 변화)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 중재
매주 신체 활동 상담과 만보계 보행 프로그램으로 구성된 12주 가정 기반 걷기 프로그램
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12주간의 가정 기반 만보계 기반 걷기 프로그램은 매주 신체 활동 상담으로 구성됩니다.
만보계는 주간 단계 목표를 설정하고 환자에게 동기를 부여하는 데 사용됩니다.
환자는 7일 동안 만보계를 착용하고 일일 걸음 수를 걸음 일기에 기록합니다.
다음 약속에서 다음 주에 대한 걸음 수 목표는 물리치료사/연구원과 참가자 사이에서 합의될 것입니다.
그 후 매주 물리치료사/연구원과 환자는 진행 상황에 대해 논의하고 이전 주에 대한 일일 평균 걸음 수를 기록하고 다음 주에 대한 새로운 일일 걸음 수 목표에 동의합니다.
걷기 프로그램은 개인에 맞게 조정되며 매주 진행됩니다.
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활성 비교기: 폐 재활 프로그램
주 2회 운동 세션과 주 1회 교육 세션으로 구성된 6주 감독 외래 환자 프로그램.
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이것은 6주간의 감독 하의 외래 환자 프로그램입니다.
운동 구성 요소는 1시간 동안 지속되며 매주 2회 제공됩니다.
심혈관 운동과 하체 및 상체 강화 운동으로 구성됩니다.
교육 세션은 주 1회 제공됩니다.
각 환자에게는 일주일에 한 번 감독 없이 완료할 수 있는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 기준선으로부터의 변화는 Actigraph 활동 모니터로 기록된 걸음 수를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선 및 PR 그룹의 경우 6주 및 PA 그룹의 경우 12주
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활동 모니터는 개입 전 연속 7일 동안 및 개입 직후 7일 동안 착용합니다.
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기준선 및 PR 그룹의 경우 6주 및 PA 그룹의 경우 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Physical Activity Questionnaire를 사용하여 신체 활동 및 앉아있는 시간에 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 후속 조치
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기준선 및 PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 후속 조치
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증분 셔틀 워크 테스트를 사용한 운동 능력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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EuroQOL-5D를 사용하여 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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COPD 평가 테스트를 사용하여 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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변화 단계 설문지를 사용한 신체 활동 측면에서의 변화 단계
기간: 기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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변화의 단계 설문지는 초이론적 모델의 시간적 부분입니다.
참가자의 신체 활동 행동 측면에서 현재 변화 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 추적
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Marcus의 자기효능감 설문지를 사용하여 신체 활동을 수행할 수 있는 자신감
기간: 기준선 및 PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 후속 조치
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Marcus의 자기효능감 설문지는 서로 다른 상황에서 신체 활동을 수행할 수 있는 각 개인의 자신감에 대한 보다 자세한 정보를 제공하는 초이론적 모델의 구성 요소입니다.
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기준선 및 PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 후속 조치
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두 개입에 대한 환자의 인식은 반구조화된 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
기간: PR그룹은 6주, PA그룹은 12주
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운동/활동에 대한 환자 만족도, 실행 용이성에 관한 정보, 프로그램 및 결과 측정의 안전성 및 내약성, 지속적인 운동에 대한 견해 및 프로그램 개선을 위한 제안과 관련하여 정보가 수집됩니다.
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PR그룹은 6주, PA그룹은 12주
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개입의 타당성
기간: 연구 종료
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두 개입 모두 타당성을 확립하는 데 필요한 채용 및 유지, 탈락, 순응 및 부작용에 대한 정보가 수집됩니다.
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연구 종료
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변화 설문의 글로벌 등급
기간: PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 후속 조치
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이것은 신체 활동의 변화에 대한 환자의 인식에 대한 숫자 등급 척도입니다.
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PR 그룹의 경우 6주, PA 그룹의 경우 12주, 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에 후속 조치
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신체 활동은 Actigraph 활동 모니터로 기록된 걸음 수를 사용하여 평가됩니다.
기간: 무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에
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무작위 배정 후 18주(PR 그룹) 및 24주(PA 그룹)에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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신체 활동 중재에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로