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진행성 또는 전이성 암 환자에서 Regorafenib(Stivarga, BAY73-4506)과 병용한 Refametinib(BAY86-9766)

2017년 6월 25일 업데이트: Bayer

진행성 또는 전이성 암 환자에서 Regorafenib(BAY73-4506)과 병용한 Refametinib(BAY86-9766)의 1b/2상, 다기관, 통제되지 않은, 공개 라벨, 용량 증량 연구

1상: 용량 증량 연구를 통해 레고라페닙과 레파메티닙 조합의 최대 허용 용량을 결정하고 특정 포함/제외 기준을 충족하는 모든 종양 유형을 입력할 수 있습니다.

권장 용량이 결정된 후 연구의 2상 부분에서는 각각 유방암, 폐암 또는 결장직장암 환자에서 병용 치료의 내약성과 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 관련 부작용(AE)의 수는 부작용 섹션에 보고됩니다.

연구는 원래 1상 및 2상 부분으로 설계되었지만 후원자는 전략적 포트폴리오 우선순위 재지정으로 인해 2상 부분을 수행하지 않기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1b상 기준:

    • 표준 요법 후 재발했거나 표준 요법을 통해 진행된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자; 표준 효과적인 치료법이 없는 현재 질병 상태를 가짐; 치료 옵션이 없는 경우 표준 요법의 후보가 아니거나 받을 의사가 없습니다.

  • 2상에 대한 코호트별 기준:

    • CRC(대장직장암): 전이성 CRC 및 알려진 KRAS(Kirsten 쥐 육종 바이러스 암유전자 상동체) 상태를 가진 환자로서 승인된 라벨링에 따라 레고라페닙 치료를 받을 자격이 있습니다.
    • NSCLC(비소세포 폐암): 백금 기반 화학 요법 후 NSCLC 및 알려진 KRAS 상태가 있는 환자.
    • 유방암: 안트라사이클린 및 탁산 기반 화학 요법 후 Her-2 음성 유방암 환자.
  • 분자 및/또는 유전 연구를 수행하기 위한 기준선 종양 조직은 이 연구에 등록된 모든 연구 환자로부터 이용 가능해야 합니다. (1b 단계에서 선택 사항)
  • 환자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 CT 또는 MRI로 측정 가능한 단일 차원 병변이 하나 이상 있어야 합니다. (2단계에만 적용 가능)
  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자(2상 유방암 코호트에서 여성 환자만 해당).
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 기대 수명 최소 3개월
  • 적절한 골수, 간 및 신장 기능
  • 정상 범위 내의 심장 기능

제외 기준:

  • 레파메티닙 또는 레고라페닙으로 사전 치료.
  • 전이성 뇌 또는 수막 종양
  • 최적의 의료 관리에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압
  • 심장 질환의 역사
  • 동맥 또는 정맥 혈전 또는 색전성 사건
  • 모든 출혈 또는 출혈 사건
  • 망막정맥폐쇄(RVO) 또는 중심장액망막병증(CSR)의 병력 또는 현재 증거.
  • 불안정하거나 환자의 안전과 연구 순응도를 위태롭게 할 수 있는 모든 상태.

  • 제외된 이전 요법 및 약물:

    • 치료 시작 전 3주 이내 방사선 치료
    • 이 시험 동안 또는 28일 이내 또는 5 약물 반감기(환자의 약물 반감기가 알려진 경우) 중 더 짧은 기간(또는 6주 이내 미토마이신 C) 연구 치료 시작 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ph1b-레파메티닙/레고라페닙 코호트 0
연구의 1b상 부분: 참가자들은 용량 증량을 통해 권장되는 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하기 위해 다양한 용량의 레파메티닙과 레고라페닙 병용 요법을 받았습니다. 코호트 0: 레파메티닙 30mg 1일 2회(b.i.d) + 레고라페닙 80mg 1일 1회(q.d), 3주 온/1주 오프.
의약품: 레파메티닙(BAY86-9766)

지정된 용량 수준에서 간헐적 regorafenib 1일 1회(q.d.)와 조합된 레파메티닙 1일 2회(b.i.d.).

2상에서는 레파메티닙-레고라페닙 병용 요법에 권장되는 2상 용량(RP2D)이 사용됩니다.

의약품: 레고라페닙(Stivarga, BAY73-4506)

지정된 용량 수준에서 간헐적 regorafenib 1일 1회(q.d.)와 조합된 레파메티닙 1일 2회(b.i.d.).

1b 단계 용량 증량에서 레고라페닙은 3주 온/1주 오프 일정으로 투여될 것입니다. 단, 레고라페닙 2주 온/2주 오프 요법(용량 수준 -2)을 사용하는 한 코호트를 제외하고 말입니다. 2상에서는 레파메티닙-레고라페닙 병용 요법에 권장되는 2상 용량(RP2D)이 사용됩니다.
실험적: Ph1b-레파메티닙/레고라페닙 코호트 -1
연구의 1b상 부분: 참가자들은 용량 증량을 통해 권장되는 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하기 위해 다양한 용량의 레파메티닙과 레고라페닙 병용 요법을 받았습니다. 코호트 -1: 레파메티닙 20mg b.i.d + 레고라페닙 80mg q.d, 3주 온/1주 오프.
의약품: 레파메티닙(BAY86-9766)

지정된 용량 수준에서 간헐적 regorafenib 1일 1회(q.d.)와 조합된 레파메티닙 1일 2회(b.i.d.).

2상에서는 레파메티닙-레고라페닙 병용 요법에 권장되는 2상 용량(RP2D)이 사용됩니다.

의약품: 레고라페닙(Stivarga, BAY73-4506)

지정된 용량 수준에서 간헐적 regorafenib 1일 1회(q.d.)와 조합된 레파메티닙 1일 2회(b.i.d.).

1b 단계 용량 증량에서 레고라페닙은 3주 온/1주 오프 일정으로 투여될 것입니다. 단, 레고라페닙 2주 온/2주 오프 요법(용량 수준 -2)을 사용하는 한 코호트를 제외하고 말입니다. 2상에서는 레파메티닙-레고라페닙 병용 요법에 권장되는 2상 용량(RP2D)이 사용됩니다.
실험적: Ph1b-레파메티닙/레고라페닙 코호트 -1a
연구의 1b상 부분: 참가자들은 용량 증량을 통해 권장되는 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하기 위해 다양한 용량의 레파메티닙과 레고라페닙 병용 요법을 받았습니다. 코호트 -1a: 레파메티닙 20mg b.i.d + 레고라페닙 120mg q.d, 3주 온/1주 오프.
의약품: 레파메티닙(BAY86-9766)

지정된 용량 수준에서 간헐적 regorafenib 1일 1회(q.d.)와 조합된 레파메티닙 1일 2회(b.i.d.).

2상에서는 레파메티닙-레고라페닙 병용 요법에 권장되는 2상 용량(RP2D)이 사용됩니다.

의약품: 레고라페닙(Stivarga, BAY73-4506)

지정된 용량 수준에서 간헐적 regorafenib 1일 1회(q.d.)와 조합된 레파메티닙 1일 2회(b.i.d.).

1b 단계 용량 증량에서 레고라페닙은 3주 온/1주 오프 일정으로 투여될 것입니다. 단, 레고라페닙 2주 온/2주 오프 요법(용량 수준 -2)을 사용하는 한 코호트를 제외하고 말입니다. 2상에서는 레파메티닙-레고라페닙 병용 요법에 권장되는 2상 용량(RP2D)이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Refametinib에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax,md)
기간: 주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib 대사산물 M-11에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax,md)
기간: 주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib 대사산물 M-11에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib에 대한 다중 투여 후 0에서 12시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC(0-12)md)
기간: 주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib에 대한 다중 투여 후 0에서 12시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib 대사산물 M-11에 대한 다중 투여 후 0에서 12시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC(0-12)md)
기간: 주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib 대사산물 M-11에 대한 다중 투여 후 0시간에서 12시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Regorafenib에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax,md)
기간: 주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
레고라페닙에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib 대사산물 M-2에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax,md)
기간: 주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
레고라페닙 대사산물 M-2에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib 대사산물 M-5에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax,md)
기간: 주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib 대사산물 M-5에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib에 대한 다중 투여 후 0에서 24시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC(0-24)md)
기간: 주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib에 대한 다중 투여 후 0에서 24시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib 대사 산물 M-2에 대한 다중 투여 후 0에서 24시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC(0-24)md)
기간: 주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib 대사산물 M-2에 대한 다중 투여 후 0시간에서 24시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib 대사산물 M-5에 대한 다중 투여 후 0에서 24시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC(0-24)md)
기간: 주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
Regorafenib 대사산물 M-5에 대한 다중 투여 후 0시간에서 24시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 의해 평가된 2상 동안의 종양 반응
기간: 최대 12개월
종양 반응은 고형 종양의 반응 평가 기준(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따라 평가된 시험 기간 동안 관찰된 최고의 종양 반응(완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 또는 진행성 질환(PD))으로 정의되었습니다. RECIST) 기준. CR은 종양 병변이 소실된 경우, PR은 종양 병변 크기의 합이 30% 이상 감소한 경우, SD는 정상 상태의 질병, PD는 종양 병변 크기의 합이 20% 이상 증가한 경우로 정의했습니다. 종양 병변 크기의 합.
최대 12개월
용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 사이클 1에서
용량 제한 독성(DLT)은 본 연구에 적용된 수정된 Rolling-6 방법에 따라 각 용량 증량 코호트의 첫 번째 환자 6명만 포함될 수 있는 최대 허용 용량(MTD) 분석 세트에서 분석되었습니다.
사이클 1에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Refametinib 및 그 대사체 M-11에 대한 단일(첫) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax)
기간: 주기 1 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4 및 8시간에 1일
레파메티닙 및 그 대사체 M-11에 대한 단일(1차) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4 및 8시간에 1일
Refametinib 및 그 대사체 M-11에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 주기 1 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4 및 8시간에 1일
레파메티닙 및 그 대사체 M-11에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간. 중앙값과 전체 범위가 보고되었습니다.
주기 1 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4 및 8시간에 1일
Refametinib 및 그 대사물 M-11에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 0~8시간(AUC(0-8))의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4 및 8시간에 1일
Refametinib 및 그 대사체 M-11에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 0~8시간 후의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4 및 8시간에 1일
Refametinib 및 그 대사물 M-11에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간(Tmax,md)
기간: 주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
Refametinib 및 그 대사체 M-11을 여러 번 투여한 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간. 중앙값과 전체 범위가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투약 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 12시간
레고라페닙 및 그 대사산물 M-2 및 M-5에 대한 단일(첫) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax)
기간: 주기 1 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간에 1일
레고라페닙과 그 대사체 M-2 및 M-5에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간에 1일
레고라페닙 및 그 대사체 M-2 및 M-5에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 주기 1 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간에 1일
레고라페닙 및 그 대사체 M-2 및 M-5에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간. 중앙값과 전체 범위가 보고되었습니다.
주기 1 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간에 1일
레고라페닙 및 그 대사산물 M-2 및 M-5에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 0~24시간(AUC(0-24))의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간에 1일
레고라페닙과 그 대사물질 M-2 및 M-5에 대한 단일(첫 번째) 투여 후 0시간에서 24시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. 기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
주기 1 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간에 1일
레고라페닙 및 그 대사체 M-2 및 M-5에 대한 다중 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간(Tmax,md)
기간: 주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
레고라페닙과 그 대사체 M-2 및 M-5를 여러 번 투여한 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간. 중앙값과 전체 범위가 보고되었습니다.
주기 1 21일 0(투여 전), 투약 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 의해 평가된 1b상 동안의 종양 반응
기간: 치료 시작부터 진행이 기록될 때까지
종양 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 평가된 시험 기간 동안 관찰된 최고의 종양 반응(완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 또는 진행성 질환(PD))으로 정의되었습니다. ). CR은 모든 표적 및 비표적 종양 병변의 소실로 정의되었고, PR은 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의되었으며, SD는 PR에 대한 충분한 수축도 PD, PD에 대한 충분한 증가도 아닌 것으로 정의되었습니다. 대상 병변의 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의하였다.
치료 시작부터 진행이 기록될 때까지
2단계 동안 전체 생존
기간: 마지막 환자 첫 방문 후 최대 12개월
전체생존기간(OS)은 치료 시작일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간(일수)으로 정의하였다. 1차 완료를 위한 데이터베이스 마감 날짜까지 아직 살아 있거나 후속 조치를 하지 못한 참가자의 경우, OS는 데이터베이스 마감 날짜 또는 그 이전에 마지막으로 알려진 생존 날짜에 검열되었습니다.
마지막 환자 첫 방문 후 최대 12개월
2단계 진행 시간
기간: 치료 시작부터 진행이 기록될 때까지
진행까지의 시간은 치료 시작일로부터 시작일 이후 질병 진행까지의 시간(일수)으로 정의하였다. 1차 완료를 위한 데이터베이스 마감 날짜에 진행을 경험하지 않은 참가자는 마지막 평가에서 검열되었습니다.
치료 시작부터 진행이 기록될 때까지
2상 동안 무진행 생존
기간: 치료 시작부터 진행이 기록될 때까지
무진행 생존 기간은 참가자가 연구에 참여하는 동안 그리고 진행이 관찰되기 전에 사망한 경우, 치료 배정 날짜부터 처음 관찰된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
치료 시작부터 진행이 기록될 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17064
  • 2013-004861-15 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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