Cohera Sylys 수술용 밀봉제의 표준 장 문합 폐쇄에 대한 보조제로서의 임상 평가

포함 기준:

• 18세 이상
• 병력 및 최근 병용 약물의 검토에 의해 결정된 바와 같이 상처 치유에 현저한 영향을 미칠 상태가 없이 연구원의 의견에 따라 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
• ileostomy reversal 절차를 예약하십시오.
• 절개 부위 관리에 대한 지침을 기꺼이 따르십시오.
• 이 프로토콜에 지정된 모든 후속 평가를 위해 반환하는 데 동의합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

• 마취 위험도가 ASA2보다 높은 것으로 판단됨
• 수술 및 적절한 회복 위험이 높은 심각한 동반이환 상태(예: 심장병)가 있는 경우
• 손상된 면역 체계와 관련된 모든 상태
• 콜라겐 혈관 질환과 같이 상처 치유에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 상태
• 알려진 혈액 응고 장애
• 기존 질환 또는 감염에 대해 항생제 치료를 받고 있는 경우
• 피브린 실란트 또는 기타 문합 관리 장치의 동시 사용
• 현재 전신 스테로이드 또는 면역억제제를 복용하고 있음
• 테스트 재료 또는 시약에 대해 알려졌거나 의심되는 알레르기 또는 민감성이 있는 경우
• 본 연구 등록 후 30일 이내에 현재 진행 중인 임상 시험에 참여 중이거나 임상 시험에 참여한 적이 있음