2개의 다른 펜 주입기로 피하 투여된 단일 용량 Liraglutide 사이의 생물학적 동등성 조사

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18-60세(둘 다 포함)
• 체질량 지수(BMI) 27.0 이상 35.0 kg/m^2 미만
• 최대 체중 130.0kg(포함)
• HbA1c(당화혈색소) 6.5% 미만

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임 여성으로서 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 여성. 매우 효과적인 피임 방법(즉, 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 자궁 내 장치와 같이 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 연간 1% 미만인 방법) 또는 성적인 금욕 또는 정관절제술을 받은 파트너만 허용됩니다.
• 암의 병력 또는 존재, 또는 임상적으로 유의한 심혈관, 호흡기, 대사, 신장, 간, 위장관, 내분비(포함. 당뇨병), 혈액학, 피부과, 성병, 신경학, 정신과 질환 또는 조사관의 판단에 따라 시험에 영향을 미칠 수 있는 기타 주요 장애
• 파라세타몰, 아세틸살리실산, 피임약 및 비타민을 제외한 모든 처방약 또는 비처방약의 사용(단, 시험자의 판단에 따라 메가도스 비타민 요법 포함) 스크리닝으로 정의된 임상시험 전 2주 이내에 사용
• 스크리닝으로부터 1년 이내에 알코올 중독 또는 약물/화학적 남용의 상당한 병력, 또는 소변 약물 선별 또는 알코올 호흡 검사의 양성 결과, 또는 주당 21단위 이상의 알코올 섭취(1단위 알코올은 약 250mL의 맥주와 동일함) 또는 라거, 와인 한 잔(120mL) 또는 증류주 20mL)
• 1일 5개비 또는 이에 상당하는 양 이상의 흡연을 하고, 관내 기간 중 흡연을 참지 못하는 자