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중증 영양실조 아동의 느린 수분 보충 대 빠른 수분 보충

탈수성 설사를 앓고 있는 중증 영양실조 아동의 급속 수분 보충과 느린 수분 보충이 신장 기능과 그에 따른 아동 성장에 미치는 영향 비교

설사가 있는 중증 영양실조 소아의 탈수 교정을 위한 권장 사항에는 경구 수분 보충이 포함되며, 비경구 수분 보충이 필요한 경우(예: 심한 탈수의 경우) 심부전의 우려로 인해 정맥 수액을 매우 천천히 주입하는 것이 포함됩니다. 탈수성 설사(예: 콜레라)가 있는 중증 영양실조 아동을 치료하는 의사 중 일부는 빠른 수분 보충 자체가 과잉 수분 공급 및 심부전 발생률 증가와 관련이 있다는 것을 확신시킬 충분한 증거가 없습니다. 그리고 이 접근법이 저혈량성 쇼크 및 기타 합병증으로 인한 사망을 예방하기 위해 일반적으로 수분 및 전해질 결핍의 신속한 교정이 필요한 중증 콜레라에 걸린 중증 영양실조 아동의 관리에 적용 가능한지 여부는 신중하게 연구되지 않았습니다. 최근에 우리는 적절한 양의 수분을 대체하는 탈수성 콜레라가 있는 중증 영양실조 어린이의 신속한 정맥 수분 보충(4~6시간 이내)이 안전하다는 것을 입증했습니다. 우리는 빠른 수분 보충이 신장 기능, 산증 개선에 도움이 되어 식욕을 개선하고 이후 ORS 실패를 줄이는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다. 우리의 연구가 비통제였기 때문에 250명의 참가자로 구성된 적절한 표본으로 무작위 통제 연구를 계획했습니다. 125명은 WHO 지침에 따라 천천히(10~12시간에 걸쳐) 재수화되며, 125명의 환자는 6시간에 걸쳐 정맥 수액으로 재수화된다. 중증 영양실조(WHO 성장 차트의 길이가 <-3 Z 점수이거나 영양 부종이 있는 경우 Wt), 심각한 탈수 징후가 있는 24시간 미만의 수양 병력이 있는 생후 6~60개월의 성별 아동은 ICDDRB 다카 병원에 입원하게 됩니다. 이 연구에 참여하도록 요청받습니다. 부모/법정대리인의 동의 후 아동은 연구 병동으로 이송되어 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다. 모든 어린이는 두 그룹에 따라 다른 재수화 방식을 제외하고 유사한 치료를 받게 됩니다. 아이들은 연구 기간 내내 면밀히 모니터링됩니다. 1차 결과는 수분 과잉 및 ORS 실패의 발생률과 2차 결과는 음식 섭취로 측정된 신기능 개선 및 식욕 개선을 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 24시간 미만의 급성 수양성 설사 병력.
  2. 섹스.
  3. WHO 지침에 따른 심각한 탈수
  4. 부종이 있거나 없는 WHO 성장 표준의 -3 SD 미만 연령에 대한 길이/중량(영양실조)
  5. 부모 또는 법적 보호자의 동의

제외 기준:

  1. 피 묻은 설사.
  2. 심각한 감염(예: 중증 폐렴, 임상적 패혈증, 패혈성 쇼크, 수막염).
  3. 현재 질병으로 항생제/항균제를 투여 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6시간에 걸쳐 빠르게 재수화를 위한 정맥 주사액
실험적: WHO가 권장하는 천천히 수분 보충하기(12시간)
12시간 동안 정맥 수액을 투여한 후 ORS(WHO에서 권장하는 느린 재수화)를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
과수화 발생
기간: 7 일
7 일
ORS 실패/예정되지 않은 IV 요법이 필요한 환자의 비율
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산증이 있고 24시간 후 혈청 크레아티닌이 증가한 환자의 비율
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR-11004

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급속한 탈수에 대한 임상 시험

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