진행성 고형암 환자에서 OPB-111077의 안전성 및 바이오마커

포함 기준:

1. 병리학적 및/또는 세포학적으로 확인된 진행성 고형 종양
2. 표준 치료에 반응하지 않거나 표준 치료 옵션이 없는 환자
3. 정보에 입각한 동의 시점에 20~80세
4. 파트너와 함께 시험 기간 동안 그리고 최종 IMP 투여 후 최소 12주까지 적절한 피임법을 사용할 의지와 능력이 있는 환자
5. 진행성 고형암 진단을 받은 환자 중 시험자 또는 시험자가 소정의 서면 동의서 및 기타 서면 설명을 통해 연구 내용에 대해 충분히 설명을 듣고 자유의사로 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 자
6. 경구용 약물복용이 가능한 환자

제외 기준:

1. 증상이 있는 뇌전이 환자
2. 포함 기준에 정의된 시험 항목을 제외하고 연구 등록 시 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 이전 요법 관련 독성으로부터 회복되지 않은 환자.
3. 전신 치료가 필요한 활동성 감염 환자
4. 양성 B형 간염 표면(HBs) 항원 또는 양성 C형 간염 바이러스(HCV) 항체를 가진 환자
5. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성 환자
6. 조절 불가능한 심장질환 환자
7. 진통제로 조절되지 않는 통증이 있는 환자
8. 장기 이식 병력이 있는 환자
9. 다른 IMP를 받은 환자
10. 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 수유 중인 환자
11. 시험자 또는 하위 시험자가 시험에 포함하기에 부적절하다고 달리 판단한 환자