Säkerhet och biomarkör för OPB-111077 hos patienter med avancerad solid tumör

Inklusionskriterier:

1. Patologiskt och/eller cytologiskt bekräftad avancerad solid tumör
2. Patienter som var refraktära mot standardterapi eller för vilka det inte finns några standardbehandlingsalternativ tillgängliga
3. Ålder 20 till 80 år vid tidpunkten för informerat samtycke
4. Patienter som tillsammans med sin partner är villiga och kapabla att använda en lämplig preventivmetod under hela försöksperioden och fram till minst 12 veckor efter slutlig IMP-administrering
5. Patienter som informeras om diagnosen avancerad solid tumör som är fullständigt informerade om innehållet i studien av utredaren eller underutredaren med hjälp av det specificerade skriftliga samtyckesformuläret och annan skriftlig förklaring, och ger skriftligt samtycke till att delta i studien av fri vilja
6. Patienter som kan ta oral medicin

Exklusions kriterier:

1. Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser
2. Patienter som inte har återhämtat sig från någon tidigare behandlingsrelaterad toxicitet som bedöms vara kliniskt signifikant vid studiestart, med undantag för testobjektet som definieras i inklusionskriterier.
3. Patienter med aktiva infektioner som behöver helkroppsterapi
4. Patienter med positivt hepatit B yta (HBs) antigen eller positiv hepatit C virus (HCV) antikropp
5. Patienter med positiv antikropp mot humant immunbristvirus (HIV).
6. Patienter med okontrollerbara hjärtsjukdomar
7. Patienter med okontrollerbar smärta av smärtstillande läkemedel
8. Patienter med en historia av organtransplantation
9. Patienter som har fått en annan IMP
10. Patienter som är gravida, möjligen gravida eller ammar
11. Patienter som annars av utredaren eller underutredaren bedöms vara olämpliga för att inkluderas i prövningen