Sikkerhet og biomarkør for OPB-111077 hos personer med avansert solid svulst

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk og/eller cytologisk bekreftet avansert solid tumor
2. Pasienter som var refraktære overfor standardbehandling eller som det ikke finnes standardbehandlingsalternativer for
3. Alder 20 til 80 år på tidspunktet for informert samtykke
4. Pasienter som sammen med sin partner er villige og i stand til å bruke en passende prevensjonsmetode gjennom hele prøveperioden og inntil minst 12 uker etter endelig IMP-administrasjon
5. Pasienter informert om diagnosen avansert solid svulst som er fullstendig informert om innholdet i studien av etterforskeren eller subetterforskeren ved bruk av det spesifiserte skriftlige samtykkeskjemaet og annen skriftlig forklaring, og gir skriftlig samtykke til å delta i studien av fri vilje
6. Pasienter som er i stand til å ta orale medisiner

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser
2. Pasienter som ikke har kommet seg etter noen tidligere terapirelatert toksisitet som anses å være klinisk signifikant ved studiestart, bortsett fra testelementet definert i inklusjonskriteriene.
3. Pasienter med aktive infeksjoner som trenger helkroppsterapi
4. Pasienter med positivt hepatitt B overflate (HBs) antigen eller positivt hepatitt C virus (HCV) antistoff
5. Pasienter med positivt antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
6. Pasienter med ukontrollerbare hjertesykdommer
7. Pasienter med ukontrollerbare smerter av smertestillende medikamenter
8. Pasienter med en historie med organtransplantasjon
9. Pasienter som har fått en annen IMP
10. Pasienter som er gravide, muligens gravide eller ammende
11. Pasienter som ellers av etterforskeren eller underetterforskeren bedømmes som upassende for inkludering i forsøket