Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia konsolidacyjna po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych w przypadku nowotworów układu limfatycznego

6 września 2016 zaktualizowane przez: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie fazy II chemioterapii konsolidacyjnej u pacjentów z nawrotem lub opornymi na leczenie nowotworami limfoidalnymi po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych

Aby poprawić wyniki leczenia pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem, przeprowadzamy badanie kliniczne oceniające skuteczność i wykonalność chemioterapii konsolidacyjnej po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem zostaną uwzględnieni. Wszyscy pacjenci zostaną poddani mobilizacji PBSC za pomocą CTX i G-CSF. Po pomyślnym pobraniu CD34+ powyżej 1x109/L, nastąpi autologiczny przeszczep komórek macierzystych z kondycjonowaniem Bu-Cy-E. Dwa miesiące po auto-HSCT zostanie wykonany PET-CT i wszyscy pacjenci z CR, CRu i PR otrzymają 3 cykle mini-Bu-Cy-E jako konsolidację 3, 6 i 9 miesięcy po auto-HSCT. Dla pacjentów z SD lub PD po auto-HSCT zostanie skierowany do programu przeszczepów allogenicznych i wystartuje z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Rui Jin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiong HU, M.D.
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai No 10 Hospital
        • Kontakt:
          • JunMei Shi, M.D, Ph.D,
        • Główny śledczy:
          • JunMei Shi, M.D, Ph.D,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawrotowym lub opornym na leczenie NHL lub HD: PR lub SD po pierwszej linii chemioterapii ratunkowej;
  • ECOG: 0-2
  • Tbil < 1,5x GGN i AST/ALT <2,5x GGN
  • Za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Kobiety w ciąży
  • niekontrolowana choroba zakaźna
  • Cr w surowicy >400mmol/l
  • niekontrolowana cukrzyca i choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemioterapia konsolidacyjna
Pacjenci otrzymali 3 cykle chemioterapii konsolidacyjnej po auto-HSCT: schemat mini-Bu-Cy-E
Lek: Bu-CY-E
mini Bu-Cy-E jako chemioterapia konsolidacyjna po autologicznym HSCT
Inne nazwy:
  • mini Bu-Cy-E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
postęp
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar PET-CT
2 lata
śmiertelność związana z transplantacją
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiong Hu, M.D,, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiaotong Unic\versity School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lym-Auto-RJH-2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekty chemioterapii

Badania kliniczne na Bu-CY-E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj