Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsolideringskemoterapi efter autolog stamcelletransplantation for lymfoide maligniteter

6. september 2016 opdateret af: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Et fase II forsøg med konsolideringskemoterapi til patienter med tilbagefald eller refraktære lymfoide maligniteter efter autolog stamcelletransplantation

For at forbedre resultatet af patienter med recidiverende/refraktær lymfom udfører vi et klinisk forsøg for at teste effektiviteten og gennemførligheden af ​​konsolideringskemoterapi efter autolog stamcelletransplantation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med recidiverende eller refraktær lymfom vil blive inkluderet. Alle patienter vil gennemgå PBSC-mobilisering med CTX og G-CSF. Efter vellykket indsamling af CD34+ over 1x109/L, vil autolog stamcelletransplantation med Bu-Cy-E-konditionering blive givet. To måneder efter auto-HSCT vil der blive udført en PET-CT, og alle patienter med CR, CRu og PR vil modtage 3 cyklusser af mini-Bu-Cy-E som konsolidering 3, 6 og 9 måneder efter auto-HSCT. For patienter med SD eller PD vil efter auto-HSCT henvises til det allogene transplantationsprogram og starte undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Rui Jin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jiong HU, M.D.
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai No 10 Hospital
        • Kontakt:
          • JunMei Shi, M.D, Ph.D,
        • Ledende efterforsker:
          • JunMei Shi, M.D, Ph.D,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med recidiverende eller ildfast NHL eller HD: PR eller SD efter førstelinjes salvage kemoterapi;
  • ØKOG: 0-2
  • Tbil < 1,5x ULN og ASAT/ALT <2,5x ULN
  • Med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 3 måneder
  • Kvinder under graviditet
  • ukontrollabel infektionssygdom
  • serum Cr >400mmol/l
  • ukontrolleret diabetes og hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konsolidering kemo
Patienterne modtog 3 cyklusser med konsolideringskemoterapi efter auto-HSCT: mini-Bu-Cy-E-kur
Medicin: Bu-CY-E
mini Bu-Cy-E som konsolideringskemoterapi efter autolog HSCT
Andre navne:
  • mini Bu-Cy-E

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2-årig
2-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2-årig
2-årig
progression
Tidsramme: 2-årig
PET-CT måling
2-årig
transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: 2-årig
2-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiong Hu, M.D,, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiaotong Unic\versity School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lym-Auto-RJH-2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekter af kemoterapi

Kliniske forsøg med Bu-CY-E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner