두 번째 기증자 줄기 세포 이식을 받는 재발성 혈액암 환자 치료에서 강도 조절 총 골수 방사선 조사, Fludarabine Phosphate 및 Melphalan

포함 기준:

• 다음 질병이 있는 환자: 급성 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 골수이형성 증후군(MDS)이 질병 재발을 위해 동일한 공여자 또는 다른 공여자를 사용하여 2차 동종(동종) 줄기 세포 이식(SCT)을 받고 있습니다. 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)을 포함한 다른 혈액 악성 종양 환자는 조사자의 재량에 따릅니다.
• Karnofsky 성능 상태 70 이상
• 기대 수명은 수반되는 질병에 의해 심각하게 제한되지 않습니다.
• 적절한 심장 및 폐 기능; 좌심실 박출률(LVEF) =< 40% 또는 일산화탄소 확산 능력(DLCO) =< 50%인 환자는 이 프로토콜에 등록하기 전에 심장학 또는 폐에 의해 평가됩니다.
• 혈청 크레아티닌 =<1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 50 ml/min; 약간의 편차가 있는 일부 환자는 주임 시험자(PI)와 논의 후 프로토콜에 허용될 수 있습니다.
• 혈청 빌리루빈 =< 2.0 mg/dl; 사소한 편차가 있는 일부 환자는 PI와 논의 후 프로토콜에 허용될 수 있습니다.
• 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGPT) < 5 x 정상 상한; 사소한 편차가 있는 일부 환자는 PI와 논의 후 프로토콜에 허용될 수 있습니다.
• 만성 활동성 간염 또는 간경변의 증거 없음
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 음성
• 환자가 임신하지 않았습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자 또는 보호자
• 기증자: 이 환자들은 이미 첫 동종 SCT를 받았기 때문에; 대부분의 경우, 일치하는 동일한 공여자가 두 번째 동종 SCT에 사용되었습니다. 환자에게 기증자가 여러 명인 경우 대체 일치(8/8 또는 10/10) 기증자를 두 번째 동종 SCT에 사용할 수 있습니다. 기증자는 레지스트리에서 일치하는 관련 기증자 또는 일치하지 않는 기증자와 일치할 수 있습니다.

• 기증자: 한 명 이상의 잠재적인 비혈연 기증자가 적합한 것으로 간주되는 경우 가장 적합한 기증자를 추가로 선택하는 데 다음과 같이 우선 순위가 지정되거나 줄기 세포 이식 표준 운영 절차(SOP)의 제도적 지침을 따릅니다.

  • 기증자 연령 (18-24 > 25-34 > 35-44 > 45+)
  • 기증자 성별(남성 > 여성, 미산부 여성 > 출산, 다산 여성)
  • 거대세포바이러스(CMV) 상태, 수혜자가 CMV 혈청음성인 경우(CMV- > CMV+