통합 대처 및 인식 교육 (I-CAT)
정신분열증의 스트레스 반응성 표적화: 통합 대처 인식 요법(I-CAT) 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 종종 기능 회복의 결여를 초래하는 가장 파괴적인 장애 중 하나입니다. 증상 교정에 초점을 맞춘 현재의 치료법은 스트레스 반응 조절 장애의 증거에도 불구하고 기능 회복에 작은 성공만 보였습니다. 조사관이 이론화한 정신분열병 환자의 정력 과부하의 영향을 이해하는 데 근본적인 차이가 있습니다. 이는 기능 장애 및 증가된 취약성 및 재발 위험과 관련이 있습니다. 장기적인 목표는 스트레스 반응성을 개선하기 위한 개입을 테스트하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목적은 스트레스 반응성을 개선하고 의미 있는 대처를 증가시키는 전략을 결합한 새로운 치료 개입의 타당성을 개발하고 테스트하는 것입니다. 중심 가설은 내분비계, 면역계, 자율신경계 지표에 의해 근접하게 측정된 스트레스 반응성을 개선하는 개입이 초기 단계에 있는 사람들의 적응 능력, 역할 기능 향상, 재발 위험 감소 및 장애 가능성 감소를 가져올 것이라는 것입니다. 정신 분열증.
제안된 연구의 이론적 근거는 스트레스 반응성이 정신분열증의 기능적 결손의 근본적인 수정 가능한 위험 요소일 수 있다는 것입니다. 개입은 두 가지 치료 접근법을 통합합니다. 첫 번째는 마음챙김 명상 수련이 스트레스가 많은 사건의 신경 처리 변화와 관련이 있고 스트레스에 대한 적응 반응을 목표로 한다는 연구를 기반으로 합니다. 두 번째는 잠재적으로 보호적인 사회적 자원을 구축하는 것과 관련된 긍정적인 심리학 개입으로 적응형 감정의 자체 생성을 사용하여 스트레스에 대한 완충 장치를 제공하는 데 중점을 둡니다. 이러한 무료 개입은 이 집단에 대해 보다 적응적인 대처 반응으로 이어지고 스트레스에 대한 완충 장치를 생성할 수 있는 포괄적인 시너지 접근 방식을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 스펙트럼 장애의 현재 또는 과거 진단.
- 5년 미만 동안 정신병 치료를 받거나 정신병 치료약을 복용했습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 입원한 적이 있습니다.
- 현재 명상 수련 중
- 알코올이나 약물에 대한 현재 의존성.
- 중요한 신경 장애의 병력.
- 심각한 두부 손상의 병력(즉, 15분 이상의 의식 상실, 신경 심리학적 후유증 없음, 두부 손상 후 인지 재활 치료 없음).
- 무식.
- 시각(예: 실명, 녹내장, 20/40으로 교정할 수 없는 시력) 또는 청각(예: 청력 상실) 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이캣테라피
통합 대처 및 인식 요법은 정신병적 장애로 진단받은 개인에 대한 명상 및 마음챙김 연습의 생리적, 생물학적 및 심리적 효과를 조사하기 위해 고안된 6개월 개입입니다.
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I-CAT는 마음챙김과 명상 전략을 결합하여 스트레스 반응성을 개선하고 의미 있는 대처는 물론 가능한 근접 범위(예:
자율, 내분비, 스트레스 반응성의 면역 지표, 증상 중증도) 및 말단 측정(기능, 재발, 삶의 질).
참가자는 20주 동안 석사 수준의 임상의와 매주 만납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 기준 타액 코르티솔로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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사회적 스트레스 테스트 전, 도중 및 후에 측정된 타액 코티솔.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 요로 산화 스트레스 수준[아이소프로스테인]에서 6개월의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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기준선 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수에서 6개월의 변화
기간: 기준선, 6개월
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PANSS는 망상, 과대성, 둔감한 감정, 주의력 저하, 충동 조절 불량 등 조현병의 다양한 증상을 평가하기 위해 고안된 30개 항목 척도입니다.
30가지 증상은 1(없음)에서 7(극단적인 정신병리)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
PANSS 총점은 30개의 모든 PANSS 항목의 합계로 구성되며 범위는 30(현재 증상 없음)에서 210(중증)입니다.
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기준선, 6개월
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기준선 삶의 질 척도(QLS; Bilker et al., 2003)로부터의 변화 6개월 총 점수
기간: 기준선, 6개월
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삶의 질 척도(QLS)는 7점 척도로 평가되는 7개 항목으로 구성된 반구조화된 인터뷰이며, 더 높은 등급은 덜 손상된 기능을 반영합니다.
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기준선, 6개월
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기준선 심박 변이도(HRV) 측정에서 6개월 후의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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기준선 수정 차동 감정 척도(mDES)로부터의 변화 6개월 후 긍정적 감정 하위 척도 점수
기간: 기준선, 6개월
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지난주 20가지 감정 중 가장 강한 경험을 5점 척도(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 매우 심함)로 식별하는 등급 척도.
mDES에는 긍정적 및 부정적 감정 하위 척도가 포함됩니다.
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기준선, 6개월
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6개월 후 기준 PSS(Perceived Stress Scale) 총 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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PSS는 일상 생활의 상황이 스트레스가 많고, 예측할 수 없으며, 통제할 수 없는 것으로 인식되는 정도와 과부하된 피험자가 자신의 삶을 찾는 방법에 대한 10개 항목으로 잘 검증되고 널리 사용되는 자기 보고 측정입니다.
10개 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
PSS 총점은 10개의 PSS 항목의 합계로 구성되며 범위는 0(주관적 스트레스 경험 없음)에서 40(압도적 스트레스)까지입니다.
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기준선, 6개월
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6개월 기준 요약 COPE 척도(보조 형식) 총 점수에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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짧은 버전의 COPE 인벤토리.
스트레스에 대한 반응을 평가합니다.
각각 2개의 항목이 있는 14개의 척도; 자기 주의 산만, 능동적 대처, 부인, 물질 사용, 정서적 지원 사용, 도구적 지원 사용, 행동 이탈, 분출, 긍정적 재구성, 계획, 유머, 수용, 종교 및 자기 비난.
신뢰도 분석은 alpha=0.60 초과,
배출, 거부 및 수용을 제외하고 모두 알파 = 0.50을 초과합니다(Carver et al 1997) Carver, C. S.(1997).
행동 의학 국제 저널, 4, 92-100
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기준선, 6개월
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6개월 기준 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire) 총 점수에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 일상 생활에서 마음챙김의 다섯 가지 측면을 평가합니다: 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 비반응성, 내적 경험에 대한 비판단.
39개 항목 각각은 1(전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음)에서 5(매우 자주 또는 항상 해당됨) 범위의 리커트 유형 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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기준선 심리적 웰빙(PWB) 척도 총점에서 6개월 후의 변화
기간: 기준선, 6개월
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PWB(심리적 웰빙) 척도는 6개의 하위 척도(자율성, 환경 숙달, 개인적 성장, 삶의 목적, 타인과의 긍정적인 관계, 자기 수용)와 총점을 포함합니다.
54개 항목은 1점 "강력히 동의하지 않음"에서 7점 "매우 동의함"까지 7점 Likert 척도로 평가되며 일부 항목은 역점수됩니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana O Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Piper Meyer-Kalos, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-1815
- R21MH100250 (미국 NIH 보조금/계약)
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