국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 신보강 화학요법 복합 수술의 임상 연구

본 연구는 다기관 등록 연구입니다. 2009년 1월 1일부터 2016년 6월 31일까지 선행 화학 요법 병합 근치 수술 또는 근치 수술을 직접 치료로 채택하여 각 센터에서 ⅠB2 및 ⅡA2 단계 자궁경부암 환자를 선정하여 연구에 참여했습니다. 총 환자 수는 최소 1000건입니다. 2009년 1월 1일부터 2015년 5월 31일까지 입원 환자의 기준 데이터 및 후속 정보를 수집하여 후향적 그룹이라고 합니다. 2015년 6월 1일부터 2016년 5월 31일까지, 그룹에 포함된 모든 사례는 기준 데이터를 수집하기 위해 전향적 방식을 취합니다(전향적 그룹이라고 함). 주로 후속 정보를 수집합니다.

1.주요관찰지표 : 전체생존기간(OS) : 첫 치료(신보조항암요법 또는 수술 첫날)부터 사망시점까지의 시간 또는 아직 살아 있는 마지막 추시시점까지의 시간(약 4년).

2.2차 결과:

1. 3년 무병생존기간(DFS) : 최초 수술시간 또는 선행항암화학요법 시간계산부터 재발/사망시점 또는 마지막 추시시점까지
2. 삶의 질 평가: EQ-5D 건강 지수 척도 및 FSFI 척도 포함.
3. 경제 지표: 직접 및 간접 비용.
4. 재발 분석의 고위험 인자: 림프절 양성률, 선행 화학요법 후 자궁경부 국소 종양 변화, 선행 화학요법 후 병리학적 완전관해율, 종양 병리학적 분류, 종양 기질 침윤 깊이, 절단면 양성률, 혈관 침윤 제거율 등
5. 수술 전후 : 수술시간, 수술 중 실혈, 수술 후 합병증, 수술 후 사망률, 감염 등
6. 이상반응(예상 코호트 연구만 해당): 이상반응의 다양한 치료를 평가하기 위해 WHO 항암제 이상반응 정도 및 RTOG/EORTC 기준을 적용합니다.

임상 연구 기관의 감독 기관의 대상은 북경 대학 임상 연구소입니다.