색전 보호 기능이 통합된 Paladin® 경동맥 확장 후 풍선 시스템의 급성 안전성 및 임상 성능을 평가하기 위한 다기관 연구

포함 기준:

• 경동맥 분기점 및/또는 근위 내경동맥(ICA)에 위치한 문서화된 협착성 죽상경화성 병변
• 피험자는 (A) 시술 6개월 이내에 증상이 있고 혈관조영술에서 동측 경동맥 협착증이 50% 이상이거나 (B) 경동맥 협착증이 혈관조영술에서 70% 이상이고 무증상입니다.
• 대상 병변은 길이 40mm 이하의 단일 스텐트로 덮을 수 있습니다.
• 대상 병변 기준 혈관 직경(RVD)은 4.0mm - 7.0mm입니다.
• 통합 색전 보호 필터의 성공적인 배치에 필요한 충분한 랜딩 존
• 모든 후속 조치 필수 연구 방문을 준수할 의향이 있음
• 색인 절차 전 서면 동의서 제공

제외 기준:

• 1년 미만의 수명
• 연구 평가 14일 이내에 진행 중인 급성 또는 최근 뇌졸중
• 시술 전 72시간 이내의 급성 심근경색
• 전투약으로 적절하게 조절할 수 없는 조영제에 대한 알려진 민감도
• 피험자는 표적 경동맥이 완전히 막혔습니다.
• 피험자는 이전에 동측 경동맥에 스텐트를 삽입했습니다.
• 경동맥 스텐트의 완전한 전개를 제한할 수 있는 심한 원주 병변 석회화
• 대상 혈관에 충전 결함 또는 혈전 존재
• 대상 선박의 "스트링 사인" 존재
• 대상 병변의 말단에 위치한 경동맥(두개내) 협착증
• 표적 병변에 근접한 총경동맥의 50% 이상의 협착.
• 대동맥 궁의 알려진 모바일 플라크