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MPDL3280A 폐암 화학방사선 요법

2024년 1월 16일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

거부: MPDL3280A와 결합된 카보플라틴, 파클리탁셀 및 방사선을 사용하여 폐암 치료의 안전성을 평가하기 위한 PD-L1 차단

이 임상 연구의 목표는 폐암 환자의 표준 화학 요법(카보플라틴과 파클리탁셀의 조합) 및 방사선에 MDPL3280A를 추가하는 안전성에 대해 알아보는 것입니다.

귀하는 절제가 불가능하고(수술로 제거할 수 없음) 전이되지 않은 비소세포폐암(NSCLC)을 앓고 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.

이것은 조사 연구입니다. MPDL3280A는 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 현재는 연구 목적으로만 사용되고 있습니다. 파클리탁셀, 카보플라틴 및 방사선 요법은 모두 폐암 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 약물을 조합하여 사용하는 것은 연구용으로 간주됩니다.

최대 40명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 그룹 및 연구 의약품 관리청:

각 학습 주기는 21일입니다.

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 연구 참여 시기에 따라 2개의 스터디 그룹 중 하나에 배정됩니다. 최대 10명의 참가자가 그룹 1에 할당되고 최대 30명이 그룹 2에 할당됩니다.

그룹 1과 2의 참가자는 아래에 설명된 대로 주당 1회 표준 화학 요법과 주당 5일 방사선 요법을 받게 됩니다. 주기마다 약 1시간에 걸쳐 정맥을 통해 MPDL3280A도 받게 됩니다.

그룹 1에 속하면 6-7주 동안 표준 화학 요법과 방사선을 받은 다음 화학 요법이나 방사선을 받지 않는 약 3-8주 "휴식 기간"을 받게 됩니다.

2군에 해당하는 경우 MPDL3280A, 표준화학요법, 방사선요법을 6~7주간 받게 됩니다. 그런 다음 3-4주의 휴식 기간이 있으며, 그 동안 MPDL3280A를 1회 투여하지만 화학 요법이나 방사선은 받지 않습니다.

휴식 기간 후 그룹 1과 2는 모두 2주기(강화 기간이라고 함) 동안 화학 요법과 함께 MPDL3280A를 받게 됩니다. 통합 기간을 완료한 후에도 최대 1년(유지보수 기간이라고 함) 동안 MPDL3280A만 계속 받게 됩니다.

MPDL3280A를 처음 복용하는 동안, 복용 전 60분, 복용 중 15분마다, 복용 후 30분마다 활력징후(혈압, 맥박, 체온, 호흡수)를 측정하여 이상반응이 없는지 확인합니다. 연구 약물에. 부작용을 완화하기 위해 표준 약물을 투여할 수 있습니다.

부작용으로 인해 화학 요법을 중단해야 하는 경우 MPDL3280A도 중단됩니다. 다른 이유로 화학 요법을 중단하면 MPDL3280A를 계속 받을 수 있습니다.

연구 방문:

1-7주 동안 일주일에 한 번:

  • 신체검사를 받게 됩니다.
  • 일상적인 검사와 간 및 신장 기능을 확인하기 위해 혈액(최대 2티스푼)을 채취합니다.

8-16주 사이에는 휴식 기간이 있습니다. 휴식 기간은 3-8주이며, 그 후 통합 기간으로 돌아갑니다.

통합 기간의 1-3주차 및 4-6주차 동안 휴식 기간 이후에 시작되는 통합 기간 중 일(1)회:

  • 신체검사를 받게 됩니다.
  • 일상적인 검사와 간 및 신장 기능을 확인하기 위해 혈액(최대 2티스푼)을 채취합니다.
  • 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 스캔 또는 FDG-PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

통합 기간을 완료하면 유지 관리 기간에 들어갑니다. 유지 관리 기간의 모든 주기 동안 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

유지 관리 기간 동안 2주기마다 최대 1년 동안:

  • 신체검사를 받게 됩니다.
  • 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 스캔 또는 FDG-PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

연구 중 언제라도 질병이 재발하는 것으로 보이는 경우:

  • 신체검사를 받게 됩니다.
  • 질병의 상태를 확인하기 위해 뇌의 CT 스캔 또는 MRI를 받게됩니다.
  • 질병의 상태를 확인하기 위해 흉부와 복부의 CT 스캔 또는 FDG-PET/CT를 받게 됩니다.
  • 질병의 상태를 확인하기 위해 스캔에서 발견된 의심스러운 부위의 생검을 받게 됩니다.
  • 귀하의 의사는 질병의 상태를 확인하기 위해 연구 약물을 계속하고 6-8주 후에 스캔을 반복하도록 선택할 수 있습니다.
  • 담당 의사가 반복 스캔에서 얻은 정보에서 연구 약물이 더 이상 효과적이지 않다고 생각하는 경우 귀하는 연구 약물에서 제외됩니다. 의사가 결정한 일정에 따라 계속해서 후속 조치를 받게 됩니다.
  • 귀하의 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 귀하의 의사는 대체 치료를 제안할 수 있습니다.

치료 기간:

의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 통합 기간을 시작한 후 최대 1년 동안 연구 약물을 받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지시를 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 받을 수 없습니다.

참을 수 없는 부작용으로 인해 강화 또는 유지 기간 동안 연구를 중단하는 경우 부작용이 호전될 때까지 의사가 필요하다고 생각하는 만큼 연구 직원이 계속 따라갈 것입니다.

연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 후속 방문 후에 종료됩니다.

후속 방문:

귀하가 부작용으로 인해 연구를 중단하거나 질병이 재발하는 것으로 보이지 않는 한 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 2년 동안 2-4개월마다 후속 방문을 하게 됩니다. 2년 후에는 담당 의사가 가장 좋다고 생각하는 기준에 따라 약 4-6개월마다 후속 방문을 받게 됩니다.

각 후속 방문에서 다음 테스트가 수행됩니다.

  • 신체검사를 받게 됩니다.
  • 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 스캔 또는 가슴과 복부의 FDG-PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
  • 의사가 필요하다고 생각하면 일상적인 검사와 간 및 신장 기능을 확인하기 위해 혈액(최대 2티스푼)을 채취합니다.

이러한 방문을 위해 MD Anderson으로 돌아갈 수 없는 경우, 연구 약물의 마지막 투여 후 4년 동안 3-6개월마다 연구 직원이 귀하를 호출할 수 있습니다. 각 통화는 약 10분 동안 지속되어야 합니다. 연구 직원은 질병의 상태를 확인하기 위해 귀하의 가정의가 수행한 모든 검사 또는 스캔을 MD Anderson으로 보내도록 요청할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  2. 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 및 의지
  3. 나이 >/= 18세.
  4. 파라핀 블록(선호) 또는 최소 10개의 염색되지 않은 슬라이드에 포함된 대표적인 종양 표본과 관련 병리 보고서가 연구 시작 전 언제든지 요청되었습니다. 코어 바늘, 펀치 또는 절제 생검 샘플 수집의 조직만 허용됩니다. 미세 바늘 흡인, 칫솔질 및 세척 샘플은 허용되지 않습니다. 모든 생검 유형에 대해 제출된 블록에는 최소 10개의 절편을 생성하기에 충분한 조직이 있어야 하며 병리학 보고서에서 전체 종양 함량이 낮다고 명시한 조직(예: "희소" 또는 "부족")은 허용되지 않습니다.
  5. #4에서 계속: 보관 조직이 불충분하거나 사용할 수 없는 경우, 환자는 종양의 전처리 코어 또는 절제 생검 샘플 수집에 동의하고 받아야 합니다. 가는 바늘 흡인, 칫솔질 및 세척 샘플은 허용되지 않습니다. 폐암의 진단적 확인에 필요한 슬라이드 외에 조직 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드를 즉시 사용할 수 없다고 해서 환자가 이 실험에서 제외되는 것은 아닙니다. 환자가 진단 목적을 위한 생검 이외의 반복 생검을 받지 않기로 선택한 경우에도 환자는 2014-0722에 등록할 수 있습니다. 그러나 코어 또는 절제 생검 샘플의 가용성은 등록 전에 확인되어야 합니다.
  6. 환자는 화학방사선 요법이 최종 요법인 비전이성, 절제불가능한 것으로 간주되는 조직학적으로 확인되고 치료되지 않은 비소세포폐암이 있어야 합니다.
  7. 환자는 치료 전, 치료 기간 중 및 후속 방문 시 연속 혈액 수집을 위해 혈액 수집 프로토콜 LAB09-0983에 등록할 수 있는 옵션이 있습니다. 2014-0722 연구에 등록하기 위해 LAB09-0983 프로토콜에 등록할 필요는 없습니다.
  8. 첫 번째 연구 치료(주기 1, 1일) 전 14일 이내에 얻은 다음 실험실 결과로 정의되는 적절한 혈액학적 및 말단 기관 기능: 절대 호중구 수(ANC) >/= 1500 세포/uL *백혈구(WBC) ) 카운트 > 2500/uL *림프구 카운트 >/= 500/uL *혈소판 카운트 >/= 100,000/uL; 혈액암 환자의 경우, 혈소판 수 >/= 75,000/uL *헤모글로빈 >/= 9.0g/dL *총 빌리루빈 </= 1.5 x 정상 상한치(ULN)(다음 제외): 길버트병이 있는 것으로 알려진 환자 혈청 빌리루빈 수치 </= 3 x ULN이 등록될 수 있습니다. *아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 전이효소(ALT) </= 3.0 x ULN
  9. #8에서 계속: Cockcroft-Gault 사구체 여과율 추정에 기초한 혈청 크레아티닌 </= 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 >/= 50 mL/min: (140 - 연령) x (kg 단위 체중) x (여성의 경우 0.85) / 72 x (혈청 크레아티닌(mg/dL))
  10. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1당 측정 가능한 질병
  11. 가임 여성 환자 및 가임 파트너가 있는 남성 환자의 경우, (환자 및/또는 파트너가) 매우 효과적인 피임 형태(즉, 낮은 실패율[< 1% per 년] 일관되고 올바르게 사용하는 경우) MPDL3280A의 마지막 투여 후 12개월 동안 계속 사용하고, 남성 환자의 경우 치료 후 최소 3개월 동안 피임법을 계속 사용해야 합니다.
  12. 환자가 동시 방사선 요법과 함께 화학 요법을 받을 자격이 있는 한 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
  13. 국제 정상화(INR) 및 aPTT </= 1.5 x ULN * 이것은 치료적 항응고제를 투여받지 않은 환자에게만 적용됩니다. 치료용 항응고제(예: 저분자량 헤파린 또는 와파린)를 받는 환자는 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  1. 원격 전이(간, 폐, 뼈, 뇌)가 있는 환자.
  2. 연구 치료 시작 전 3주 이내에 화학 요법, 호르몬 요법 또는 방사선 요법을 포함한 모든 승인된 항암 요법; 그러나 다음은 허용됩니다. *호르몬 대체 요법 또는 경구 피임약 *한약 요법 > 1주기 1일 전 1주(항암 요법을 위한 한약 요법은 1주기 1일 전 최소 중단해야 함)
  3. 활동성 바이러스성, 알코올성 또는 기타 간염, 간경화, 지방간 및 유전성 간 질환을 포함하여 임상적으로 유의한 간 질환이 알려진 경우
  4. 급성 백혈병, 가속기/모발기 만성 골수성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 버킷 림프종, 형질 세포 백혈병 또는 비분비성 골수종 환자
  5. 임신, 수유 또는 모유 수유
  6. 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성
  7. 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음
  8. 전신 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 자가 면역 갑상선 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가 면역 질환의 병력 또는 위험 , 혈관염 또는 사구체신염 *안정된 용량의 갑상선 대체 호르몬을 복용하고 있는 자가면역 갑상선기능저하증 병력이 있는 환자는 적합할 수 있습니다. *안정적인 인슐린 요법으로 조절된 제1형 당뇨병 환자가 자격이 될 수 있습니다. *습진, 건선, 피부 증상만 있는 백반증의 단순 태선 환자(예: 건선성 관절염 환자 제외)는 다음 조건을 충족하는 경우 허용됩니다. 안구 증상 *발진은 체표면적(BSA)의 10% 미만이어야 합니다.
  9. #9에서 계속: *질병은 기준선에서 잘 통제되고 낮은 효능의 국소 스테로이드(예: 하이드로코르티손 2.5%, 하이드로코르티손 부티레이트 0.1%, 플루오시놀론 0.01%, 데소나이드 0.05%, 알클로메타손 디프로피오네이트 0.05%)만 필요합니다. *급성 악화 없음 지난 12개월 이내에 기저 질환(PUVA[소라렌 + 자외선 A 방사선], 메토트렉세이트, 레티노이드, 생물학적 제제, 경구 칼시뉴린 억제제, 고효능 또는 경구 스테로이드가 필요하지 않음)
  10. 특발성 폐 섬유증, 폐렴(약물 유도 포함), 조직화 폐렴(즉, 폐쇄성 세기관지염, 잠복성 조직화 폐렴 등)의 병력, 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거
  11. 시험약의 사용을 금하거나 결과 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 모든 기타 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견
  12. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 활동성 B형 간염(만성 또는 급성) 또는 C형 간염 감염 병력 *과거 또는 해결된 B형 간염 감염 환자(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 검사 음성 및 HBc[B형 간염 핵심 항원에 대한 항체] 항체 검사)가 적합합니다. *C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 C형 간염 바이러스 리보핵산(HCV RNA)에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
  13. 활동성 결핵
  14. 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증으로 인한 입원을 포함하나 이에 국한되지 않는 주기 1, 1일 전 4주 이내의 중증 감염
  15. 치료 시작 전 2주 이내에 중증 감염(패혈증)의 징후 또는 증상.
  16. 치료 시작 전 28일 이내의 주요 수술 또는 연구 과정 동안 주요 수술이 필요할 것으로 예상되는 경우(EBUS 및 종격동경 검사 및 VATS는 주요 수술 절차로 간주되지 않음).
  17. 치료 시작 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 기간 동안 필요할 것으로 예상되는 경우 환자는 치료 시작 전 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 언제든지 약독화 인플루엔자 생백신(예: FluMist)을 투여받지 않아야 합니다.
  18. 치료 시작 전 3년 이내의 악성 종양, 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 수준이고 완치 결과가 예상되는 경우(예: 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종, 기저 또는 편평 세포 피부암, 국소 전립선암 치료) 치료 의도가 있는 외과적 또는 치료 의도가 있는 외과적으로 치료된 관 암종) 또는 표준 치료 관리(예: CLL Rai 0기, Gleason 점수 </= 6 및 PSA가 있는 전립선암 </= 10mg/mL 등)
  19. 다음은 약물 관련 배제 기준입니다. *화학방사선 요법 시작 전 6주 또는 약물의 5 반감기(둘 중 짧은 쪽) 내에 전신 면역자극제(IFN-a, IL-2를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료 .주기 1, 1일 전 4주 이내(또는 임상시험 제품의 반감기 5일 이내 중 더 긴 기간)에 임상시험용 제제로 치료
  20. 주기 1, 1일 이전 2주 이내에 전신 면역억제제(프레드니손, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양괴사인자[TNF] 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료 *급성, 저급성 전신 면역억제제(예: 메스꺼움에 대한 덱사메타손 1회 투여)가 등록될 수 있습니다. *기립성 저혈압 또는 부신피질 기능 부전이 있는 환자에게 흡입용 코르티코스테로이드 및 미네랄로코르티코이드(예: 플루드로코르티손)의 사용이 허용됩니다.
  21. 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 중증 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력
  22. 이전에 동종이계 골수 이식 또는 이전에 고형 장기 이식을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 화학 요법 + 방사선

참가자는 6~7주 동안 표준 화학 요법과 방사선을 받은 후 화학 요법이나 방사선을 받지 않는 경우 3~4주의 휴식 기간을 갖습니다.

통합 단계: 휴식 기간 후 참가자는 2주기 동안 화학 요법과 함께 MPDL3280A를 받습니다.

유지 관리 단계: 통합 기간을 완료한 후 참가자는 최대 1년 동안 MPDL3280A만 계속 받습니다.

강화 화학요법을 완료한 후 최대 1년까지 3주마다 1200mg을 정맥으로 투여합니다.

그룹 1: 6-7주 동안 표준 화학요법 및 방사선을 받은 후 MPDL3280A를 투여한 후 3-4주 휴식을 취했습니다.

그룹 2: MPDL3280A에 표준 화학요법 및 6-7주 동안 방사선 요법을 제공한 후 3-4주의 휴식 기간 동안 참가자는 1회 용량의 MPDL3280A를 투여받았지만 화학요법이나 방사선은 투여하지 않았습니다.

방사선 요법 동안 제1일에 주 1회 정맥에 의한 AUC 2. 강화 화학요법 동안 Carboplatin을 2주기 동안 1일 및 22일에 정맥을 통해 AUC 6으로 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 파라플라틴
방사선 요법 동안 제1일에 일주일에 한 번 정맥으로 50 mg/m2. 강화 화학요법 동안 파클리탁셀은 2주기 동안 1일과 22일에 200mg/m2로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 탁솔
6-7주 동안 1일 1회, 주 5일, 30-33분할로 60-66Gy.
다른 이름들:
  • XRT
실험적: 그룹 2: MPDL3280A + 화학요법 + 방사선

참가자는 6-7주 동안 MPDL3280A, 표준 화학 요법 및 방사선 요법을 받습니다. 그런 다음 3-4주의 휴식 기간이 따르며, 이 기간 동안 참가자는 MPDL3280A를 1회 투여하지만 화학 요법이나 방사선은 받지 않습니다.

통합 단계: 휴식 기간 후 참가자는 2주기 동안 화학 요법과 함께 MPDL3280A를 받습니다.

유지 관리 단계: 통합 기간을 완료한 후 참가자는 최대 1년 동안 MPDL3280A만 계속 받습니다.

강화 화학요법을 완료한 후 최대 1년까지 3주마다 1200mg을 정맥으로 투여합니다.

그룹 1: 6-7주 동안 표준 화학요법 및 방사선을 받은 후 MPDL3280A를 투여한 후 3-4주 휴식을 취했습니다.

그룹 2: MPDL3280A에 표준 화학요법 및 6-7주 동안 방사선 요법을 제공한 후 3-4주의 휴식 기간 동안 참가자는 1회 용량의 MPDL3280A를 투여받았지만 화학요법이나 방사선은 투여하지 않았습니다.

방사선 요법 동안 제1일에 주 1회 정맥에 의한 AUC 2. 강화 화학요법 동안 Carboplatin을 2주기 동안 1일 및 22일에 정맥을 통해 AUC 6으로 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 파라플라틴
방사선 요법 동안 제1일에 일주일에 한 번 정맥으로 50 mg/m2. 강화 화학요법 동안 파클리탁셀은 2주기 동안 1일과 22일에 200mg/m2로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 탁솔
6-7주 동안 1일 1회, 주 5일, 30-33분할로 60-66Gy.
다른 이름들:
  • XRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성 시간
기간: 15주
치료 첫 15주 동안 3등급, 4등급 요법과 관련된 비혈액학적 독성으로 정의되는 독성까지의 시간. Thall 등의 방법. 안전 모니터링에 사용됩니다.
15주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 6개월 1년
6개월 및 1년 PFS는 주요 효능 결과 측정입니다. PFS는 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망이 없는 것으로 정의됩니다. 가장 최근에 완료된 시험 RTOG 0617에서 6개월 벤치마크는 75%이고 1년 벤치마크는 50%입니다. IPTW(치료 가중 역 확률) Kaplan-Meier 방법[Robins et al., 2000; 콜 등, 2006].
6개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Steven H. Lin, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비소세포폐암에 대한 임상 시험

MPDL3280A에 대한 임상 시험

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