복강경 간 절제술에서 수술 프로토칼 대 전통적 치료 후 향상된 회복
2016년 9월 13일 업데이트: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital
복강경 간절제술에서 수술 프로토칼 대 전통적 치료 후 향상된 회복의 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 복강경 간절제술에서 protocal 수술 후 향상된 회복의 임상적 가치를 기존 치료와 비교하여 결과 및 입원 일수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ERAS 프로그램은 기존 치료에 비해 수술 후 합병증이 현저히 감소하고 입원 기간이 단축되는 점에서 대장 수술을 받는 환자에게 유용한 솔루션임이 입증되었습니다.
그러나 복강경 간 절제술에서 ERAS 프로그램에 대해 보고된 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 복강경 간절제술에서 protocal 수술 후 향상된 회복의 임상적 가치를 기존 치료와 비교하여 결과 및 입원 일수를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Department of General Surgery, Institute of Minimally Invasive Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자가 종양 진단을 받은 경우
- 세그먼트 Ⅱ, Ⅲ, Ⅳb, Ⅴ 또는 Ⅵ에 위치
- 종양의 위치와 크기는 간문부 해부에 영향을 미치지 않습니다.
- 종양의 크기가 10cm 미만
- 문맥 종양 혈전 없이
- 간내 또는 원격 전이가 없는 경우
- 부분절제술 또는 반간절제술
- 연구에 참여할 의향
- 연구의 성격과 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
- 18에서 35 사이의 체질량 지수
- A에서 B로의 Child-Pug 분류
- 미국마취과학회(ASA) 등급 I~III
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 참여 의사 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- C의 Child-Pug 분류
- IV에서 V까지의 ASA 등급
- 하대정맥 또는 간정맥 합류부의 종양 침범
- 보상되지 않은 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 후 회복력 향상 프로토콜
ERAS 수술 전후 치료 환자는 ERAS 프로토콜에 따라 복강경 위절제술을 받을 계획입니다.
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활성 비교기: 기존의 수술 전후 관리
기존의 수술 전후 관리 특허는 우리 병원의 중요한 경로로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 수술 후 4주까지
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
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수술 후 4주까지
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회수율
기간: 수술 후 6일
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수술 후 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복까지의 시간(수술에서 기능 회복까지의 일수)
기간: 수술 후 4주까지
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정상 또는 감소하는 혈청 빌리루빈 경구 진통만으로 우수한 통증 조절 단단한 음식에 대한 내성 정맥 수액 없음 독립적으로 또는 수술 전 수준에서 움직일 수 있음 위의 모든 항목은 기능 회복입니다.
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수술 후 4주까지
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입원 비용
기간: 수술 후 1개월까지
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의료비
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수술 후 1개월까지
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삶의 질
기간: 수술 후 1개월까지
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EQ-5d 건강설문지와 콜카바의 GCQ(General Comfort Questionnaire), 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 3일, 수술 후 5일, 수술 후 1개월
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수술 후 1개월까지
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작동 시간
기간: 수술 당일
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수술 당일
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말초 혈액 내 관련 사이토카인(IL-6, IL-10 및 TNF-α)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 4일
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말초 혈액 내 관련 사이토카인을 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 4일에 검사했습니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 4일
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간 기능
기간: 수술 후 1개월까지
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간 기능은 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 4일, 수술 후 1개월에 PT ≥ 50% 및 TB ≥ 50 μmol/L이면 간 기능 장애를 지원합니다.
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수술 후 1개월까지
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 5일까지
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수술 후 2시간, 6시간, 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일
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수술 후 5일까지
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예상 실혈
기간: 수술 당일
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수술 중 출혈
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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간 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
ERAS 수술 전후 관리에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute완전한
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모병
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American Cancer Society, Inc.University of Alabama at Birmingham초대로 등록
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Erasca, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...초대로 등록
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Erasca, Inc.빼는
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HealthCare Interactive, Inc.New York University, New York, NY알려지지 않은