Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen Protocal vs. perinteinen hoito laparoskooppisessa hepatektomiassa

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe tehostetusta toipumisesta leikkauksen jälkeen Protocal vs. perinteinen hoito laparoskooppisessa hepatektomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää leikkauksen jälkeisen protokollan tehostetun toipumisen kliinistä arvoa laparoskooppisessa hepatektomiassa arvioimalla sen tuloksia ja sairaalassaolopäiviä verrattuna perinteiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERAS-ohjelmat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi ratkaisuiksi paksusuolen- ja peräsuolenleikkauksen saaville potilaille, koska leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja sairaalahoidon kesto ovat lyhentyneet tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Mutta harvat tutkimukset raportoivat ERAS-ohjelmista laparoskooppisessa hepatektomiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää leikkauksen jälkeisen protokollan tehostetun toipumisen kliinistä arvoa laparoskooppisessa hepatektomiassa arvioimalla sen tuloksia ja sairaalassaolopäiviä verrattuna perinteiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Department of General Surgery, Institute of Minimally Invasive Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos potilailla on diagnosoitu kasvaimia

    1. Sijaitsee segmentissä Ⅱ、Ⅲ、Ⅳb、Ⅴ tai Ⅵ
    2. Kasvaimen sijainti ja koko eivät vaikuta maksan hilar-alueen dissektioon
    3. Kasvaimen koko alle 10 cm
    4. Ilman porttilaskimotuumoria
    5. Ilman intrahepaattista tai etäpesäkettä
  • Osittainen resektio tai puolikas maksaresektio
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja mitä heiltä vaaditaan
  • Painoindeksi 18 ja 35 välillä
  • Child-Pugh-luokitus A:sta B:hen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) arvosana I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Haluttomuus osallistua
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Child-Pugh-luokitus C
  • ASA-luokitus IV - V
  • Kasvaimen tunkeutuminen alempaan onttolaskimoon tai maksalaskimon yhtymäkohtaan
  • Dekompensoitu maksakirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tehostunut toipuminen leikkauksen jälkeen
ERAS perioperatiivinen hoitaa potilaita, joille suunnitellaan laparoskooppista mahalaukun poistoa ERAS-ohjeiden mukaisesti.
Menettely: ERAS perioperatiiviset hoidot
  1. Potilaan preoperatiivinen neuvonta ja koulutus ennen leikkausta
  2. Ei suolen valmistelua
  3. Lääke: Oraalinen hiilihydraattiliuos (OCS). Ota 250 ml OCS suun kautta 2 tuntia ennen leikkausta
  4. Nesteen rajoittaminen ja hallinta pulssin muoto-analyysillä tai transesofageaalisen dopplerin avulla
  5. Varhainen mobilisaatio
  6. Varhainen oraalinen ruokinta (leikkauksen jälkeinen 1 päivä - nestemäinen ruokavalio, 2 päivää - puolijuoksuruokavalio (SFD), 3 päivää - normaali ruokavalio)
  7. Laskimonsisäiset potilaan kontrolloidut analgeetit (ei opioidikipulääkkeitä)
  8. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi Active Control
  9. Ei nenämahaletkua
  10. Ei viemärin asennusta
  11. Potilaat kotiutetaan POD#4:ssä, jos ongelmia ei ole
Active Comparator: Perinteiset perioperatiiviset hoidot
Perinteisiä perioperatiivisten hoitojen patentteja hallinnoidaan sairaalamme kriittisten polkujen kautta.
Menettely: Perinteiset perioperatiiviset hoidot
  1. Ei potilaan preoperatiivista neuvontaa ja koulutusta ennen leikkausta
  2. Suolen valmistelu
  3. Oraalista hiilihydraattiliuosta (OCS) ei ladata ennen kuin 2 tuntia ennen leikkausta
  4. Perinteinen nesteenhallinta kliinisten oireiden perusteella (virtsan eritys, syke jne.)
  5. Perinteinen mobilisaatio
  6. Perinteinen ruokinta suun kautta (POD#2 SOW, #3 SFD, #4 SBD)
  7. IV PCA
  8. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin hallinta tarvittaessa
  9. Ei tromboembolian estohoitoa
  10. Ei tai alhainen happihoito
  11. Viemäriputken asennus tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Palautusnopeus
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
  1. Ei suuria komplikaatioita
  2. Puolinestemäisen ruokavalion sietokyky
  3. Normaalia toimintaa
  4. Hyvä kivunhallinta analgeettittomilla tai suun kautta otetuilla kipulääkkeillä.
6 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika toiminnan palautumiseen (päiviä leikkauksesta toiminnan palautumiseen)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Normaali tai laskeva seerumin bilirubiini Hyvä kivunhallinta vain suun analgesialla Kiinteän ruoan sieto Ei suonensisäisiä nesteitä Liikkuu itsenäisesti tai ennen leikkausta Kaikki edellä mainitut ovat toiminnallista palautumista.
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
sairauskuluja
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
EQ-5d terveyskysely ja Kolcaban GCQ (General Comfort Questionnaire), ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, leikkauksen jälkeen 3 päivää, leikkauksen jälkeen 5 päivää, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauspäivä
leikkauspäivä
assosioituneet sytokiinit ääreisveressä (IL-6, IL-10 ja TNF-α)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, leikkauksen jälkeen 2 päivää, leikkauksen jälkeen 4 päivää
siihen liittyvät sytokiinit ääreisveressä testattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, leikkauksen jälkeisenä päivänä 4
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, leikkauksen jälkeen 2 päivää, leikkauksen jälkeen 4 päivää
maksan toiminta
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
maksan toiminta testattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, leikkauksen jälkeisenä päivänä 4, 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jos PT ≥ 50% ja TB ≥ 50 μmol/L, se tukee maksan toimintahäiriötä.
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Visual Analog Score kivulle
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen 2 tuntia, 6 tuntia, 1 päivää, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää ja 5 päivää
5 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauspäivä
verenhukkaa leikkauksen aikana
leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sirrrsh20150802-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset ERAS perioperatiiviset hoidot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa