암 환자의 재섭식 증후군 (RESCUE)
2018년 1월 8일 업데이트: Eduardo Atsushi Osawa, University of Sao Paulo
성인집중치료실에 입원한 암환자의 영양섭취증후군
이 연구의 목적은 재섭식 증후군으로 진단된 암 환자에게 영양 전략이 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재섭식 증후군은 만성적으로 영양이 부족한 환자의 칼로리 도입에 의해 유발되는 임상적 실체입니다.
체액과 전해질의 불균형으로 인해 여러 기관이 영향을 받을 수 있습니다.
집중 치료 환경에서는 이 상태에 대한 적절한 치료를 권장하는 공식적인 지침이 없습니다.
이 연구의 목적은 재섭식 증후군으로 ICU에 입원한 암 환자를 대상으로 영양 프로토콜의 구현을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 48시간 동안 ICU에서 모든 유형의 영양(경장, 비경구 또는 10% 농도 이상의 포도당 용액) 시작;
- 이전 측정과 비교하여 0.5mg/dL 이상 감소하여 혈청 인을 2.5mg/dL 미만 수준으로 감소;
- 지난 24시간 동안 500kcal 이상의 칼로리 섭취;
- 전해질 교체를 위한 중심 정맥 접근;
- 정보에 입각한 동의서 서명.
제외 기준:
- ICU 입원 전 경장 또는 비경구 영양의 사용;
- 다음 2일 동안 중환자실 퇴원 예측;
- 말기신장질환;
- 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투압성 고혈당 상태에 대한 입원;
- 고인산혈증의 최근 치료;
- 부갑상선절제술;
- 다른 연구에 참여;
- 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 그룹
환자는 칼로리 관리 프로토콜을 받게 됩니다. 1일 및 2일:
3일차부터:
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영양 섭취 감소 및 전해질 보충에 기반한 전략.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물류 장기 기능 장애 점수
기간: 72시간
|
ICU 체류 중 장기 부전의 수 및 중증도 점수
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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ICU에 있는 일수
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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입원 일수
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30 일
|
|
기계적 환기의 일수
기간: 30 일
|
기계적 환기의 일수
|
30 일
|
|
승압 요법의 일수
기간: 30 일
|
승압제 요법을 사용한 일수
|
30 일
|
|
심혈관 사건
기간: 30 일
|
급성 허혈성 사건 또는 급성 심부전의 발병률
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30 일
|
|
섬망 상태
기간: 30 일
|
CAM-ICU에 따른 섬망의 발생률
|
30 일
|
|
급성 신장 손상
기간: 30 일
|
KDIGO에 따른 급성신장손상 발생률
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30 일
|
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인류
기간: 30 일
|
모든 원인으로 인한 사망 발생률
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30 일
|
|
신장 대체 요법
기간: 30 일
|
신대체 요법의 일수
|
30 일
|
|
급성 허혈성 뇌졸중
기간: 30 일
|
급성 허혈성 뇌졸중의 발생률
|
30 일
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발작
기간: 30 일
|
발작 횟수
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30 일
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부작용
기간: 30 일
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다음 사건의 에피소드 수: 저혈당증, 설사, 장폐색, 메스꺼움 및 구토.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, Director, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- 연구 책임자: Eduardo A Osawa, MD, PhD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- 수석 연구원: Ilana Roitman, Nutritionist, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- 수석 연구원: Clarice H Park, MD, PhD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- 수석 연구원: Gisele Queiroz, MD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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