Синдром возобновления питания у онкологических больных (RESCUE)
8 января 2018 г. обновлено: Eduardo Atsushi Osawa, University of Sao Paulo
Синдром возобновления питания у онкологических больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии для взрослых
Целью данного исследования является оценка эффективности стратегии питания у пациентов в критическом состоянии с раком, у которого диагностирован синдром возобновления питания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром возобновления питания представляет собой клиническое состояние, вызванное введением калорий у пациентов с хроническим недоеданием.
Ряд органов может быть затронут из-за дисбаланса жидкостей и электролитов.
В условиях интенсивной терапии нет официальных руководств, рекомендующих надлежащее лечение этого состояния.
Целью данного исследования является оценка реализации протокола питания для онкологических больных, поступивших в отделение интенсивной терапии с синдромом возобновления питания.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Начало любого вида питания (энтеральное, парентеральное или раствор глюкозы не менее 10% концентрации) в ОИТ в течение последних 48 часов;
- Снижение сывороточного фосфора до уровня ниже 2,5 мг/дл с падением выше 0,5 мг/дл по сравнению с предыдущим измерением;
- потребление калорий более 500 ккал за последние 24 часа;
- Центральный венозный доступ для замены электролита;
- Подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Использование энтерального или парентерального питания до поступления в ОИТ;
- Прогноз выписки из отделения интенсивной терапии в ближайшие 2 дня;
- терминальная стадия почечной недостаточности;
- Госпитализация по поводу диабетического кетоацидоза или гиперосмолярного гипергликемического состояния;
- Недавнее лечение гиперфосфатемии;
- Хирургия паратиреоидэктомии;
- Участие в другом исследовании;
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Пациенты будут проходить протокол управления калориями: День 1 и 2:
С 3-го дня:
|
Стратегия, основанная на снижении потребления пищи и восполнении электролитов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл логистической органной дисфункции
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка количества и тяжести органной недостаточности во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней в больнице
|
30 дней
|
|
Дней на ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней на ИВЛ
|
30 дней
|
|
Дни вазопрессорной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней с применением вазопрессорной терапии
|
30 дней
|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота возникновения острого ишемического события или острой сердечной недостаточности
|
30 дней
|
|
Бред
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота делирия по данным CAM-ICU
|
30 дней
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота острого повреждения почек по KDIGO
|
30 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от всех причин
|
30 дней
|
|
Заместительная почечная терапия
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней заместительной почечной терапии
|
30 дней
|
|
Острый ишемический инсульт
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота острого ишемического инсульта
|
30 дней
|
|
Судороги
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество эпизодов судорог
|
30 дней
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество эпизодов следующих явлений: гипогликемия, диарея, подвздошная кишка, тошнота и рвота.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, Director, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Eduardo A Osawa, MD, PhD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- Главный следователь: Ilana Roitman, Nutritionist, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- Главный следователь: Clarice H Park, MD, PhD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
- Главный следователь: Gisele Queiroz, MD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.015.415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол управления калориями
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты