Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleenruokintaoireyhtymä syöpäpotilailla (RESCUE)

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Eduardo Atsushi Osawa, University of Sao Paulo

Uudelleenruokintaoireyhtymä syöpäpotilailla, jotka on otettu aikuisten tehohoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko ravitsemusstrategia tehokas kriittisesti sairailla syöpäpotilailla, joilla on diagnosoitu ruokintaoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudelleenruokintaoireyhtymä on kliininen kokonaisuus, jonka aiheuttaa kroonisesti aliravittujen potilaiden kalorien lisääminen. Nesteiden ja elektrolyyttien epätasapaino voi vaikuttaa useisiin elimiin. Tehohoidossa ei ole virallisia ohjeita tämän tilan asianmukaisen hoidon suosittelemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemusprotokollan toteuttamista teho-osastolle otettujen syöpäpotilaiden, joilla on ruokintaoireyhtymä, hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa ravinnon aloittaminen (enteraalinen, parenteraalinen tai glukoosiliuos, jonka pitoisuus on vähintään 10 %) teho-osastolla viimeisen 48 tunnin aikana;
  • Seerumin fosforin vähentäminen tasolle alle 2,5 mg/dl ja pudotus yli 0,5 mg/dl edelliseen mittaukseen verrattuna;
  • kalorien saanti yli 500 kcal viimeisen 24 tunnin aikana;
  • Keskuslaskimo pääsy elektrolyyttikorvaukseen;
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemuksen käyttö ennen tehohoitoon tuloa;
  • Tehoosaston kotiutumisen ennuste seuraavan 2 päivän aikana;
  • loppuvaiheen munuaissairaus;
  • Pääsy diabeettisen ketoasidoosin tai hyperosmolaarisen hyperglykeemisen tilan vuoksi;
  • Hyperfosfatemian viimeaikainen hoito;
  • Lisäkilpirauhasen poistoleikkaus;
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen;
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä

Potilaat käyvät läpi kalorien hallintaprotokollan:

Päivät 1 ja 2:

  1. Kalorien saannin vähentäminen 5 kcal/kg/vrk;
  2. Seerumin fosforin, kaliumin ja magnesiumin korvaaminen;
  3. Tiamiinin, vitamiinien ja hivenaineiden anto suonensisäisesti 100 mg.

Päivästä 3:

  1. Jos seerumin fosfori < 2,5 mg/dl, menettelyä noudatetaan päivän 2 mukaisesti;
  2. Jos seerumin fosfori on > 2,5 mg/dl, saavutetaan asteittainen lisäys tavoitekaloreihin.
Lääke: Kalorien hallintaprotokolla
Strategia, joka perustuu ravinnonsaannin vähentämiseen ja elektrolyyttikorvaukseen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
  1. Ravitsemushallintaa noudatetaan laitoksen protokollan mukaisesti.
  2. Elektrolyytin vaihto suoritetaan kliinikon harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Logistisen elinten toimintahäiriön pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
Pisteet elinvaurioiden lukumäärästä ja vaikeudesta teho-osaston aikana
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä teho-osastolla
30 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalapäivien lukumäärä
30 päivää
Päiviä koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä koneellisessa ilmanvaihdossa
30 päivää
Päiviä vasopressoriterapiassa
Aikaikkuna: 30 päivää
Vasopressorihoitoa käytettävien päivien lukumäärä
30 päivää
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
Akuutin iskeemisen tapahtuman tai akuutin sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
30 päivää
Delirium
Aikaikkuna: 30 päivää
Deliriumin ilmaantuvuus CAM-ICU:n mukaan
30 päivää
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus KDIGO:n mukaan
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ilmaantuvuus
30 päivää
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä munuaiskorvaushoidossa
30 päivää
Akuutti iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
30 päivää
Kohtaukset
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohtausjaksojen määrä
30 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää
Seuraavien tapahtumien jaksojen lukumäärä: hypoglykemia, ripuli, ileous, pahoinvointi ja oksentelu.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, Director, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
  • Opintojohtaja: Eduardo A Osawa, MD, PhD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
  • Päätutkija: Ilana Roitman, Nutritionist, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
  • Päätutkija: Clarice H Park, MD, PhD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo
  • Päätutkija: Gisele Queiroz, MD, Physician, Intensive Care Unit, Institute of Cancer of State of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.015.415

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kalorien hallintaprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa