소아 HSPN의 표준 진단 및 치료에 관한 연구
소아 헤노흐-쇤라인 자반신염의 표준진단 및 치료에 관한 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Henoch-Schonlein purpura nephritis(HSPN)는 Henoch-Schonlein purpura의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 소아 만성 신장 질환의 주요 원인 중 하나가 되었습니다. 그러나 HSPN의 진단 및 치료는 여전히 임상 경험에 기반하고 있으며 증거 기반 지원이 부족합니다. 본 연구는 예후의 조기 예측을 위한 생물학적 마커를 탐색하고 소아 HSPN 치료에 있어 다양한 조치의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행됩니다.
신생검을 통해 HSPN이 확인된 환자에게는 prednisone 2mg/kg/d를 투여하고 무작위 배정하여 cyclophosphamide pulse i.v.,mycophenolate mofetil p.o. 또는 leflunomide p.o., 약 2.5년 동안 추적 관찰하고 여러 지표를 모니터링하여 이러한 조치의 효능과 안전성을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Nanjing Children's Hospital
-
연락하다:
- Aihua Zhang, M.D.
- 전화번호: +8618951769017
- 이메일: bszah@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신장 생검에서 HSPN 단백뇨 ≥ 50 mg/kg/d로 입증됨
제외 기준:
- 선천성 질환이 있는 소아 단백뇨 < 50 mg/kg/d
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프레드니손 및 시클로포스파미드
약물: 프레드니손 & 시클로포스파마이드 & 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI). 프레드니손: 6-8주 동안 2mg/kg/d(최대 용량은 60mg), 그 후 2일 용량 qod의 2/3. 시클로포스파미드: 0.1mg/kg. 안지오텐신전환효소억제제(ACEI): 0.2-0.3mg/kg/d. Methylprednisolone: 신장 생검에서 초승달 모양이 50% 이상인 어린이. |
다른 이름들:
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실험적: 프레드니손 및 마이코페놀레이트 모페틸
약물: prednisone & mycophenolate mofetil & 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI). 프레드니손: 6-8주 동안 2mg/kg/d(최대 용량은 60mg), 그 후 2일 용량 qod의 2/3. 마이코페놀레이트 모페틸: 25mg/kg/d bid(최대 용량은 1.5g/d). 안지오텐신전환효소억제제(ACEI): 0.2-0.3mg/kg/d. Methylprednisolone: 신장 생검에서 초승달 모양이 50% 이상인 어린이. |
다른 이름들:
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실험적: 프레드니손 및 레플루노마이드
약물: 프레드니손 & 레플루노마이드 & 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI). 프레드니손: 6-8주 동안 2mg/kg/d(최대 용량은 60mg), 그 후 2일 용량 qod의 2/3. Leflunomide: 환자에게 3일 동안 1mg/kg/d의 유도 용량(총 용량은 40mg/kg 미만)을 투여한 다음 유지 용량 0.5mg/kg/d를 투여합니다. 안지오텐신전환효소억제제(ACEI): 0.2-0.3mg/kg/d. Methylprednisolone: 신장 생검에서 초승달 모양이 50% 이상인 어린이. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백뇨 소실
기간: 30개월
|
단백뇨는 < 150mg/d입니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈뇨 소실
기간: 30개월
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각 고배율 시야에서 적혈구의 수는 < 3입니다.
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30개월
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신장 기능
기간: 30개월
|
사구체여과율은 정상
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aihua Zhang, M.D., Department of Nephrology, Nanjing children's hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 면역계 질환
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 혈액 질환
- 출혈
- 출혈성 장애
- 지혈 장애
- 혈관염
- 과민증
- 혈액 응고 장애
- 피부 증상
- 면역 복합 질환
- 퍼푸라
- 신장증
- 퍼푸라, Schoenlein-Henoch
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 항류마티스제
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- 면역학적 요인
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- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
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- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 신경보호제
- 보호제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항균제
- 항생제, 항종양제
- 항결핵제
- 항생제, 항결핵
- 메틸프레드니솔론
- 사이클로포스파마이드
- 프레드니손
- 레플루노마이드
- 미코페놀산
- 효소 억제제
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
기타 연구 ID 번호
- AZhang
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