이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초기 자궁내막암에서 감시림프절 생검의 사용. (SNE)

2019년 12월 13일 업데이트: Luyckx, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

초기 자궁내막암에서 감시림프절 생검의 사용에 대한 평가(Good Medical Practice Evaluation)와 보조적 치료 및 암의 예후에 대한 시사점

이것은 초기 단계의 자궁내막암에서 전초림프절 생검을 사용하는 좋은 임상 사례를 평가하기 위한 관찰 연구입니다. Clinique Universitaire Saint-Luc의 King Albert II Institute의 OncoGynecology 이사회와 협력 센터도 시험에 참여할 예정입니다.

감시림프절 생검은 자궁내막암에 대해 아직 검증되지 않았습니다. 비록 세계의 많은 선도적인 팀이 매우 좋은 결과를 발표했고 첫 번째 전향적 시험이 이미 우수한 결과와 함께 발표되었음에도 불구하고 말입니다. 그런 다음 조사관은 이 관행을 기관 지침에 포함하고 절차를 등록하기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁내막암에 대한 모든 감시림프절 생검 절차는 Saint-Luc의 서보에 보안된 REDCap 도구를 통해 온라인으로 기록됩니다. 다음 환자 및 수술 후 이벤트에 대한 자동 이메일은 환자를 포함하는 의사에게 모든 환자에 대해 정기적으로 전송됩니다. 기술의 효능, 위음성 및 양성 비율, 보조 치료의 수정, 장기적 진화 및 합병증이 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussel, 벨기에, 1200
      • Brussel, 벨기에, 1180
        • 모병
        • Cliniques de l'Europe
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Alain Charles
      • Brussel, 벨기에
      • Brussel, 벨기에
        • 모병
        • Hôpital d'Ixelles
        • 연락하다:
      • Bruxelles, 벨기에
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • 아직 모집하지 않음
        • GHdC
        • 연락하다:
          • Timour Willems
      • Liège, 벨기에, 6000
      • Ottignies, 벨기에, 1340
      • Tournai, 벨기에, 7500
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, 벨기에

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완전한 림프절 절제술의 징후가 있거나 없는 초기 자궁내막암 환자

설명

포함 기준:

  • 수술 전 검사에서 자궁내막암 초기 단계
  • 수술이 가능한 수행상태
  • 복강경 또는 개복술에 의한 수술

제외 기준:

  • 자궁절제술을 이미 시행받은 환자로 림프 재충전이 필요한 환자
  • IV기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자가 사용하는 다양한 방법에 대한 감시 림프절 생검의 검출률
기간: 5 년
각 반 골반은 감지율의 단위로 계산되지만 환자당 감지도 계산됩니다. 환자를 하나의 단위로 하여 긍정적인 감지를 하려면 감지가 양측이어야 합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센티넬 노드 분석에서 가져온 정보에 의한 보조 치료의 수정
기간: 5 년
단독으로 시행한 경우, 결절 상태 정보를 알 수 없는 경우 가이드라인과 비교하여 결절 센티넬 결과에 의한 보조 치료의 변형 평가를 실시한다. 또한 센티넬 노드에 대한 울트라스테이징의 관심을 평가하기 위해 완전한 림프절 절제술을 수행한 경우에도 평가될 것입니다.
5 년
생존 결과: 무병 생존(DFS) 및 전체 생존(OS)이 평가됩니다.
기간: 5 년
DFS 및 OS에 부여된 문헌과 비교하여 DFS 및 OS에 대한 감시 림프절 단독 또는 전체 림프절 절제술에 추가하여 사용하는 것의 영향을 평가할 것입니다. 전초림프절 해부만의 안전성을 확보하기 위해 재발 유형도 주의 깊게 관찰합니다. 기술이 신뢰할 수 있는 경우 음성감시결절 후 림프절 재발률은 낮아야 합니다.
5 년
고정 섹션 분석의 위양성률
기간: 5 년
냉동 섹션 분석의 각 음성 센티넬 노드는 또한 조직의 "칼시컬" 준비 및 면역화학 분석 후 두 번째 분석을 수행합니다.
5 년
동결 절편 분석 및 완전 분석 후 센티넬 노드의 위음성율
기간: 5 년
완전한 림프절 절제술을 받은 환자 그룹에서 위음성률이 계산되며 예상되는 수치는 매우 낮습니다.
5 년
절차의 초기 및 후기 합병증
기간: 5 년
감시림프절 시술과 관련된 수술 초기 및 후기 수술 합병증은 REDCap 파일에 기록되며 림프계 합병증(림프포낭, 림프부종 등)에 특히 중점을 둔 완전 림프절 절제술 그룹과 비교됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Luyckc Luyckx, Cliniques Universitaires Saint-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • StLucGsendo1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁내막암에 대한 임상 시험

센티넬 림프절 생검에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다