이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고해상도 Wavefront-guided vs. Wavefront Optimized LASIK

2023년 4월 22일 업데이트: Edward E. Manche, Stanford University

라식 수술을 받는 환자에서 AMO CustomVue와 Alcon Wavelight의 전향적 무작위 비교

연구자들은 난시가 있는 근시 환자와 그렇지 않은 근시 환자를 대상으로 고해상도 웨이브프론트 유도 레이저를 사용한 라식 수술 결과와 웨이브프론트 최적화 레이저를 비교하고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 연구에 관심을 표명하면 종합적인 눈 검사를 받게 됩니다. 여기에는 눈 앞쪽의 세극등 검사와 눈 뒤쪽의 확장된 안저경 검사가 포함됩니다. 연구에서 환자를 제외시키는 병리학이 지적되면 조사관은 환자에게 알리고 적절한 의뢰를 할 것입니다. 전산화된 비디오 각막 촬영을 포함하는 종합적인 검사 후 환자가 연구에 적합하다고 판단되면 등록할 수 있습니다. 환자는 양측 동시 눈 수술을 받게 됩니다. 어느 쪽 눈이 CustomVue로 치료되고 어떤 눈이 Wavelight로 치료되는지 무작위로 지정되므로 양쪽 눈이 한 번의 치료를 받을 확률은 50%입니다. 환자는 수술 당일, 수술 후 1일, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 볼 수 있습니다. 환자는 절차 후 일주일 동안 각 눈에 국소 항생제를 투여받게 됩니다. 환자는 치료 후 일주일 동안 pred forte 1% 점안액을 받게 됩니다. 환자는 또한 치료 후 4일 동안 vigamox 점안액을 투여받게 됩니다. 이 모든 것은 LASIK 수술을 받는 환자의 치료에 대한 일반적이고 관례적인 치료 표준 내에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94303
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준.

  • 건강한 눈을 가진 21세 이상의 피험자.
  • 최대 5.00디옵터의 난시가 있거나 없는 -0.25디옵터에서 -11.00디옵터 사이의 근시.

제외 기준.

  • 21세 미만 대상.
  • 각막이 지나치게 얇은 환자.
  • 원추각막의 지형학적 증거가 있는 환자.
  • ectatic 눈 장애가있는 환자.
  • 자가면역질환 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 환자는 양쪽 눈의 근시와 원시가 비슷한 수준이어야 합니다. 눈 사이의 차이는 1.5디옵터 이상일 수 없습니다.
  • 환자는 각 눈에서 비슷한 수준의 난시를 가져야 합니다. 그들은 눈 사이의 차이가 1.5 디옵터 이상일 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: iDesign WFG 라식
파면 유도 LASIK
절차: 라식
WFG 대 WFO 라식
활성 비교기: 웨이브라이트 WFO 라식
웨이브프론트에 최적화된 LASIK
절차: 라식
WFG 대 WFO 라식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
교정되지 않은 시력
기간: 십이 개월
십이 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
QoV 설문지를 이용한 시력 및 삶의 질
기간: 한 달, 세 달, 여섯 달, 열두 달
한 달, 세 달, 여섯 달, 열두 달
고차 수차의 변화(Coma, trefoil, spherical aberration, total higher order RMS)
기간: 하루, 한 달, 세 달, 여섯 달, 열두 달
하루, 한 달, 세 달, 여섯 달, 열두 달
굴절 결과의 예측 가능성(눈의 백분율 +/- 0.25 디옵터, +/- 0.50 디옵터 및 +/- 1.00 디옵터의 의도된 교정)
기간: 1, 3, 6, 12개월
1, 3, 6, 12개월
최고 안경 교정 시력의 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
1, 3, 6, 12개월
난시 결과의 벡터 분석(Target 유도 난시, 수술 유도 난시, Index of Success를 보는 Alpins 방법)
기간: 하나, 셋, 6, 12개월
하나, 셋, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34288

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

라식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다