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EGFR-TKI 획득 내성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 1세대 EGFR-TKI 주간 사용

2018년 2월 13일 업데이트: Youxin Ji, Qingdao Central Hospital

EGFR-TKI 후천성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 일일 정량 대신 고용량 1세대 EGFR-TKI를 매주 사용

EGFR-TKI는 EGFR 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제다. 1세대 EGFR-TKI의 경우 무진행 생존 기간 중앙값은 약 11개월입니다. 일반적으로 EGFR 엑손 20 돌연변이(T790M)가 있는 1세대 EGFR-TKI 후천성 내성 환자. 약물 투여를 변경하면 환자의 PFS가 연장되고 결과적으로 OS가 연장될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1세대 EGFR-TKI는 EGFR에 대한 가역적 결합을 가지고 있으며 고용량에서 T790M에도 결합하여 약 60%의 환자가 약물에 대한 내성을 획득했습니다. 저항성 환자는 T790M 유전자를 차단하기 위해 볼루스 약물 사용에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266042
        • Qingdao Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2세대 서열 시스템에 의해 진단된 EGFR 돌연변이를 갖는 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 폐 선암종.

설명

포함 기준:

  • EGFR 돌연변이가 있는 NSCLC는 1세대 EGFR-TKI 후에 진행되었거나, 화학요법과 1세대 EGFR-TKI 후에 진행되었거나, 1세대 EGFR-TKI와 화학요법 후에 진행되었습니다. ECOG ≤3에서 3개월 이상의 예상 생존.

제외 기준:

  • 간 기능(ALT, AST) 및 신장 기능이 정상 한계보다 2배 더 높음; IPD; 조절되지 않는 설사; 심한 빈혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주간 사용 에로티닙 대 이력 데이터
약물: erolotinib erolotinib 1050mg, 경구, 일주일에 한 번, 질병 진행 또는 사망 지속 또는 의사의 중단
다른: 히스토리 데이터
1차 또는 2차 치료 후 PFS의 이력 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존 시간(PFS)
기간: 평균 1년
평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 응답률(ORR)
기간: 평균 반년
평균 반년
전체 생존 시간(OS)
기간: 평균 2년
평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qingdao Central Hospital

수사관

  • 연구 의자: ketao lan, Qingdao Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QCH200501

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