진행성/전이성 위암에서 표적 치료의 치료 효능 모니터링을 위한 액체 생검

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
• 나이≥ 18세
• 조직학적으로 확인된 HER2 양성 위선암종
• 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 질환
• RECIST 기준에 따라 측정 가능한 질병
• Karnofsky 성능 상태 ≥60
• 기대 수명 ≥2개월
• ALT 및 AST < ULN의 2.5배(간 전이 환자의 경우 ULN의 ≤5배)
• 혈청 알부민 수치 ≥3.0g/dL
• 혈청 AKP < 2.5배 ULN
• 혈청 크레아티닌 <ULN 및 CCr < 60ml/min
• 빌리루빈 수치 < 1.5 ULN
• WBC>3,000/mm3, 절대 호중구 수 ≥2000/mm3, 혈소판>100,000/mm3, Hb>9g/dl

제외 기준:

• 뇌 전이(알려지거나 의심됨)
• 연구 시작 전 4주 이내의 수술(진단 생검 제외). 심장 박동기, 신경 자극기 또는 동맥류 클립의 장착, 안구 내 금속성 이물질 등 핵자기 공명 영상의 금기 사항.
• 프로튬 생물학적 제제 또는 조사 물질에 대한 알레르기 체질 또는 알레르기 병력.
• 심각한 심장 질환 또는 기록된 울혈성 심부전, 조절되지 않는 심장 부정맥, 약물이 필요한 협심증, 심장 판막 질환, 심각한 비정상 ECG 소견, 심근 경색 또는 수축성 고혈압과 같은 병력.
• 임신 또는 수유 기간
• 비흑색종 피부암을 제외한 5년 이내의 기타 이전 악성 종양
• 기존 신경병증>1등급
• 법적 무능력