여성 복압성 요실금의 고주파
2023년 6월 21일 업데이트: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
여성 복압성 요실금의 고주파: 무작위 임상 시험
긴장성 요실금(SUI)은 국제 요실금 학회(Society Continene International - ICS)의 합의에 따라 아무런 노력도 하지 않고 비자발적 요실금으로 정의됩니다.
성인 여성 인구의 SUI 유병률은 25% ~ 30%입니다. 그러나 높은 유병률에도 불구하고 많은 여성들이 SUI 증상을 보이거나 치료를 받지 않고 그대로 남아 있습니다. -복압성 요실금의 병태생리학적 기전 중 하나인 요도벽의 콜라겐 결핍이 콜라겐 생성을 자극하기 위한 외부 요도의 절제.
그것은 무작위 임상 시험이며 그룹 실험은 고주파 및 영화 요법(임상 및 가정)을 활용하고 그룹 통제는 끄기-무선 주파수 및 영화 요법(임상 및 가정)을 활용합니다.
cinesiotherapu의 프로토콜은 두 그룹 모두 동일하며 그룹 실험의 프로토콜 무선 주파수는 2분 동안 온도 38ºC에서 5회 세션(주당 1회)입니다.
그룹 제어는 5회(주당 1회)이지만 고주파는 꺼지지만 글리세린은 2분 동안 환자를 차폐하기 위해 가열됩니다.
치료 결과는 1시간 패드 테스트로 평가하고 다른 결과가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia V Lordelo, Phd
- 전화번호: +5571988592400
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
연구 장소
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, 브라질, 40.290-000
- 모병
- Centro de Atenção ao assoalho pélvico
-
연락하다:
- Cristina A Brasil, Ba
- 전화번호: +5571987929440
- 이메일: tinaabrasil@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Patricia V Lordelo, Phd
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연락하다:
- Patricia V Lordelo, Phd
- 전화번호: +5571988592400
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21 18-59세 사이의 여성,
- 요실금 진단을 받고 골반기저근 수축력이 있는 여성은 검증된 Modified Oxford Scale(MOS) 3 이상을 사용하여 디지털 촉진으로 평가했습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 정신 질환이 있는 환자;
- 만성 퇴행성 신경계 질환을 앓고 있는 환자; 배뇨 후 잔류물이 50ml 이상인 것 ;
- 생식기 부위의 감각 장애;
- 심박 조율기 및 이식형 심장 제세 동기 및 임산부는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파
실험군: 요실금이 있는 여성을 대상으로 가정에서 매일 표준 치료 회음부 근력 운동 요법(골반 근육 운동)을 실시하고 그 외 클리닉에서는 주 1회 생식기 부위 RF 적용을 주 1회 총 5회 실시합니다.
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고주파는 외부 요도 부위에 적용되는 비침습적 기술입니다. 온도가 39°C에 도달하고 이 온도를 2분 동안 유지해야 한다고 언급하기 위해 적외선이 있는 디지털 온도계를 사용합니다. 적외선이 있는 디지털 온도계를 사용합니다. 온도가 39 ° C에 도달해야 하며 이 온도를 2분 동안 유지해야 합니다.
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가짜 비교기: 고주파 꺼짐
대조군: 복압성 요실금이 있는 여성은 집에서 매일 운동 요법 표준 회음부(골반 근육 운동) 치료를 받고 일주일에 한 번 생식기 부위에 고주파를 끄는 것 외에 클리닉에서 일주일에 한 번 총 1회 치료를 받습니다. 5 세션 중.
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라디오 주파수를 끄는 데 사용되며 환자에게 마스킹이 발생하도록 가열된 글리세린이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 손실 수정
기간: 일주일, 한 달, 두 달, 세 달, 여섯 달
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패드 테스트는 치료 시작 시와 마지막 라디오 주파수 세션 후 1주, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월에 실시됩니다.
패드 테스트는 흡수 무게 측정을 통해 요로 손실을 그램으로 정량화합니다.
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일주일, 한 달, 두 달, 세 달, 여섯 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 삶의 질
기간: 일주일
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삶의 전반적인 질 - SF-36 - 설문지 전후에 무선 주파수를 평가합니다.
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일주일
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특정 삶의 질
기간: 일주일
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삶의 질은 특정 비뇨기 증상에 대해 평가됩니다 - Health King, 척도 단위로 측정
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일주일
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성기능
기간: 일주일
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성기능 장애의 존재를 평가하는 스위칭 스테이션이 있고 통증, 욕망, 윤활, 각성, 오르가즘, 그리고 만족.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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