Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La radiofréquence dans l'incontinence urinaire d'effort féminine

21 juin 2023 mis à jour par: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

La radiofréquence dans l'incontinence urinaire d'effort féminine : un essai clinique randomisé

L'incontinence urinaire à l'effort (SUI) est définie comme une perte involontaire d'urine selon le Consensus de l'International Continence Society (Society Continene International - ICS). SUI Prévalence de la population féminine adulte et 25 % à 30 %. Cependant, malgré la prévalence élevée, de nombreuses femmes qui présentent des symptômes de SUI ou qui ne cherchent pas de traitement restent sans résolution des symptômes. Ensuite, il y a la possibilité d'utiliser la radiofréquence non invasive et non -ablation du méat urétral externe afin de stimuler la production de collagène, car l'un des mécanismes physiopathologiques de l'incontinence urinaire d'effort est le déficit en collagène de la paroi urétrale. Il s'agit d'un essai clinique randomisé et le groupe expérimental utilisera la radiofréquence et la cinésiothérapie (clinique et à domicile) et le groupe témoin utilisera la désactivation de la radiofréquence et de la cinésiothérapie (clinique et à domicile). Le protocole du cinesiotherapu est le même pour le groupe, et le protocole radiofréquence du groupe expérimental sera de 5 séances (une par semaine) avec une température de 38ºC pendant 2 minutes. Le groupe témoin fera 5 séances (une par semaine) mais la radiofréquence s'éteindra mais la glycérine sera chauffée, pour le masquage du patient, pendant 2 min. Le résultat du traitement est évalué par pad test 1 heure et a d'autres résultats (qualité de vie- Sf-26 ans King Health- et fonction sexuelle- questionnaire FSFI)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ba
      • Salvador, Ba, Brésil, 40.290-000
        • Recrutement
        • Centro de Atenção ao assoalho pélvico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricia V Lordelo, Phd
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21 Femmes âgées de 18 à 59 ans,
  • les femmes ayant reçu un diagnostic d'incontinence urinaire et ayant une contractilité des muscles du plancher pelvien a été évaluée par palpation digitale à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée (MOS) validée supérieure ou égale à trois

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des déficits cognitifs ou une maladie psychiatrique ;
  • souffrant de maladies neurologiques dégénératives chroniques; qui ont plus de 50 ml de résidu post-mictionnel ;
  • déficit sensoriel dans la région génitale;
  • les personnes portant un stimulateur cardiaque et un défibrillateur automatique implantable et les femmes enceintes seront exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fréquence radio
Groupe expérimental : les femmes souffrant d'incontinence urinaire sont soumises à un traitement standard de kinésithérapie périnéale (exercices des muscles pelviens) tous les jours à domicile et une séance par semaine en clinique au-delà de l'application RF dans la région génitale une fois par semaine pour un total de 5 séances.
Dispositif: Fréquence radio
La radiofréquence est une technique non invasive qui sera appliquée à la région du méat urétral externe. Il faudra utiliser un thermomètre numérique à infrarouge pour mentionner que la température doit atteindre 39°C et maintenir cette température pendant 2 minutes. Il faudra utiliser un thermomètre numérique à infrarouge pour mentionner la température doit atteindre 39°C et maintenir cette température pendant 2 minutes
Comparateur factice: Radiofréquence désactivée
Groupe témoin : les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort seront soumises au traitement de kinésithérapie périnéale standard (exercices des muscles pelviens) tous les jours à domicile et une séance par semaine à la clinique au-delà de l'application de la radiofréquence désactivée dans la région génitale une fois par semaine avec le total de 5 séances.
Dispositif: Radiofréquence OFF
Sera utilisé pour éteindre la radiofréquence sera chauffé de la glycérine pour produire un masquage pour le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des pertes urinaires
Délai: une semaine, un mois, deux mois, trois mois et six mois
Le pad test aura lieu au début du traitement et une semaine, un mois, deux mois, trois mois et six mois après la dernière séance de radiofréquence. Le pad test quantifie en grammes les pertes urinaires grâce à la pesée absorbante.
une semaine, un mois, deux mois, trois mois et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie globale
Délai: une semaine
Sera évalué avant et après radiofréquence la qualité de vie globale - SF-36 - questionnaire.
une semaine
Qualité de vie spécifique
Délai: une semaine
La qualité de vie sera évaluée par un pour des symptômes urinaires spécifiques - Health King , mesure avec l'unité de l'échelle
une semaine
Fonction sexuelle
Délai: une semaine
Sera évaluée avant et après la fonction sexuelle des femmes par radiofréquence, à travers un questionnaire FSFI dans lequel il y a une station de commutation qui évalue la présence de dysfonctionnement sexuel, et il y a des scores spécifiques pour les domaines de la douleur, du désir, de la lubrification, de l'excitation, de l'orgasme, et la satisfaction.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2015

Première publication (Estimé)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1162-0945

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Radiofréquence OFF

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner