Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuus naisten stressiinkontinenssissa

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Radiotaajuus naisten stressiinkontinenssissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Virtsan stressiinkontinenssi (SUI) määritellään tahattomaksi virtsan menetykseksi. Valitus ilman ponnistelua Kansainvälisen pidätyskyvyttömyysyhdistyksen (Society Continene International - ICS) konsensuksen mukaan. SUI:n esiintyvyys aikuisten naisten väestöstä ja 25-30 %. Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta monet naiset, joilla on SUI-oireita tai jotka eivät hakeudu hoitoon, jäävät ilman oireiden häviämistä. Sitten on mahdollisuus käyttää ei-invasiivista radiotaajuutta ja ei-invasiivista radiotaajuutta. -ablaatio virtsaputken ulkopuolelta kollageenin tuotannon stimuloimiseksi, koska yksi stressiinkontinenssin patofysiologisista mekanismeista on kollageenin puute virtsaputken seinämässä. Kyseessä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa ryhmäkokeellisessa hyödynnetään radiotaajuutta ja kinesioterapiaa (kliininen ja kotona) ja ryhmäkontrolli hyödyntää radiotaajuuden sammuttamista ja kinesioterapiaa (kliininen ja kotona). Cinesioterapian protokolla on sama sekä ryhmässä, että protokollan radiotaajuus ryhmäkokeessa 5 istuntoa (yksi viikossa) lämpötilassa 38ºC 2 minuutin aikana. Ryhmäkontrollissa on 5 kertaa (yksi viikossa), mutta radiotaajuus poistuu, mutta glyseriiniä lämmitetään potilaan peittämistä varten 2 min. Hoidon tulos arvioidaan tyynytestillä 1 tunti ja sillä on muita tuloksia (elämänlaatu-Sf-26 ans King Health- ja seksuaalinen toiminta-FSFI-kysely)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Ba
      • Salvador, Ba, Brasilia, 40.290-000
        • Rekrytointi
        • Centro de Atenção ao assoalho pélvico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia V Lordelo, Phd
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 18-59-vuotiasta naista,
  • naiset, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu ja joilla on lantionpohjan lihasten supistumiskyky, arvioitiin digitaalisella tunnustelulla käyttäen validoitua Modified Oxford Scale (MOS) -asteikkoa, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin kolme

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita tai psykiatrista sairautta;
  • kärsivät kroonisista rappeuttavista neurologisista sairauksista; joissa on yli 50 ml tyhjennyksen jälkeistä jäännöstä;
  • aistivaje sukupuolielinten alueella;
  • henkilöt, joilla on sydämentahdistin ja implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori ja raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiotaajuus
Kokeellinen ryhmä: Naisille, joilla on virtsankarkailu, suoritetaan standardihoitokinesioterapiaa perineaalista (lantiolihasharjoituksia) joka päivä kotona ja yksi hoitokerta viikossa klinikalla RF-sovelluksen lisäksi sukupuolielinten alueella kerran viikossa yhteensä 5 kertaa.
Laite: Radiotaajuus
Radiotaajuus on ei-invasiivinen tekniikka, jota käytetään virtsaputken ulkopuolisella alueella. Se käyttää digitaalista infrapunalämpömittaria ja mainitsee, että lämpötilan tulisi saavuttaa 39 °C ja säilyttää tämä lämpötila 2 minuuttia.Se käyttää digitaalista lämpömittaria infrapunalla. mainita, että lämpötilan tulisi saavuttaa 39 ° C ja säilyttää tämä lämpötila 2 minuuttia
Huijausvertailija: Radiotaajuus pois päältä
Kontrolliryhmä: naiset, joilla on stressiinkontinenssi, saavat kinesioterapian standardiperineaalihoitoa (lantiolihasharjoituksia) joka päivä kotona ja kerran viikossa klinikalla radiotaajuuden käytön lisäksi sukupuolielinten alueella kerran viikossa kokonaismäärällä 5 istunnosta.
Laite: Radiotaajuus pois päältä
Käytetään lykätä radiotaajuutta lämmitetään glyseriiniä esiintyä peittää potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahäviön muutos
Aikaikkuna: yksi viikko, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
Tyynytesti suoritetaan hoidon alussa ja viikon, kuukauden, kahden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua viimeisestä radiotaajuuden käyttökerrasta. Tyynytesti, joka ilmaisee imukykyisen punnituksen aiheuttaman virtsahäviön grammoina.
yksi viikko, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleistä elämänlaatua
Aikaikkuna: yksi viikko
Arvioidaan ennen ja jälkeen radiotaajuuden yleistä elämänlaatua - SF-36 - kyselylomake.
yksi viikko
erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi viikko
Elämänlaatua arvioidaan yhdellä virtsaamisoireiden osalta - Health King, mittaa asteikon yksiköllä
yksi viikko
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: yksi viikko
Arvioidaan ennen ja jälkeen naisten radiotaajuista seksuaalista toimintaa FSFI:n kautta, jossa on kytkinasema, joka arvioi seksuaalisen toimintahäiriön olemassaolon, ja on erityiset pisteet kivun, halun, voitelun, kiihottumisen, orgasmin alueille, ja tyytyväisyys.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Lordelo, PhD, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico - BAHIANA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1162-0945

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuus pois päältä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa