수술 후 I-II기 HER2/Neu 양성 유방암 환자를 치료하는 사이클로포스파마이드, 파클리탁셀 및 트라스투주맙

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 새로 진단된 I-II기 HER2/neu 양성 유방암
• 가임 여성은 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 연구 기간 내내 그리고 치료 후 최대 6개월 동안 효과적인 피임 장벽 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성은 연구 시작 후 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다(임신 가능성 없음은 55세 이상으로 정의되며 2년 동안 월경이 없거나 자궁 및/또는 양쪽 난소를 외과적으로 제거한 경우) )
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 등록 전 30일 이내: 절대 호중구 수가 1,500/mcl 이상
• 등록 전 30일 이내: 혈소판 수치 150,000/mcl 이상
• 등록 전 30일 이내: 헤모글로빈 > 11gm/dl
• 등록 전 30일 이내: 알칼리성 포스파타아제가 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하
• 등록 전 30일 이내: 총 빌리루빈이 ULN의 1.5배 이하
• 등록 전 30일 이내: ULN의 1.5배 이하인 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)
• 등록 전 30일 이내: ULN의 1.5배 미만인 크레아티닌
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• 포함된 모든 피험자는 심초음파에서 > 50%의 박출률로 정의된 정상적인 심장 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 지정된 날짜에 치료 및 후속 조치를 위해 돌아올 수 있습니다.

제외 기준:

• 이전 악성 종양; 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 비침윤성 암종을 제외하고
• 기존 등급 II 말초 신경병증이 있는 피험자
• 이전 화학 요법의 역사
• IV기 또는 전이성 유방암
• 임산부 또는 수유부
• 치료 프로토콜에 협조할 수 없음
• 활성 중증 감염 또는 화학 요법을 방해하는 기타 상태가 없음
• 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜의 평가 및 절차를 방해할 수 있는 모든 동반이환 또는 상태. 불안정형 협심증, 6개월 이내의 심근경색, 중증 감염 등
• 연구에서 필요한 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민성
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 감염성 간염, 유형 A, B 또는 C 또는 활동성 간염에 대해 양성으로 알려진 경우
• 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환
• 등록 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 New York Heart Association(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거; 연구 시작 전에 스크리닝 시 모든 심전도(ECG) 이상은 의학적으로 관련이 없는 것으로 조사자가 문서화해야 합니다.