HuMab-5B1을 사용한 89Zr-DFO-HuMab-5B1의 1상 이미징 연구

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 췌관 선암종(PDAC) 또는 CA19-9 양성 악성 종양을 발현하는 것으로 알려진 기타 악성 종양
• CT 또는 MRI에 의한 최소 하나의 병변 ≥ 2 cm
• 0~2의 ECOG 수행 상태
• 절대 호중구 수 ≥1.50 x 109/L
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL(지난 14일 동안 적혈구 수혈을 받지 않은 경우)
• 혈소판 수 >75,000/ mm3
• AST/SGOT, ALT/SGPT ≤2.5 x ULN, 간 전이가 명확하게 존재하지 않는 한 ≤5.0 x ULN
• 길버트 증후군으로 인한 것으로 간주되지 않는 한 총 빌리루빈 < 정상 상한의 1.5배 < 정상 상한의 3배
• 혈청 크레아티닌(혈청 또는 혈장) ≤ 1.5 x ULN 또는 GFR>50mL/분
• 혈청 알부민 > 3.0g/dL
• 약동학 샘플 수집에 참여할 의향
• 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 용량인 90일 동안 적절한 피임법을 사용하려는 의지

제외 기준:

• 전신 요법을 필요로 하는 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
• 28일 이내 진단 수술 이외의 대수술
• 인간 또는 인간화된 항체에 대한 아나필락시스 반응의 병력
• 기타 진행 중인 암 치료제 또는 연구용 제제(MVT-5873 제외)
• HIV 또는 C형 간염의 알려진 병력
• 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
• 연구 요건 준수를 방해하는 정신 질환/사회적 상황
• 6개월 이내의 최근(28일 이내) 관상동맥 스텐트 시술 또는 심근경색증을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 심혈관 위험