심부전에 대한 통합 진단 기반 이뇨제 및 만성 약물 관리

포함 기준:

• 피험자(또는 피험자의 법적 대리인)는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
• 피험자는 최소 9개월 동안 CRT 장치를 이식받았고 최소 34일 동안 무선 Medtronic CRT-D 장치를 사용했습니다.
• 피험자는 기대 수명이 1년을 초과합니다.
• 피험자의 CRT-D 기기는 기기 수명이 최소 18개월 이상 남아 있습니다.
• 피험자는 eGFR > 25 ml/min/1.73을 가집니다. m2
• 대상이 NYHA Class II 또는 III임
• 피험자는 NYHA 클래스 II 또는 III입니다 • 피험자는 지난 3개월 이내에 BNP 값이 상승했습니다(BNP>400 또는 NTpro BNP>800). 또는 피험자는 지난 9개월 동안 최소 한 번 OptiVol 임계값을 초과했습니다. 최근 9개월 이내

HF 이벤트는 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의됩니다.

1. 피험자는 HF 악화로 병원에 입원했습니다. 또는

2. 피험자는 정맥 HF 요법을 받았습니다(예: IV 이뇨제/혈관확장제) 또는 다음을 포함한 모든 설정에서의 한외여과:

   • 응급실
   • 구급차
   • 관측 단위
   • 긴급 진료
   • HF/심장클리닉

   • 환자의 집

     • 현재 심부전 관리를 위해 처방 및 약물을 복용하고 있고 일시적인 이뇨 용량 증가를 견딜 수 있는 피험자
     • 피험자는 스크리닝, 기준선 및 프로그래밍 방문, 원격 치료 지시, 후속 방문 및 종료 방문을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
     • 대상자는 가정 내 환자 장치로 장치 전송 및 일일 생체 인식 데이터를 보낼 수 있습니다.

제외 기준

• 피험자는 등록 당시 수축기 혈압이 90mmHg 미만입니다.
• 이뇨제 치료에 반응하지 않거나 만성 신장 투석을 받고 있는 피험자
• 안전 확인을 요구하지 않고 한 라운드의 투약 개입(이뇨제의 3일 상향 적정)을 수행할 수 없는 피험자
• Medtronic 연구 관리자의 문서화된 사전 승인 없이 이 연구의 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 연구에 등록한 피험자
• 대상의 무게는 500파운드 이상입니다.
• 피험자는 18세 미만입니다.
• 피험자는 혈류역학 모니터링 장치를 이식받았습니다.