위장 혈관 기형으로 인한 재발성 소장 출혈에 대한 탈리도마이드의 효능

포함 기준:

• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 구체적인 시험 계획에 대해 알려야 합니다.
• 환자는 중국 국적을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다. 환자는 물리적 자궁 내 피임 링과 같은 허용 가능한 피임법을 따르거나 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 치료 전에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 장 혈관 병변은 캡슐 내시경 및/또는 풍선 보조 장내시경으로 발견해야 합니다. 또는 상부 GI 내시경, 대장내시경 및 CTE에 의한 내시경 평가에서 초기 음성 결과 이후에 출혈성 병변을 찾을 수 없는 동안 환자는 지속적이고 재발하는 출혈을 나타내야 합니다.
• 환자는 지속적이고 반복적인 출혈(>=연간 4회)을 나타내야 합니다.
• Hb 수치는 기준선보다 10% 더 낮아야 합니다.
• 환자는 지침을 기꺼이 준수하고 연구 프로그램 연구를 완료할 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 간경화로 인한 정맥류와 관련된 환자; 또는 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 고혈당 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자;
• 중증 말초신경병증, 발작, 류마티스성 면역질환 또는 혈전색전증의 병력이 있는 환자;
• 지속적으로 비스테로이드성 항염증제, 항응고제 및 항혈소판제 또는 아세틸 살리실산 제제, 은행, 에키네시아, 중국 생약 조성물, 기타 항혈관신생 약물을 사용해야 하는 적응증이 있는 환자;
• 악성 또는 중증 심장질환(조절되지 않는 협심증 및/또는 심근경색, 모집 전 3개월 이내 울혈성 심부전 등), 폐질환(호흡부전), 신장(Cr, BUN 정상한도의 2배 이상), 췌장암 환자 , 간 질환(정상적인 ALT, AST, TBIL cap보다 2배 이상의 심각한 간 기능 손상) 또는 연구자가 치료의 판단에 영향을 미친다고 평가한 기타 질병;
• 지속적인 WBC <3.5 * 109 / L;
• 이전 소장 창자 절제 수술;
• 환자가 탈리도마이드 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려졌거나 의심됩니다.
• 즉각적인 외과적 치료가 필요한 심각한 생명을 위협하는 위장관 출혈;
• 환자는 모집 전 30일 이내에 연구 약물을 사용했습니다.
• 알코올 및/또는 약물 남용, 중독 또는 의존) 또는 의사가 준수 주장을 결정합니다.
• 환자는 6개월 이내에 다른 임상 연구에 모집되었습니다.
• 본 연구와 관련된 인원;
• 환자는 법적 행동 능력이나 자기 지식이 없습니다. 또는 환자는 그룹으로 거부합니다.