Skuteczność talidomidu w leczeniu nawracających krwawień z jelita cienkiego spowodowanych malformacją naczyniową przewodu pokarmowego

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci powinni podpisać świadomą zgodę i zostać poinformowani o szczegółowym planie badania;
• Pacjenci powinni mieć obywatelstwo chińskie;
• Pacjenci powinni być w wieku od 18 do 70 lat, płci męskiej lub żeńskiej; Pacjentki muszą wyrazić zgodę na akceptowalną kontrolę urodzeń, taką jak fizyczny krążek antykoncepcyjny lub stosowanie prezerwatywy. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu przed rozpoczęciem leczenia.
• Zmiany naczyniowe jelit należy wykryć za pomocą endoskopii kapsułkowej i/lub enteroskopii wspomaganej balonem; LUB pacjenci powinni zgłaszać się z utrzymującymi się i nawracającymi krwawieniami, podczas gdy nie można zlokalizować ognisk krwawienia po początkowych negatywnych wynikach oceny endoskopowej za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, kolonoskopii i CTE;
• Pacjenci powinni zgłaszać się z uporczywymi i nawracającymi krwawieniami (>=4 razy w roku);
• Poziom Hb powinien spaść o 10% poniżej poziomu wyjściowego;
• Pacjent jest chętny do zastosowania się do instrukcji i ma możliwość ukończenia badania programu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

• pacjenci z żylakami z powodu marskości wątroby; Lub pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, niekontrolowaną hiperglikemią lub innymi ciężkimi chorobami;
• pacjenci z ciężką neuropatią obwodową w wywiadzie, drgawkami, reumatoidalną chorobą immunologiczną lub chorobą zakrzepowo-zatorową;
• pacjenci ze wskazaniami do stałego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych lub preparatów z kwasem acetylosalicylowym, miłorzębu, jeżówki, kompozycji z ziół chińskich, innych leków przeciwangiogennych;
• pacjenci ze złośliwymi lub ciężkimi chorobami serca (niekontrolowana dławica piersiowa i/lub zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją itp.), chorobami płuc (niewydolność oddechowa), nerkami (Cr, BUN 2 razy więcej niż normalny pułap), chorobami trzustki , choroba wątroby (poważne uszkodzenie funkcji wątroby 2 razy większe niż normalnie ALT, AST, TBIL cap) lub inne choroby, które naukowcy ocenili jako mające wpływ na ocenę leczenia;
• utrzymujące się WBC <3,5*109/L;
• wcześniejsza operacja resekcji jelita cienkiego;
• wiadomo, że pacjenci są uczuleni lub podejrzewa się, że są uczuleni na jakikolwiek składnik talidomidu;
• poważne zagrażające życiu krwawienie z przewodu pokarmowego wymagające natychmiastowego leczenia chirurgicznego;
• pacjenci stosowali badany lek w ciągu 30 dni przed rekrutacją;
• nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków, uzależnienie lub uzależnienie) lub lekarz ustala roszczenie dotyczące zgodności;
• pacjenci byli rekrutowani do innych badań klinicznych w ciągu 6 miesięcy;
• personel związany z tym badaniem;
• pacjenci nie mają zdolności do zachowań prawnych ani samowiedzy; Albo pacjenci odmawiają łączenia się w grupy.