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글루코코르티코이드가 기아에 영향을 미치는 중추 및 말초 메커니즘 조사

2022년 5월 18일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 글루코코르티코이드가 섭식을 조절하는 대뇌 변연계-선조체 시스템 영역에서 신경 활성화를 변화시키는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 테스트된 1차 가설은 음식 신호에 대한 반응으로 글루코코르티코이드가 섭식을 조절하는 대뇌 변연계-선조체 시스템 영역에서 신경 활성화를 변화시킬 것인지를 결정하는 것입니다. 이러한 변화는 배고픔 등급 및 음식 섭취와 관련이 있을 것으로 예상됩니다. 또한, 이 연구는 글루코코르티코이드가 식염수와 비교하여 기초 대사율을 증가시키고 여러 전신 식욕 조절 호르몬을 변경하는지 여부도 조사할 것입니다. 이러한 변화는 배고픔 등급 및 음식 섭취와도 긍정적인 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI < = 26kg/m2
  • 영어를 읽고 쓰는 능력

제외 기준:

  • 크레아티닌 > 1.5
  • Hgb < 10mg/dL
  • 대체 > 2.5 x ULN
  • 치료받지 않은 갑상선 질환
  • 조절되지 않거나 심한 고혈압
  • 알려진 신경 장애
  • 당뇨병 또는 내당능 장애
  • 치료되지 않거나 중증 정신 장애
  • 강한 악의
  • 내인성 고코르티솔증
  • 애디슨병
  • 출혈 장애
  • 흡연
  • 지난 3개월 동안 현재 또는 최근 스테로이드 사용
  • 불법 약물 사용
  • 섭식 장애
  • 약물 또는 알코올 중독
  • 밀실 공포증의 역사
  • 임신
  • 모유 수유
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 지난 3개월 이내에 향정신성 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 글루코코르티코이드
글루코코르티코이드 군의 피험자는 첫 번째 또는 두 번째 방문에서 fMRI 테스트 전에 연구 단위에서 밤새 하이드로코르티손 주입을 받습니다.
의약품: 하이드로코르티손
히드로코르티손은 코티솔과 생물학적으로 동일하고 코티솔과 동일한 대사를 받기 때문에 선택한 스테로이드로 사용됩니다.
위약 비교기: 정맥 식염수
식염수 암 환자는 첫 번째 또는 두 번째 방문 시 fMRI 테스트 전에 연구 단위에서 밤새 식염수 주입을 받습니다.
다른: 식염
식염수는 위약 대조약으로 사용됩니다. 활성 약물과 동일한 방식으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 이미지에 대한 뇌 반응의 변화
기간: 90분

하이드로코르티손 주입 또는 식염수 주입 중 음식 이미지에 대한 뇌 반응은 fMRI를 통해 측정됩니다. 뇌 반응은 작동상 휴식 상태와 개입 상태 사이의 뇌의 특정 영역에서 기능적 MRI로 측정된 혈중 산소 수준의 변화로 정의됩니다. fMRI 시퀀스는 1-5분 동안 지속됩니다. 총 스캔 시간은 약 90분입니다. 각 시퀀스에서 가져온 슬라이스는 25-75입니다.

결과는 휴식 산소 수준과 중재 중 산소 수준 사이의 비교입니다. BioImage Suite 소프트웨어는 p < 0.05에서 두 수준 사이에 유의성이 있는지 분류하는 데 사용됩니다.
90분
평균 배고픔 등급
기간: 90분

Visual Food Cue Task를 사용하여 평균 배고픔 점수를 캡처합니다. 이 표준화된 방법은 fMRI 세션 동안 4번의 실행에 걸쳐 무작위로 제시된 고칼로리 음식, 저칼로리 음식 및 음식이 아닌 사진으로 구성된 일련의 이미지를 제시합니다. 각 사진은 각 참가자에게 무작위 순서로 한 번만 제공됩니다.

참가자는 4키 버튼 상자를 사용하여 9점 리커트 척도에서 항목의 "배고픔", "좋아요" 및 "원함"을 평가하도록 지시를 받습니다. 배고픔, 원함, 좋아함 척도는 모두 1-9의 척도로 평가되며, 1이 가장 낮고 9가 가장 높습니다. 이 점수는 fMRI 동안 측정 지점 전체의 평균으로 표시됩니다. 음식 이미지가 표시될 때마다 평가자는 배고픔, 원함 및 좋아함의 등급을 제공합니다. 사람들은 약 40-60장의 사진을 보게 됩니다.
90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 원하는 등급
기간: 90분
평균 희망 등급은 Visual Food Cue Task를 사용하여 캡처됩니다. 이 표준화된 방법은 fMRI 세션 동안 4번의 실행에 걸쳐 무작위로 제시된 고칼로리 음식, 저칼로리 음식 및 음식이 아닌 사진으로 구성된 일련의 이미지를 제시합니다. 각 사진은 각 참가자에게 무작위 순서로 한 번만 제공됩니다. 참가자는 4키 버튼 상자를 사용하여 9점 리커트 척도에서 항목의 "배고픔", "좋아요" 및 "원함"을 평가하도록 지시를 받습니다. 배고픔, 원함, 좋아함 척도는 모두 1-9의 척도로 평가되며, 1이 가장 낮고 9가 가장 높습니다. 이 점수는 fMRI 동안 측정 지점 전체의 평균으로 표시됩니다.
90분
평균 호감도
기간: 90분
평균 희망 등급은 Visual Food Cue Task를 사용하여 캡처됩니다. 이 표준화된 방법은 fMRI 세션 동안 4번의 실행에 걸쳐 무작위로 제시된 고칼로리 음식, 저칼로리 음식 및 음식이 아닌 사진으로 구성된 일련의 이미지를 제시합니다. 각 사진은 각 참가자에게 무작위 순서로 한 번만 제공됩니다. 참가자는 4키 버튼 상자를 사용하여 9점 리커트 척도에서 항목의 "배고픔", "좋아요" 및 "원함"을 평가하도록 지시를 받습니다. 배고픔, 원함, 좋아함 척도는 모두 1-9의 척도로 평가되며, 1이 가장 낮고 9가 가장 높습니다. 이 점수는 fMRI 동안 측정 지점 전체의 평균으로 표시됩니다.
90분
총 코르티솔
기간: 기준선
총 코르티솔은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
총 코르티솔
기간: 90분
총 코르티솔은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
무료 코르티솔
기간: 기준선
무료 코르티솔은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
무료 코르티솔
기간: 90분
무료 코르티솔은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
코르티손
기간: 기준선
코르티손은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
코르티손
기간: 90분
코르티손은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
부신피질자극호르몬
기간: 기준선
부신피질자극호르몬(ACTH)은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
부신피질자극호르몬
기간: 90분
부신피질자극호르몬(ACTH)은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
포도당
기간: 기준선
포도당은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
포도당
기간: 90분
포도당은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
글루카곤
기간: 기준선
글루카곤은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
글루카곤
기간: 90분
글루카곤은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
인슐린
기간: 기준선
인슐린은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
인슐린
기간: 90분
인슐린은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
렙틴
기간: 기준선
절차의 시작과 끝에서 혈청에서 렙틴을 수집합니다.
기준선
렙틴
기간: 90분
절차의 시작과 끝에서 혈청에서 렙틴을 수집합니다.
90분
그렐린
기간: 기준선
그렐린은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
그렐린
기간: 90분
그렐린은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
신경펩티드 Y
기간: 기준선
Neuropeptide Y(NPY)는 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
신경펩티드 Y
기간: 90분
Neuropeptide Y(NPY)는 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분
글루카곤 유사 펩티드-1
기간: 기준선
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
기준선
글루카곤 유사 펩티드-1
기간: 90분
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)은 절차의 시작과 끝에서 혈청에서 수집됩니다.
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Robert M Sherwin, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1510016716
  • 2R01DK020495-42 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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