알츠하이머병으로 인한 경미한 치매 환자에서 Xanamem™의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2상 연구(XanADu) (XanADu)
XanADu: 알츠하이머병(AD)으로 인한 경미한 치매 대상자에서 Xanamem™의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2상, 이중 맹검, 12주, 무작위, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 알츠하이머병으로 인한 경미한 치매가 있는 성인 피험자에서 1일 1회 경구 Xanamem™의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2상, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 개념 증명 연구입니다.
해마 기능에 대한 Xanamem™의 작용 방식에 따라 기억소거 증상이 가장 잘 반응할 수 있으므로 주어진 질병 진행 증거와 함께 알츠하이머병으로 인한 경미한 치매를 포함하는 것이 좋습니다. 피험자는 조사자와 피험자 모두 치료 할당을 알지 못하는 이중 맹검 방식으로 치료되어 조사자와 피험자에 의해 수행되는 주관적 또는 인식되지 않은 편견을 최소화합니다. 위약은 이 연구에서 비교자로 사용될 것입니다.
3개국(호주, 영국 및 미국)의 약 25개 연구 기관에서 약 174명의 피험자를 무작위 배정하여 각 연구 기관에 7~10명의 피험자를 등록할 계획입니다. 피험자 등록은 경쟁적이지만 부작용을 피하기 위해 연구 사이트당 20명의 피험자 상한선을 설정해야 합니다. 한 연구 사이트의 샘플 구성이 문제를 일으키는 경우 등록 중단이 20개 미만의 피험자에서도 발생할 수 있습니다.
연구가 끝날 때 총 185명의 피험자가 이 연구에 무작위로 배정되어 적극적인 치료를 받았습니다.
데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)는 축적된 안전성 연구 데이터의 검토를 위해 정기적으로 회의를 갖고 중간 분석에도 참여할 예정입니다.
기준선 방문(0주차)에서 적격 대상자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 치료군에 대해 1일 1회(QD) 경구 투여되는 Xanamem™ 또는 위약군에 대해 일치하는 위약을 투여받습니다. 피험자는 연구 평가가 수행될 4주 및 8주, 치료 종료(12주) 및 후속 조치(연구 약물의 마지막 투여 후 4주) 방문을 위해 연구 장소로 돌아올 것입니다.
특별 전화 연락은 조사자/연구 간호사가 필요하다고 판단하거나 피험자가 부작용(AE)을 보고하기를 원하는 경우 연구 전반에 걸쳐 임의의 다른 시점에도 발생할 수 있습니다.
피험자는 방문할 때마다 연구 현장에서 인터뷰 및 검사를 받고 다양한 설문지와 일상적인 안전성 평가를 완료하게 됩니다.
선택적 약력학(PD) 샘플링은 특정 방문에서 수행됩니다. 이 선택적 하위 연구에 대한 동의를 제공하지 않는 피험자는 여전히 주요 연구에 대한 자격이 있습니다.
개별 피험자에 대한 전체 연구 기간은 1~4주의 스크리닝 기간, 12주의 이중 맹검 치료 기간 및 4주의 추적 기간을 포함하여 17~20주가 될 것입니다. 총 연구 기간은 2년으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Tucson Neuroscience Research, LLC
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- National Research Institute
-
Poway, California, 미국, 92064
- PCND Neuroscience Research Institute
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Pacific Research Network, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Research Alliance Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- The Neurology Research Group, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Compass Research LLC
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- IMIC, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
New Jersey
-
Mount Arlington, New Jersey, 미국, 07856
- The NeuroCognitive Institute
-
-
New York
-
Staten Island, New York, 미국, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- The Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Edinburgh, 영국, EH8 9YL
- Centre for Clinical Brain Sciences, Centre for Dementia Prevention, The University of Edinburgh
-
-
Combe Park
-
Bath, Combe Park, 영국, BA1 3NG
- The Research Institute for the Care of Older People
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, 영국, M8 5RB
- Manchester Mental Health & Social Care Trust - Dementia Research Office - Park House North Manchester General Hospital
-
-
London
-
Isleworth, London, 영국, TW7 6FY
- West London Mental Health Trust
-
Kings Cross, London, 영국, WC1X 8QD
- St Pancras Clinical Research
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
- Institute of Clinical Sciences, Queen's University Belfast
-
-
-
-
New South Wales
-
Central Coast, New South Wales, 호주, 2261
- Central Coast Neurosciences Research
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
- KaRa Institute of Neurological Diseases
-
-
Victoria
-
Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
- Medical & Cognitive Research Unit, Heidelberg Repatriation Hospital - Austin Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 50세 이상의 남녀.
여성 과목:
- 대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후 여성. 예비 여성 대상자의 폐경기 상태에 대해 우려가 있는 경우, 폐경 후 상태를 확인하기 위해 난포 자극 호르몬 검사(FSH)를 요청해야 합니다. FSH 수치 > 40 mIU(밀리리터당 밀리 국제 단위)/mL로 확인된 폐경 후 여성은 중앙 검사실에서 확인할 것입니다.
- 가임 여성(WOCBP)은 스크리닝 및 베이스라인에서 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 스크리닝 방문부터 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 매우 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다. 재검사가 필요한 경우, 피험자가 무작위 배정을 계속할 수 있는지 확인하기 위해 기준선에서 현지 소변 임신 검사를 수행합니다.
- 영구 불임 상태이거나 자궁 적출술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술을 받은 적이 있는 경우.
- 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
남성 과목:
- 성적 활동이 활발한 가임 남성은 파트너가 WOCBP인 경우 연구 약물의 마지막 투여 후 1일부터 3개월까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 영구 불임이거나 양측 고환 절제술을 받은 사람.
- National Institute of Aging(NIA) 및 알츠하이머병 협회에서 결정한 바와 같이 확실성 수준이 증가한 알츠하이머병(AD)으로 인한 경도 치매의 진단(조사자가 평가한 스크리닝 이전 6개월 이내에 임상적 악화의 증거로 제공됨) 협회(AA) 작업 그룹.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) 20에서 26(포함)의 가능한 AD로 인한 경도 치매.
- 임상 치매 등급 척도(CDR) 글로벌 점수 0.5~1.0.
- 이전 12개월 동안의 뇌 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 조사자의 의견에서 다른 임상적으로 유의한 이상이 없는 치매의 주요 병인으로서 AD와 일치하는 스크리닝, 예를 들어 피험자의 치매 또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 병변(예: 뇌종양 또는 큰 뇌졸중.
- 아세틸콜린에스테라아제(AChEI) 및/또는 메만틴의 안정적인 용량(스크리닝 전 최소 3개월) 또는 무치료. 연구 중에 AChEI 또는 메만틴을 시작하는 것은 허용되지 않습니다.
- AD로 인한 경미한 치매의 임상적 진단과는 별개로, 피험자는 병력 및 스크리닝 평가를 기반으로 조사자가 결정한 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 연구자의 판단에 따라 피험자의 인지 및 기능적 능력에 관한 정확한 정보를 제공할 수 있도록 피험자와 빈번하고 충분한 접촉을 하는 동의한 연구 파트너가 있습니다. 연구 파트너는 조사자 및 연구 기관 직원에게 피험자에 대한 정보를 제공할 수 있어야 하며 규모 완성을 위해 직접 모든 연구 기관 방문에 참석하는 데 동의해야 합니다. 연구 파트너는 연구 기간 동안 사용할 수 있어야 합니다. 적절한 가용성의 척도는 조사자의 재량에 따릅니다.
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 하며 연구를 완료할 수 있어야 합니다.
- 연구에 참여할 수 있는 적합성에 대해 검시관을 만족시켜야 합니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 조사자가 결정한 활력 징후(혈압, 심박수, 호흡수 및 구강 온도)의 임상적으로 유의미한 이상.
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 혈액학, 생화학 및 소변 검사 값, 특히 비정상적인 간 및 신장 기능 및 낮은 역치 미만의 비타민 B12 수치.
- 무작위 배정 전 지난 4주 이내에 연구자가 결정한 중대한 전신 질환 또는 감염이 있었습니다.
- 파킨슨병, 다발성 경색 치매, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 과거력과 같은 AD 이외의 임상적으로 중요한 신경계 질환 심각한 두부 외상에 뒤이은 지속적인 신경학적 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상.
- 말초 신경병증의 임상적 증거 또는 임상적으로 유의한 신경 전도 이상에 대한 역사적 증거가 있는 피험자.
- 연구자가 결정한 대로 무작위 배정 전 1년 이내에 뇌졸중이 발생했습니다.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판 기준에 따라 평생 동안 주요 정신 장애(치매 제외) 진단을 받았습니다. 여기에는 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 정동 장애, 알코올 의존 증후군 또는 주요 우울 장애가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 시상하부, 뇌하수체 및/또는 시상하부-뇌하수체-부신 축 기능에 영향을 미치는 부신과 직접 관련된 질병의 병력이 있습니다.
- 포도당 및 지질 대사와 관련된 조절되지 않는 임상 상태가 있습니다.
- 스크리닝 시 ECG 추적 후 교정된 QT 간격(QTc) > 450ms를 포함하는 임상적으로 유의미한 심전도(ECG) 이상.
- 연구 프로토콜에 자세히 설명된 금지 약물 사용.
- 최종 조사 약물/기기 투여가 스크리닝 60일 이내인 조사 약물 또는 기기의 또 다른 임상 연구에 참여.
- 연구자와 원활한 의사소통이 불가능함(예: 언어 문제, 유창하지 않은 영어[저울은 영어로만 제공됨], 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애).
- 피험자는 제어되지 않는 학습 효과를 피하기 위해 표시된 시점에서 테스트, ADAS(Alzheimer's Disease Assessment Scales)-Cog v14, CDR-Sum of Boxes(SOB), MMSE, Neuropsychological Test Battery(NTB; 실행 도메인) 및 RAVLT를 받게 됩니다. . 본 연구와 병행하여 외부적으로 이러한 테스트를 수행해야 하는 피험자는 제외됩니다.
- 피험자는 자몽, 세비야 오렌지, 스타 프루트 또는 파생 제품(예: 과일 주스), 연구 약물의 첫 번째 투여 전 적어도 3일 동안.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자나멤™
경구 Xanamem™ 캡슐 10mg, 1일 1회 투여
|
Xanamem™은 10mg 용량의 부형제 혼합물로서 녹색 및 크림색 크기 3, Coni-Snap 모양의 젤라틴 캡슐로 제조되었습니다.
UE2343의 유효성분을 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
활성 성분을 포함하지 않는 것을 제외하고는 시험 제품과 외관이 동일한 매칭 플라시보로서 1일 1회 투여
|
Xanamem™ 캡슐을 모방하도록 제조된 부형제 혼합 캡슐
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADAS-Cog v14
기간: 기준선, 12주차
|
알츠하이머병 평가 척도의 변화 - 인지 하위 척도 점수, 버전 14(ADAS-Cog v14) ADAS Cog 14의 총 점수 범위는 0~90이며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 12주차
|
|
AD COMposite 점수
기간: 기준선, 12주차
|
AD COMposite 점수의 변화(ADCOMs-ADCOMs, 복합 점수는 일반적으로 사용되는 결과 척도 인지 하위 척도 버전 14[ADAS-Cog v14], 임상 치매 평가 척도 - 박스 합계[CDR-SOB] 항목의 가중 선형 조합에서 파생됩니다. , 간이 정신 상태 검사[MMSE]. Th ADCOM 범위: 0 - 1.97, 연인 점수는 더 나은 결과로 해석됩니다. 포함된 저울: ADAS-Cog v14(범위: 0-90): 점수가 낮을수록 인지 능력이 우수함을 나타내고 점수가 높을수록 인지 장애가 높음을 나타냅니다. CDR-SOB(범위: 0-18): 점수가 낮을수록 인지 능력이 우수함을 나타내고 점수가 높을수록 인지 장애가 높음을 나타냅니다. MMSE(범위: 0-30): 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타내고 점수가 낮을수록 인지 장애가 높음을 나타냅니다. |
기준선, 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라블트
기간: 기준선, 12주차
|
Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)의 변화 RAVLT는 0-15점의 개별 점수로 5번의 시도를 사용하여 관리됩니다.
총점은 0~75점 범위의 5개 시도 모두의 합산 점수이며, 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과로 간주되고 점수가 높을수록 더 좋은 결과로 간주됩니다.
|
기준선, 12주차
|
|
CDR-SOB
기간: 기준선, 12주차
|
Clinical Dementia Rating Scale - Sum of Boxes (CDR-SOB) CDR은 환자와 정보 제공자의 반구조화된 인터뷰를 통해 얻어지며, 인지 기능은 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역 사회의 6개 기능 영역에서 평가됩니다. 업무, 가정 및 취미, 개인 관리. 각 영역은 다음과 같이 기능의 5점 척도로 평가됩니다. 0, 손상 없음; 0.5, 의심스러운 손상; 1, 경미한 손상; 2, 중등도 장애; 3, 심각한 손상. CDR-SOB는 0-18 범위의 점수로 각 도메인 상자 점수를 합산하는 것을 기반으로 하며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내고 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 12주차
|
|
MMSE
기간: 기준선, 12주차
|
MMSE(Mini-Mental Status Examination)의 변화 MMSE 총점(0 - 30)은 MMSE의 모든 30점 설문지의 합계입니다.
20~24점은 경미한 치매, 13~20점은 중등도 치매, 12점 미만은 중증 치매를 의미한다.
|
기준선, 12주차
|
|
NPI(신경정신과 목록)
기간: 기준선, 12주차
|
Neuropsychiatric Inventory(NPI)의 변화 NPI에는 10개의 행동 영역과 2개의 신경변성 영역에 대한 질문이 포함됩니다. 평가자는 도구의 각 항목에 대해 빈도에 대해 1-4 척도와 심각도에 대해 1-3 척도를 사용하여 신경정신과 증상을 기록했으며 각 영역에 대한 점수는 영역 점수 = 빈도 x 중증도입니다. 총점은 처음 10개 영역 점수의 점수를 더하여 계산됩니다. 두 가지 신경퇴행성 항목은 일부 환자에서 우울증 증후군의 일부를 형성하기 때문에 NPI 총점에 포함되지 않으며, 기분 증상에 집중할 수 있도록 NPI의 불쾌감 하위 척도에서 특별히 제외되었습니다. 총 NPI 점수 최소값은 0이고 최대값은 144입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과로 간주되고 높은 점수는 더 나쁜 결과로 간주됩니다. |
기준선, 12주차
|
|
NTB - 집행 도메인
기간: 기준선, 12주차
|
신경 심리학 테스트 배터리(NTB)의 변화 - 집행 영역: 통제된 구두 단어 연합 - 테스트(COWAT) 및 전체 정답(CFT) 총 NTB 점수는 COWAT 및 CFT의 합계입니다. COWAT 테스트 중에 피험자는 각각 1분 이내에 다른 문자(F, A, S)로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 말하도록 요청받습니다. 각 문자의 단어 수가 기록되며 점수는 모든 단어의 합계입니다. 최소 또는 최대 점수는 없지만 단어가 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. CFT 테스트 동안 피험자는 의미 범주 내에서 가능한 한 많은 고유 단어를 생성할 수 있는 1분의 시간이 주어집니다. 과목의 점수는 고유한 올바른 단어의 수입니다. 최소 또는 최대 점수는 없지만 14 미만의 점수는 인지와 관련된 것으로 해석됩니다. |
기준선, 12주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 테스트
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
가임기 여성만 가능.
스크리닝 시 혈청 임신 검사 및 이후의 모든 클리닉 방문 시 소변 임신 검사
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
선택적 PD 평가 - 테스토스테론의 약력학(PD) 측정의 변화
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
이 평가는 이 선택적 테스트에 동의한 피험자에 대해 수행됩니다.
PD 샘플은 각 필수 방문 시 투여 전 수집됩니다.
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
선택적 PD 평가 - 안드로스텐디온의 약력학(PD) 측정의 변화
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
이 평가는 이 선택적 테스트에 동의한 피험자에 대해 수행됩니다.
PD 샘플은 각 필수 방문 시 투여 전 수집됩니다.
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
선택적 PD 평가 - Dehydroepiandrosterone Sulfate(DHEAS)의 약력학(PD) 측정의 변화
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
이 평가는 이 선택적 테스트에 동의한 피험자에 대해 수행됩니다.
PD 샘플은 각 필수 방문 시 투여 전 수집됩니다.
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
선택적 PD 평가 - 부신피질자극호르몬(ACTH)의 약력학적(PD) 측정의 변화
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
이 평가는 이 선택적 테스트에 동의한 피험자에 대해 수행됩니다.
PD 샘플은 각 필수 방문 시 투여 전 수집됩니다.
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
코르티솔 수치 분석을 포함한 약동학(PK)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차 및 예정되지 않은 안전 방문
|
이 평가는 이 선택적 테스트에 동의한 피험자에 대해 수행됩니다.
PD 샘플은 각 필수 방문 시 투여 전 수집됩니다.
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차 및 예정되지 않은 안전 방문
|
|
NTSS-6
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 임시 및 예정되지 않은 안전 방문
|
신경병증 총 증상 점수의 변화(NTSS-6)
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 임시 및 예정되지 않은 안전 방문
|
|
NFM
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
NFM(신경 기능 모니터링)의 변화
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
활력 징후
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 예정되지 않은 안전 방문
|
활력 징후의 변화(심박수, 혈압, 체중, BMI 포함)
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 예정되지 않은 안전 방문
|
|
대사 기능
기간: 기준선, 12주차
|
지질, 포도당, 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 대사기능 검사 결과 변화
|
기준선, 12주차
|
|
임상 안전 실험실 값
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
임상 안전 실험실 값의 변화(생화학, 혈액학, 소변 검사)
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
AE
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 임시
|
부작용(AE)의 발생률
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 임시
|
|
심전도
기간: 스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
심전도(ECG) 값의 변화
|
스크리닝, 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
|
CSSRS
기간: 스크리닝, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS) 점수의 변화
|
스크리닝, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bill Ketelbey, MD, Actinogen Medical
- 연구 책임자: Alan Boyd, MD, FFPM, Actinogen Medical
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ACW0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치매, 알츠하이머형에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
자나멤™에 대한 임상 시험
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은뇌 손상, 만성 | 소뇌 인지 정동 증후군 | 소뇌 함묵증
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of Kiel완전한기도 관리 | 후두 마스크 기도 | 광섬유 삽관법
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은
-
Medtronic Cardiovascular완전한대 동맥류독일, 미국, 네덜란드, 스위스, 영국, 뉴질랜드, 스페인, 호주, 이탈리아, 스웨덴, 프랑스, 오스트리아, 슬로바키아
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation Trust모집하지 않고 적극적으로