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혈장 및 CSF 인슐린 농도 및 혈당에 대한 수술 중 비강 인슐린 효과

2021년 2월 23일 업데이트: Hiroaki Sato, MD., PhD.

비강내 인슐린 투여가 수술 중 혈장 및 뇌척수액 내 혈당 및 인슐린 농도에 미치는 영향

비강내 인슐린은 인지 장애를 앓고 있는 환자의 기억력을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 연구자들은 이전에 수술 중 인슐린 투여가 심장 수술 후 단기 및 장기 기억 기능을 모두 보존한다는 것을 보여주었습니다. 비강내 인슐린을 적용하면 혈뇌 장벽을 우회하고 말초 인슐린 수치에 큰 영향을 미치지 않으면서 뇌척수액의 인슐린 농도를 상승시킵니다. 대수술을 받는 환자는 탄수화물과 인슐린 대사 변화에 노출됩니다. 이 연구의 목표는 심장 수술 또는 혈관내 흉부 동맥류 복구를 받는 환자의 혈당, 혈장 및 뇌척수 인슐린 농도에 대한 비강내 인슐린의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험에서 비강내 인슐린이 알츠하이머병 또는 인지 장애를 앓고 있는 환자의 기억력과 뇌의 대사 완전성을 모두 향상시키는 것으로 나타났습니다. 비강 내 인슐린의 단일 용량은 기억력이 손상된 노인의 기억력을 급격히 향상시켰습니다. 수술 후 인지 장애는 더 많은 고령 환자가 대수술을 받게 됨에 따라 증가하는 문제입니다. 연구자들은 이전에 정상 혈당을 유지하면서 수술 중 인슐린 투여가 심장 개방 수술 후 단기 및 장기 기억 기능을 모두 보존한다는 것을 보여주었습니다.

비강 스프레이로 인슐린을 적용하면 혈뇌 장벽을 우회하여 말초 인슐린 수치에 큰 영향을 미치지 않으면서 뇌척수액(CSF)의 인슐린 농도를 상당히 지속적으로 상승시킵니다. 40 IU의 비강내 인슐린(INI) 투여는 7분 이내에 CSF 인슐린 농도를 급격히 증가시키고, 30분 후에 정점에 도달하고 80분 이상 상승된 상태를 유지합니다.

현재 CNS 인슐린이 인간의 혈당 조절에 관련 역할을 하는지는 명확하지 않습니다.

대수술을 받는 환자는 탄수화물, 단백질 및 인슐린 대사의 대사 및 내분비 변화에 노출되며 종종 이화 스트레스 반응으로 요약됩니다. 수술 중 글루코스 대사에 대한 정맥내 인슐린의 효과가 광범위하게 연구되었지만 비강내 인슐린 투여가 수술 중 혈장 인슐린 및 혈당 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

목표 및 목표 본 연구의 목표는 비강내 인슐린이

  • 선택적 심장 수술을 받는 환자의 혈당 및 혈장 인슐린 농도
  • 선택적 혈관 내 흉부 동맥류 수리를 받는 환자의 혈당, 혈장 인슐린 및 뇌척수 인슐린 농도.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

141

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • Royal Victoria Hospital McGill University Health Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

RVH에서 CPB 또는 선택적 혈관내 흉부 대동맥류 수리가 필요한 선택적 개심술을 받는 모든 환자(>18세).

제외 기준:

  1. 수술 첫 4시간 동안 혈장 포도당 농도에 영향을 미치는 약물의 계획된 사용.
  2. 인슐린에 알레르기가 있는 환자
  3. 기준 혈당이 3.9mmol/L 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 40
환자는 정량 비강 디스펜서를 통해 40IU의 비강내 인슐린(Humulin R)을 투여받습니다.
의약품: 후물린 R
연구 대상자는 계량 비강 디스펜서를 통해 비강내 인슐린(Humulin R)을 투여받게 됩니다.
실험적: 비강 80
환자는 계량 비강 디스펜서를 통해 80IU의 비강내 인슐린(Humulin R)을 투여받습니다.
의약품: 후물린 R
연구 대상자는 계량 비강 디스펜서를 통해 비강내 인슐린(Humulin R)을 투여받게 됩니다.
위약 비교기: 위약
환자는 정량 비강 디스펜서를 통해 비강 내 일반 식염수를 받습니다.
의약품: 일반 식염수
연구 피험자는 계량된 비강 디스펜서를 통해 비강내 위약(일반 식염수)을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 수술 중
수술 중 10~30분마다 동맥혈 샘플을 채취합니다. 순환하는 포도당 농도가 측정됩니다.
수술 중
혈장 인슐린
기간: 수술 중
수술 중 10~30분마다 동맥혈 샘플을 채취합니다. 혈장 인슐린이 측정됩니다.
수술 중
뇌척수액 인슐린
기간: 수술 중
뇌척수액은 혈관내 흉부 동맥류 복구 수술 동안 매 10-30분마다 채취됩니다. 뇌척수액의 확실한 농도가 측정됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hiroaki Sato, MD., PhD.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5381

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아니요

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